Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace systému zdravotnických informačních technologií pro primární a sekundární prevenci rakoviny děložního čípku

8. října 2019 aktualizováno: Boston Medical Center

Integrace systému zdravotnických informačních technologií s webovou mobilní zdravotní vzdělávací intervencí pro podporu efektivnější komunikace mezi poskytovatelem a pacientem a využití vakcíny proti HPV

Cílem projektu je zvýšit očkování proti HPV a screening rakoviny děložního čípku prostřednictvím webového mobilního zdravotního vzdělávacího programu s názvem Wheel of Wellness (WoW) a krátkého vyjednaného rozhovoru (BNI). Osobní systém BNI a WoW poskytne účastníkům a jejich rodinám vzdělávací zdroje, aby se dozvěděli více o očkování proti HPV a screeningu rakoviny děložního čípku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

WoW bude přizpůsobeno účastníkovi a bude založeno na pacientově screeningu rakoviny a zdravotních potřebách vakcíny proti HPV; Poté odešle vlastní textové zprávy na základě jejich obav a připomene jim, aby si naplánovali a dostavili se na schůzku s lékařem. Výzkumníci provedou jediný ozbrojený důkaz konceptu, kde budou účastníci aktivně používat WoW. Osobní BNI umožní účastníkům dosáhnout pozitivních změn chování, pokud jde o jejich zdraví, tím, že jim poskytne vhodné informace o zdraví a také zodpoví jejich otázky a obavy týkající se prevence a screeningu rakoviny děložního čípku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Rodič/opatrovník s dítětem ve věku od 9 do 17 let, kterému je poskytnuta primární péče na jednom ze zúčastněných míst, a jeho chlapcem.
  2. Rodič/opatrovník s dítětem mužského pohlaví, který poskytuje souhlas s kontrolou stavu očkování dítěte proti HPV v EMR.
  3. Rodič/opatrovník s dítětem mužského pohlaví, který nezahájil očkování proti HPV ani nedokončil sérii
  4. Rodič/opatrovník a dítě mužského pohlaví se schopností číst a psát v angličtině.
  5. Rodič/opatrovník a dítě mužského pohlaví mají přístup k chytrému telefonu.

Kritéria vyloučení:

  1. Oprávněné dítě rodiče/opatrovníka je těhotné.
  2. Rodič/opatrovník zahájil nebo dokončil sérii HPV.
  3. Rodič/opatrovník je podle názoru klinického personálu kognitivně narušený a není schopen dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Subjekty přijímající WoW a BNI
Behaviorální intervence (WoW a BNI) doplní standard péče subjektu tím, že začlení interaktivní zasílání zpráv, upomínky, vzdělávání pacientů a lepší komunikaci s poskytovatelem.
Behaviorální: WoW a BNI
Textový/webový systém zdravotnické informační technologie WoW poskytne účastníkům a jejich rodinám vzdělávací zdroje, aby se dozvěděli více o očkování proti HPV a screeningu rakoviny děložního čípku. WoW bude přizpůsobeno účastníkovi a bude založeno na pacientově screeningu rakoviny a zdravotních potřebách vakcíny proti HPV; Poté odešle vlastní textové zprávy na základě jejich obav a připomene jim, aby si naplánovali a dostavili se na schůzku s lékařem. Krátký dohodnutý rozhovor povzbudí a zmocní účastníky k pozitivním změnám chování, pokud jde o jejich zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahájení a dokončení série vakcín proti HPV
Časové okno: 6 měsíců
Primárním výstupem zájmu je přijetí první dávky a dokončení třídávkové nebo dvoudávkové série vakcíny proti HPV účastníky do šesti měsíců od intervence na základě přezkoumání EMR.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povědomí a znalosti o HPV a rakovině děložního čípku
Časové okno: 6-12 měsíců
Změna ve znalostech o očkování proti HPV a rakovině děložního čípku bude měřena pomocí připravovaného průzkumu, který zahrnuje otázky týkající se očkování proti HPV a HPV. Bude podáván před a znovu po intervenci a budou porovnány změny v odpovědích.
6-12 měsíců
Komunikace mezi poskytovatelem a pacientem o HPV vakcíně a rakovině děložního čípku
Časové okno: jeden týden po návštěvě poskytovatele po celou dobu trvání studie
Na základě příspěvků účastníků na webové stránky WoW bude vytvořen seznam jejich obav a otázek ohledně HPV vakcíny a rakoviny děložního čípku a tento seznam bude předložen ke klinické návštěvě u jejich poskytovatelů. Po klinické návštěvě budou účastníci dotázáni, zda poskytovatelé odpověděli na jejich otázky a obavy ohledně HPV vakcíny a rakoviny děložního čípku pomocí krátkého dotazníku s 5bodovou Likertovou škálou, kde 1=zcela vyřešeno a 5= vůbec neřešeno. Nižší skóre je příznivé.
jeden týden po návštěvě poskytovatele po celou dobu trvání studie
Wheel of Wellness (WoW) proveditelnost
Časové okno: 6 měsíců
Proveditelnost WoW bude posouzena pomocí krátkého dotazníku, který měří jak snadnou navigaci na stránce WoW, tak i to, jak často účastníci stránky WoW používali.
6 měsíců
Wheel of Wellness (WoW) proveditelnost
Časové okno: 12 měsíců
Proveditelnost WoW bude posouzena pomocí krátkého dotazníku, který měří jak snadnou navigaci na stránce WoW, tak i to, jak často účastníci stránky WoW používali.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-36669

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na WoW a BNI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit