- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03346915
Terveyden tietotekniikkajärjestelmän integrointi primaariseen ja toissijaiseen kohdunkaulansyövän ehkäisyyn
tiistai 8. lokakuuta 2019 päivittänyt: Boston Medical Center
Terveyden tietotekniikkajärjestelmän integrointi web-pohjaiseen mobiiliin terveyskasvatukseen, joka tukee tehokkaampaa palveluntarjoajan ja potilaan välistä viestintää ja HPV-rokotteiden käyttöä
Hankkeen tavoitteena on lisätä HPV-rokotuksia ja kohdunkaulan syövän seulontaa web-pohjaisen Wheel of Wellness (WoW) -nimisen mobiiliterveyskasvatusohjelman ja lyhyen neuvotteluhaastattelun (BNI) avulla.
Henkilökohtainen BNI- ja WoW-järjestelmä tarjoaa koulutusresursseja osallistujille ja heidän perheilleen, jotta he voivat oppia lisää HPV-rokotuksesta ja kohdunkaulan syövän seulonnasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
WoW räätälöidään osallistujan mukaan ja perustuu osallistujan syöpäseulonnan ja HPV-rokotteen terveystarpeisiin; Sen jälkeen se lähettää mukautettuja tekstiviestejä heidän huolenaiheisiinsa ja muistuttaa heitä ajoittamaan ja osallistumaan lääkärin tapaamiseen.
Tutkijat suorittavat yhden aseellisen konseptin todisteen, jossa osallistujat käyttävät aktiivisesti WoW:a.
Henkilökohtainen BNI antaa osallistujille mahdollisuuden saada myönteisiä käyttäytymismuutoksia terveytensä suhteen antamalla heille asianmukaista terveystietoa sekä vastaamalla heidän kysymyksiinsä ja huolenaiheisiinsa kohdunkaulan syövän ehkäisystä ja seulonnasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi/huoltaja, jolla on 9–17-vuotias lapsi, joka saa perushoitoa jollakin osallistujapaikalla, ja heidän poikalapsensa.
- Vanhempi/huoltaja, jolla on miespuolinen lapsi, joka antaa suostumuksensa lapsen HPV-rokotustilan tarkistamiseen EMR:ssä.
- Vanhempi/huoltaja, jolla on mieslapsi, joka ei ole aloittanut HPV-rokotetta eikä suorittanut sarjaa
- Vanhempi/huoltaja ja miespuolinen lapsi, jolla on kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi.
- Vanhemmalla/huoltajalla ja miespuolisella lapsella on pääsy älypuhelimeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemman/huoltajan oikeutettu lapsi on raskaana.
- Vanhemman/huoltajan HPV-sarja on alkanut tai päättynyt.
- Kliinisen henkilökunnan mielestä vanhempi/huoltaja on kognitiivisesti heikentynyt eikä pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aiheet, jotka saavat WoW:n ja BNI:n
Käyttäytymisinterventio (WoW ja BNI) täydentää potilaan hoitotasoa sisällyttämällä interaktiiviset viestit, muistutukset, potilaskoulutuksen ja tehostetun palveluntarjoajan viestinnän.
|
Teksti-/web-pohjainen terveystietotekniikkajärjestelmä WoW tarjoaa koulutusresursseja osallistujille ja heidän perheilleen, jotta he voivat oppia lisää HPV-rokotuksesta ja kohdunkaulan syövän seulonnasta.
WoW räätälöidään osallistujan mukaan ja perustuu osallistujan syöpäseulonnan ja HPV-rokotteen terveystarpeisiin; Sen jälkeen se lähettää mukautettuja tekstiviestejä heidän huolenaiheisiinsa ja muistuttaa heitä ajoittamaan ja osallistumaan lääkärin tapaamiseen.
Lyhyt neuvoteltu haastattelu rohkaisee ja valmentaa osallistujia positiivisiin käyttäytymismuutoksiin terveytensä suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-rokotesarjan alkaminen ja valmistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kiinnostava ensisijainen tulos on se, että osallistujat saavat ensimmäisen annoksen ja kolmen tai kahden annoksen HPV-rokotteen sarjan kuuden kuukauden kuluessa EMR-tarkistuksen interventiosta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV- ja kohdunkaulansyöpätietoisuus ja -tieto
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
HPV-rokotuksen ja kohdunkaulan syövän tietämyksen muutosta mitataan kehitteillä olevalla kyselyllä, joka sisältää kysymyksiä HPV- ja HPV-rokotuksista.
Se annetaan ennen interventiota ja uudelleen sen jälkeen ja vasteiden muutoksia verrataan.
|
6-12 kuukautta
|
|
Palveluntarjoajan ja potilaan välistä viestintää HPV-rokotteesta ja kohdunkaulan syövästä
Aikaikkuna: viikon kuluttua palveluntarjoajan käynnistä koko tutkimuksen ajan
|
Osallistujien WoW-verkkosivustolle kirjoittamien merkintöjen perusteella luodaan luettelo heidän huolenaiheistaan ja kysymyksistään HPV-rokotteesta ja kohdunkaulan syövästä, ja tämä luettelo tuodaan kliiniselle käynnille heidän tarjoajiensa kanssa.
Kliinisen käynnin jälkeen osallistujilta kysytään, vastasivatko palveluntarjoajat HPV-rokotteita ja kohdunkaulan syöpää koskeviin kysymyksiinsä ja huolenaiheisiinsa käyttämällä lyhyttä kyselylomaketta, jossa on 5 pisteen likert-asteikko, jossa 1 = täysin käsitelty ja 5 = ei ollenkaan.
Pienemmät pisteet ovat edullisia.
|
viikon kuluttua palveluntarjoajan käynnistä koko tutkimuksen ajan
|
|
Wheel of Wellnessin (WoW) toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
WoW:n toteutettavuutta arvioidaan käyttämällä lyhyttä kyselylomaketta, joka mittaa sekä kuinka helppoa WoW-sivustolla on navigoida ja kuinka usein osallistujat käyttivät WoW-sivustoa.
|
6 kuukautta
|
|
Wheel of Wellnessin (WoW) toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
WoW:n toteutettavuutta arvioidaan käyttämällä lyhyttä kyselylomaketta, joka mittaa sekä kuinka helppoa WoW-sivustolla on navigoida ja kuinka usein osallistujat käyttivät WoW-sivustoa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Virussairaudet
- Infektiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Suoliston sairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kasvainvirusinfektiot
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Emättimen sairaudet
- Kasvaimet, okasolusolut
- Vulvarin sairaudet
- Peräsuolen kasvaimet
- Peräaukon sairaudet
- Peniksen sairaudet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Epäsuoran kasvaimet
- Peräaukon kasvaimet
- Suunnielun kasvaimet
- Papilloomavirusinfektiot
- Emättimen kasvaimet
- Papillooma
- Peniksen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-36669
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .