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Integrando um Sistema de Tecnologia da Informação em Saúde para Prevenção Primária e Secundária do Câncer Cervical

8 de outubro de 2019 atualizado por: Boston Medical Center

Integração de um sistema de tecnologia de informação em saúde com uma intervenção educacional de saúde móvel baseada na Web para apoiar uma comunicação mais eficaz entre o profissional e o paciente e a utilização da vacina contra o HPV

O projeto visa aumentar a vacinação contra o HPV e a triagem do câncer do colo do útero por meio de um programa de educação em saúde móvel baseado na web chamado Wheel of Wellness (WoW) e uma breve entrevista negociada (BNI). O sistema presencial BNI e WoW fornecerá recursos educacionais para os participantes e suas famílias aprenderem mais sobre a vacinação contra o HPV e o rastreamento do câncer do colo do útero.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O WoW será adaptado ao participante e será baseado na triagem de câncer do participante e nas necessidades de saúde da vacina contra o HPV; Em seguida, ele enviará mensagens de texto personalizadas com base em suas preocupações e os lembrará de agendar e comparecer à consulta médica. Os pesquisadores conduzirão uma única prova de conceito armada onde os participantes estarão usando ativamente o WoW. O BNI presencial capacitará os participantes a terem mudanças comportamentais positivas em relação à sua saúde, fornecendo-lhes informações de saúde adequadas, bem como respondendo às suas perguntas e preocupações sobre prevenção e rastreamento do câncer do colo do útero.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pai/responsável com criança entre 9 e 17 anos que recebe cuidados primários em um dos locais participantes e seu filho do sexo masculino.
  2. Pai/responsável com uma criança do sexo masculino que dá consentimento para que o status de vacinação contra o HPV da criança seja verificado no EMR.
  3. Pai/responsável com criança do sexo masculino que não iniciou a vacina contra o HPV nem completou a série
  4. Pai/responsável e filho do sexo masculino com capacidade de ler e escrever em inglês.
  5. O pai/responsável e o filho do sexo masculino têm acesso a um smartphone.

Critério de exclusão:

  1. A criança elegível do pai/responsável está grávida.
  2. O pai/responsável iniciou ou concluiu a série de HPV.
  3. O pai/responsável, na opinião do corpo clínico, tem deficiência cognitiva e é incapaz de dar consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Indivíduos recebendo WoW e BNI
A intervenção comportamental (WoW e BNI) complementará o padrão de atendimento do sujeito, incorporando mensagens interativas, lembretes, educação do paciente e comunicação aprimorada do provedor.
Comportamental: WoW e BNI
O sistema de tecnologia de informação de saúde baseado em texto/web, WoW, fornecerá recursos educacionais para os participantes e suas famílias aprenderem mais sobre a vacinação contra o HPV e o rastreamento do câncer cervical. O WoW será adaptado ao participante e será baseado na triagem de câncer do participante e nas necessidades de saúde da vacina contra o HPV; Em seguida, ele enviará mensagens de texto personalizadas com base em suas preocupações e os lembrará de agendar e comparecer à consulta médica. A breve entrevista negociada encorajará e capacitará os participantes a terem mudanças comportamentais positivas em relação à sua saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Início e conclusão da série de vacinas contra o HPV
Prazo: 6 meses
O desfecho primário de interesse é o recebimento da primeira dose e a conclusão da série de três ou duas doses da vacina contra o HPV pelos participantes dentro de seis meses após a intervenção pela revisão de EMR.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conscientização e conhecimento sobre o HPV e o câncer do colo do útero
Prazo: 6-12 meses
A mudança no conhecimento sobre a vacinação contra o HPV e o câncer do colo do útero será medida por meio de uma pesquisa, que está em desenvolvimento, que inclui perguntas sobre o HPV e a vacinação contra o HPV. Será administrado antes e novamente após a intervenção e as mudanças nas respostas serão comparadas.
6-12 meses
Comunicação profissional-paciente sobre a vacina contra o HPV e o câncer do colo do útero
Prazo: uma semana após a visita do provedor durante toda a duração do estudo
Com base nas entradas dos participantes no site do WoW, será criada uma lista de suas preocupações e perguntas sobre a vacina contra o HPV e o câncer do colo do útero e essa lista será levada a uma consulta clínica com seus provedores. Após a visita clínica, será perguntado aos participantes se os provedores abordaram suas dúvidas e preocupações sobre a vacina contra o HPV e o câncer do colo do útero usando um breve questionário com uma escala Likert de 5 pontos em que 1 = completamente abordado e 5 = nada abordado. Pontuações mais baixas são favoráveis.
uma semana após a visita do provedor durante toda a duração do estudo
Viabilidade da roda do bem-estar (WoW)
Prazo: 6 meses
A viabilidade do WoW será avaliada por meio de um breve questionário que mede a facilidade de navegação no site do WoW e a frequência com que os participantes usaram o site do WoW.
6 meses
Viabilidade da roda do bem-estar (WoW)
Prazo: 12 meses
A viabilidade do WoW será avaliada por meio de um breve questionário que mede a facilidade de navegação no site do WoW e a frequência com que os participantes usaram o site do WoW.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Boston Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

14 de agosto de 2018

Conclusão Primária (REAL)

19 de abril de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

19 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

20 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-36669

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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