Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrering af et sundhedsinformationsteknologisystem til primær og sekundær forebyggelse af livmoderhalskræft

8. oktober 2019 opdateret af: Boston Medical Center

Integrering af et sundhedsinformationsteknologisystem med en webbaseret mobil sundhedspædagogisk intervention for at understøtte mere effektiv udbyder-patientkommunikation og HPV-vaccineudnyttelse

Projektet sigter mod at øge HPV-vaccination og livmoderhalskræftscreening gennem et webbaseret mobilt sundhedsuddannelsesprogram kaldet Wheel of Wellness (WoW) og et kort forhandlet interview (BNI). Det personlige BNI- og WoW-system vil give deltagere og deres familier undervisningsressourcer til at lære mere om HPV-vaccination og livmoderhalskræftscreening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

WoW vil blive skræddersyet til deltageren og vil være baseret på deltagerens kræftscreening og HPV-vaccine sundhedsbehov; Det vil derefter sende tilpassede tekstbeskeder baseret på deres bekymringer og vil minde dem om at planlægge og deltage i deres lægebesøg. Forskerne vil gennemføre et enkelt bevæbnet proof of concept, hvor deltagerne aktivt vil bruge WoW. Den personlige BNI vil give deltagerne mulighed for at have positive adfærdsændringer i forhold til deres helbred ved at give dem passende helbredsoplysninger samt besvare deres spørgsmål og bekymringer om forebyggelse og screening af livmoderhalskræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forælder/værge med et barn mellem 9 og 17 år, der modtager primær pleje på et af de deltagende steder, og deres mandlige barn.
  2. Forælder/værge med et mandligt barn, der giver samtykke til at få barnets HPV-vaccinationsstatus tjekket i EMR.
  3. Forælder/værge med et mandligt barn, der hverken har påbegyndt HPV-vaccinen eller gennemført serien
  4. Forælder/værge og mandligt barn med evnen til at læse og skrive på engelsk.
  5. Forælder/værge og drengebarn har adgang til en smartphone.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forældre/værges berettigede barn er gravid.
  2. Forældre/værge har påbegyndt eller afsluttet HPV-serien.
  3. Forælder/værge er efter det kliniske personales opfattelse kognitivt svækket og ude af stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Emner, der modtager WoW og BNI
Adfærdsinterventionen (WoW og BNI) vil supplere emnets standard for pleje ved at inkorporere interaktive beskeder, påmindelser, patientuddannelse og forbedret udbyderkommunikation.
Adfærdsmæssigt: WoW og BNI
Det tekst-/webbaserede sundhedsinformationsteknologisystem, WoW, vil give deltagere og deres familier undervisningsressourcer til at lære mere om HPV-vaccination og livmoderhalskræftscreening. WoW vil blive skræddersyet til deltageren og vil være baseret på deltagerens kræftscreening og HPV-vaccine sundhedsbehov; Det vil derefter sende tilpassede tekstbeskeder baseret på deres bekymringer og vil minde dem om at planlægge og deltage i deres lægebesøg. Det korte forhandlede interview vil opmuntre og styrke deltagerne til at have positive adfærdsændringer i forhold til deres helbred.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaccineserie start og afslutning
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultat af interesse er modtagelse af den første dosis og færdiggørelse af tre-dosis- eller to-dosis-serien af ​​HPV-vaccine af deltagerne inden for seks måneder efter intervention ved EMR-gennemgang.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV og livmoderhalskræft bevidsthed og viden
Tidsramme: 6-12 måneder
Ændring i viden om HPV-vaccination og livmoderhalskræft vil blive målt ved hjælp af en undersøgelse, som er under udvikling, som omfatter spørgsmål om HPV- og HPV-vaccination. Det vil blive administreret før og igen efter interventionen, og ændringer i svarene vil blive sammenlignet.
6-12 måneder
Udbyder-patient kommunikation om HPV-vaccine og livmoderhalskræft
Tidsramme: en uge efter udbyderbesøg i hele undersøgelsens varighed
Baseret på deltagernes indlæg på WoW-webstedet vil der blive oprettet en liste over deres bekymringer og spørgsmål om HPV-vaccine og livmoderhalskræft, og denne liste vil blive bragt til et klinisk besøg hos deres udbydere. Efter det kliniske besøg vil deltagerne blive spurgt, om udbyderne har adresseret deres spørgsmål og bekymringer om HPV-vaccine og livmoderhalskræft ved hjælp af et kort spørgeskema med en 5-punkts likert-skala, hvor 1=fuldstændig adresseret og 5= slet ikke adresseret. Lavere score er gunstige.
en uge efter udbyderbesøg i hele undersøgelsens varighed
Wheel of Wellness (WoW) gennemførlighed
Tidsramme: 6 måneder
Gennemførligheden af ​​WoW vil blive vurderet ved at bruge et kort spørgeskema, der måler både, hvor let WoW-siden er at navigere på, og hvor ofte deltagerne brugte WoW-siden.
6 måneder
Wheel of Wellness (WoW) gennemførlighed
Tidsramme: 12 måneder
Gennemførligheden af ​​WoW vil blive vurderet ved at bruge et kort spørgeskema, der måler både, hvor let WoW-siden er at navigere på, og hvor ofte deltagerne brugte WoW-siden.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

20. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-36669

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med WoW og BNI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner