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Integrazione di un sistema informatico sanitario per la prevenzione primaria e secondaria del cancro cervicale

8 ottobre 2019 aggiornato da: Boston Medical Center

Integrazione di un sistema informatico sanitario con un intervento di educazione sanitaria mobile basato sul Web per supportare una comunicazione operatore-paziente più efficace e l'utilizzo del vaccino HPV

Il progetto mira ad aumentare la vaccinazione contro l'HPV e lo screening del cancro cervicale attraverso un programma di educazione sanitaria mobile basato sul web chiamato Wheel of Wellness (WoW) e una breve intervista negoziata (BNI). Il sistema BNI e WoW di persona fornirà risorse educative per i partecipanti e le loro famiglie per saperne di più sulla vaccinazione HPV e sullo screening del cancro cervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

WoW sarà adattato al partecipante e si baserà sullo screening del cancro del partecipante e sulle esigenze di salute del vaccino HPV; Invierà quindi messaggi di testo personalizzati in base alle loro preoccupazioni e ricorderà loro di programmare e partecipare all'appuntamento dal medico. I ricercatori condurranno una singola prova di concetto armata in cui i partecipanti utilizzeranno attivamente WoW. Il BNI di persona consentirà ai partecipanti di avere cambiamenti comportamentali positivi per quanto riguarda la loro salute fornendo loro informazioni sanitarie appropriate e rispondendo alle loro domande e preoccupazioni sulla prevenzione e lo screening del cancro cervicale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Genitore/tutore con un figlio di età compresa tra 9 e 17 anni che riceve cure primarie presso uno dei siti partecipanti e il loro figlio maschio.
  2. Genitore/tutore di un figlio maschio che fornisce il consenso al controllo dello stato di vaccinazione HPV del bambino in EMR.
  3. Genitore/tutore di un figlio maschio che non ha né iniziato il vaccino contro l'HPV né completato la serie
  4. Genitore/tutore e figlio maschio in grado di leggere e scrivere in inglese.
  5. Il genitore/tutore e il figlio maschio hanno accesso a uno smartphone.

Criteri di esclusione:

  1. Il figlio idoneo del genitore/tutore è incinta.
  2. Il genitore/tutore ha iniziato o completato la serie HPV.
  3. Il genitore/tutore, a parere del personale clinico, è cognitivo compromesso e incapace di dare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Soggetti che ricevono WoW e BNI
L'intervento comportamentale (WoW e BNI) integrerà lo standard di cura del soggetto incorporando messaggi interattivi, promemoria, educazione del paziente e una migliore comunicazione del fornitore.
Comportamentale: WoW e BNI
Il sistema informatico sanitario basato su testo/web, WoW, fornirà risorse educative per i partecipanti e le loro famiglie per saperne di più sulla vaccinazione HPV e sullo screening del cancro cervicale. WoW sarà adattato al partecipante e si baserà sullo screening del cancro del partecipante e sulle esigenze di salute del vaccino HPV; Invierà quindi messaggi di testo personalizzati in base alle loro preoccupazioni e ricorderà loro di programmare e partecipare all'appuntamento dal medico. Il breve colloquio negoziato incoraggerà e autorizzerà i partecipanti ad avere cambiamenti comportamentali positivi per quanto riguarda la loro salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inizio e completamento della serie di vaccini HPV
Lasso di tempo: 6 mesi
L'esito primario di interesse è la ricezione della prima dose e il completamento della serie di tre o due dosi di vaccino HPV da parte dei partecipanti entro sei mesi dall'intervento mediante revisione EMR.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consapevolezza e conoscenza dell'HPV e del cancro cervicale
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Il cambiamento nella conoscenza della vaccinazione HPV e del cancro cervicale sarà misurato utilizzando un sondaggio, che è in fase di sviluppo, che include domande sull'HPV e sulla vaccinazione HPV. Verrà somministrato prima e di nuovo dopo l'intervento e verranno confrontati i cambiamenti nelle risposte.
6-12 mesi
Comunicazione fornitore-paziente sul vaccino HPV e sul cancro cervicale
Lasso di tempo: una settimana dopo la visita del fornitore per tutta la durata dello studio
Sulla base delle voci dei partecipanti sul sito Web di WoW, verrà creato un elenco delle loro preoccupazioni e domande sul vaccino HPV e sul cancro cervicale e questo elenco verrà portato a una visita clinica con i loro fornitori. Dopo la visita clinica, ai partecipanti verrà chiesto se i fornitori hanno risposto alle loro domande e preoccupazioni sul vaccino HPV e sul cancro cervicale utilizzando un breve questionario con una scala Likert a 5 punti dove 1 = completamente affrontato e 5 = per niente affrontato. I punteggi più bassi sono favorevoli.
una settimana dopo la visita del fornitore per tutta la durata dello studio
Fattibilità della Ruota del Benessere (WoW).
Lasso di tempo: 6 mesi
La fattibilità di WoW sarà valutata utilizzando un breve questionario che misura sia la facilità di navigazione del sito di WoW sia la frequenza con cui i partecipanti hanno utilizzato il sito di WoW.
6 mesi
Fattibilità della Ruota del Benessere (WoW).
Lasso di tempo: 12 mesi
La fattibilità di WoW sarà valutata utilizzando un breve questionario che misura sia la facilità di navigazione del sito di WoW sia la frequenza con cui i partecipanti hanno utilizzato il sito di WoW.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 agosto 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

19 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-36669

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro cervicale

Prove cliniche su WoW e BNI

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