Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrering av ett hälsoinformationsteknologisystem för primär och sekundär förebyggande av livmoderhalscancer

8 oktober 2019 uppdaterad av: Boston Medical Center

Integrering av ett hälsoinformationsteknologisystem med en webbaserad mobil hälsopedagogisk intervention för att stödja effektivare kommunikation mellan leverantör och patient och användning av HPV-vaccin

Projektet syftar till att öka HPV-vaccination och screening av livmoderhalscancer genom ett webbaserat mobilt hälsoutbildningsprogram kallat Wheel of Wellness (WoW) och en kort förhandlad intervju (BNI). Det personliga BNI- och WoW-systemet kommer att tillhandahålla utbildningsresurser för deltagare och deras familjer för att lära sig mer om HPV-vaccination och screening av livmoderhalscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

WoW kommer att skräddarsys för deltagaren och kommer att baseras på deltagarens cancerscreening och HPV-vaccins hälsobehov; Det kommer sedan att skicka anpassade textmeddelanden baserat på deras bekymmer och kommer att påminna dem om att schemalägga och närvara vid läkarbesöket. Forskarna kommer att genomföra ett enda väpnat proof of concept där deltagarna kommer att aktivt använda WoW. Den personliga BNI kommer att ge deltagarna möjlighet att ha positiva beteendeförändringar när det gäller deras hälsa genom att ge dem lämplig hälsoinformation samt svara på deras frågor och bekymmer om förebyggande och screening av livmoderhalscancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förälder/vårdnadshavare med ett barn mellan 9 och 17 år som får primärvård på någon av de deltagande platserna och deras manliga barn.
  2. Förälder/vårdnadshavare med ett manligt barn som ger samtycke till att barnets HPV-vaccinationsstatus kontrolleras i EMR.
  3. Förälder/vårdnadshavare med ett manligt barn som varken har påbörjat HPV-vaccinet eller genomfört serien
  4. Förälder/vårdnadshavare och manligt barn med förmåga att läsa och skriva på engelska.
  5. Förälder/vårdnadshavare och manligt barn har tillgång till en smartphone.

Exklusions kriterier:

  1. Förälders/vårdnadshavares berättigade barn är gravid.
  2. Förälder/vårdnadshavare har påbörjat eller avslutat HPV-serien.
  3. Förälder/vårdnadshavare är enligt den kliniska personalens uppfattning kognitivt nedsatt och kan inte ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Försökspersoner som får WoW och BNI
Beteendeinterventionen (WoW och BNI) kommer att komplettera patientens vårdstandard genom att inkludera interaktiva meddelanden, påminnelser, patientutbildning och förbättrad leverantörskommunikation.
Beteende: WoW och BNI
Det text-/webbaserade hälsoinformationsteknologisystemet, WoW, kommer att tillhandahålla utbildningsresurser för deltagare och deras familjer för att lära sig mer om HPV-vaccination och screening av livmoderhalscancer. WoW kommer att skräddarsys för deltagaren och kommer att baseras på deltagarens cancerscreening och HPV-vaccins hälsobehov; Det kommer sedan att skicka anpassade textmeddelanden baserat på deras bekymmer och kommer att påminna dem om att schemalägga och närvara vid läkarbesöket. Den korta förhandlade intervjun kommer att uppmuntra och ge deltagarna möjlighet att ha positiva beteendeförändringar med avseende på deras hälsa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HPV-vaccinserie start och slutförande
Tidsram: 6 månader
Det primära resultatet av intresse är mottagandet av den första dosen och fullbordandet av HPV-vaccinet med tre doser eller två doser av deltagarna inom sex månader efter intervention genom EMR-granskning.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HPV och livmoderhalscancer medvetenhet och kunskap
Tidsram: 6-12 månader
Förändring i kunskap om HPV-vaccination och livmoderhalscancer kommer att mätas med hjälp av en undersökning, som är under utveckling, som inkluderar frågor om HPV- och HPV-vaccination. Det kommer att administreras före och igen efter interventionen och förändringar i svar kommer att jämföras.
6-12 månader
Leverantör-patientkommunikation om HPV-vaccin och livmoderhalscancer
Tidsram: en vecka efter leverantörsbesöket under hela studien
Baserat på deltagarnas inlägg på WoW-webbplatsen kommer en lista över deras oro och frågor om HPV-vaccin och livmoderhalscancer att skapas och denna lista kommer att tas med till ett kliniskt besök hos deras leverantörer. Efter det kliniska besöket kommer deltagarna att tillfrågas om leverantörer tog upp sina frågor och farhågor om HPV-vaccin och livmoderhalscancer med hjälp av ett kort frågeformulär med en 5-punkts likert-skala där 1=fullständigt åtgärdad och 5= inte alls åtgärdad. Lägre poäng är gynnsamt.
en vecka efter leverantörsbesöket under hela studien
Wheel of Wellness (WoW) genomförbarhet
Tidsram: 6 månader
Genomförbarheten av WoW kommer att bedömas genom att använda ett kort frågeformulär som mäter både hur lätt WoW-sajten är att navigera och hur ofta deltagarna använde WoW-sajten.
6 månader
Wheel of Wellness (WoW) genomförbarhet
Tidsram: 12 månader
Genomförbarheten av WoW kommer att bedömas genom att använda ett kort frågeformulär som mäter både hur lätt WoW-sajten är att navigera och hur ofta deltagarna använde WoW-sajten.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 augusti 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

19 april 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

19 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2017

Första postat (FAKTISK)

20 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-36669

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Kliniska prövningar på WoW och BNI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera