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Intégration d'un système de technologie de l'information sur la santé pour la prévention primaire et secondaire du cancer du col de l'utérus

8 octobre 2019 mis à jour par: Boston Medical Center

Intégration d'un système de technologie de l'information sur la santé avec une intervention éducative sur la santé mobile basée sur le Web pour soutenir une communication fournisseur-patient plus efficace et l'utilisation du vaccin contre le VPH

Le projet vise à accroître la vaccination contre le VPH et le dépistage du cancer du col de l'utérus grâce à un programme mobile d'éducation à la santé appelé Wheel of Wellness (WoW) et à un bref entretien négocié (BNI). Le système BNI et WoW en personne fournira des ressources éducatives aux participants et à leurs familles pour en savoir plus sur la vaccination contre le VPH et le dépistage du cancer du col de l'utérus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

WoW sera adapté au participant et sera basé sur les besoins de santé du participant en matière de dépistage du cancer et de vaccin contre le VPH ; Il enverra ensuite des messages texte personnalisés en fonction de leurs préoccupations et leur rappellera de planifier et d'assister à leur rendez-vous chez le médecin. Les chercheurs effectueront une preuve de concept armée unique où les participants utiliseront activement WoW. Le BNI en personne permettra aux participants d'avoir des changements de comportement positifs en ce qui concerne leur santé en leur donnant des informations de santé appropriées ainsi qu'en répondant à leurs questions et préoccupations concernant la prévention et le dépistage du cancer du col de l'utérus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Parent/tuteur avec un enfant âgé de 9 à 17 ans qui reçoit des soins primaires dans l'un des sites participants et leur enfant de sexe masculin.
  2. Parent/tuteur d'un enfant de sexe masculin qui consent à ce que le statut de vaccination contre le VPH de l'enfant soit vérifié dans le DME.
  3. Parent/tuteur ayant un enfant de sexe masculin qui n'a ni commencé le vaccin contre le VPH ni terminé la série
  4. Parent/tuteur et enfant de sexe masculin capables de lire et d'écrire en anglais.
  5. Le parent/tuteur et l'enfant de sexe masculin ont accès à un smartphone.

Critère d'exclusion:

  1. L'enfant éligible du parent/tuteur est enceinte.
  2. Le parent/tuteur a commencé ou terminé la série VPH.
  3. Le parent/tuteur, de l'avis du personnel clinique, est atteint de troubles cognitifs et incapable de donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Sujets recevant WoW et BNI
L'intervention comportementale (WoW et BNI) complétera la norme de soins du sujet en incorporant une messagerie interactive, des rappels, l'éducation du patient et une communication améliorée avec le fournisseur.
Comportemental: WoW et BNI
Le système de technologie de l'information sur la santé basé sur le texte et le Web, WoW, fournira des ressources éducatives aux participants et à leurs familles pour en savoir plus sur la vaccination contre le VPH et le dépistage du cancer du col de l'utérus. WoW sera adapté au participant et sera basé sur les besoins de santé du participant en matière de dépistage du cancer et de vaccin contre le VPH ; Il enverra ensuite des messages texte personnalisés en fonction de leurs préoccupations et leur rappellera de planifier et d'assister à leur rendez-vous chez le médecin. La brève entrevue négociée encouragera et responsabilisera les participants à avoir des changements de comportement positifs en ce qui concerne leur santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Début et fin de la série de vaccins contre le VPH
Délai: 6 mois
Le principal résultat d'intérêt est la réception de la première dose et l'achèvement de la série de trois ou deux doses de vaccin contre le VPH par les participants dans les six mois suivant l'intervention par examen du DME.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilisation et connaissances sur le VPH et le cancer du col de l'utérus
Délai: 6-12 mois
L'évolution des connaissances sur la vaccination contre le VPH et le cancer du col de l'utérus sera mesurée à l'aide d'un sondage, en cours d'élaboration, qui comprend des questions sur le VPH et la vaccination contre le VPH. Il sera administré avant et après l'intervention et les changements dans les réponses seront comparés.
6-12 mois
Communication prestataire-patiente sur le vaccin contre le VPH et le cancer du col de l'utérus
Délai: une semaine après la visite du prestataire pendant toute la durée de l'étude
Sur la base des entrées des participants sur le site Web de WoW, une liste de leurs préoccupations et questions sur le vaccin contre le VPH et le cancer du col de l'utérus sera créée et cette liste sera apportée lors d'une visite clinique avec leurs prestataires. Après la visite clinique, il sera demandé aux participants si les prestataires ont répondu à leurs questions et préoccupations concernant le vaccin contre le VPH et le cancer du col de l'utérus à l'aide d'un court questionnaire avec une échelle de Likert à 5 points où 1=complètement traité et 5=pas du tout traité. Les scores inférieurs sont favorables.
une semaine après la visite du prestataire pendant toute la durée de l'étude
Faisabilité de la roue du bien-être (WoW)
Délai: 6 mois
La faisabilité de WoW sera évaluée à l'aide d'un court questionnaire qui mesure à la fois la facilité de navigation sur le site WoW et la fréquence à laquelle les participants ont utilisé le site WoW.
6 mois
Faisabilité de la roue du bien-être (WoW)
Délai: 12 mois
La faisabilité de WoW sera évaluée à l'aide d'un court questionnaire qui mesure à la fois la facilité de navigation sur le site WoW et la fréquence à laquelle les participants ont utilisé le site WoW.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 août 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

19 avril 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

20 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-36669

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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