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Integración de un sistema de tecnología de la información en salud para la prevención primaria y secundaria del cáncer de cuello uterino

8 de octubre de 2019 actualizado por: Boston Medical Center

Integración de un sistema de tecnología de información de salud con una intervención educativa de salud móvil basada en la web para respaldar una comunicación más efectiva entre el proveedor y el paciente y la utilización de la vacuna contra el VPH

El proyecto tiene como objetivo aumentar la vacunación contra el VPH y la detección del cáncer de cuello uterino a través de un programa móvil de educación en salud basado en la web llamado Wheel of Wellness (WoW) y una breve entrevista negociada (BNI). El sistema presencial de BNI y WoW proporcionará recursos educativos para que las participantes y sus familias aprendan más sobre la vacunación contra el VPH y la detección del cáncer de cuello uterino.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

WoW se adaptará al participante y se basará en las necesidades de salud de detección de cáncer y vacuna contra el VPH del participante; Luego enviará mensajes de texto personalizados en función de sus inquietudes y les recordará que programen y asistan a la cita con su médico. Los investigadores llevarán a cabo una prueba de concepto armada única en la que los participantes utilizarán activamente WoW. La BNI en persona empoderará a las participantes para que tengan cambios de comportamiento positivos con respecto a su salud al brindarles información de salud adecuada y responder a sus preguntas e inquietudes sobre la prevención y la detección del cáncer de cuello uterino.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Padre/tutor con un niño entre las edades de 9 a 17 que recibe atención primaria en uno de los sitios participantes y su hijo varón.
  2. Padre/tutor con un hijo varón que da su consentimiento para que se verifique el estado de vacunación contra el VPH del niño en EMR.
  3. Padre/tutor con un hijo varón que no ha iniciado la vacuna contra el VPH ni ha completado la serie
  4. Padre/tutor y niño varón con la capacidad de leer y escribir en inglés.
  5. El padre/tutor y el hijo varón tienen acceso a un teléfono inteligente.

Criterio de exclusión:

  1. La hija elegible del padre/tutor está embarazada.
  2. El padre/tutor ha comenzado o completado la serie HPV.
  3. El padre/tutor, en opinión del personal clínico, tiene deterioro cognitivo y no puede dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Sujetos que reciben WoW y BNI
La intervención conductual (WoW y BNI) complementará el estándar de atención del sujeto al incorporar mensajes interactivos, recordatorios, educación del paciente y comunicación mejorada con el proveedor.
Conductual: WoW y BNI
El sistema de tecnología de información de salud basado en texto/web, WoW, proporcionará recursos educativos para que los participantes y sus familias aprendan más sobre la vacunación contra el VPH y la detección del cáncer de cuello uterino. WoW se adaptará al participante y se basará en las necesidades de salud de detección de cáncer y vacuna contra el VPH del participante; Luego enviará mensajes de texto personalizados en función de sus inquietudes y les recordará que programen y asistan a la cita con su médico. La breve entrevista negociada alentará y capacitará a los participantes para que tengan cambios de comportamiento positivos con respecto a su salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inicio y finalización de la serie de vacunas contra el VPH
Periodo de tiempo: 6 meses
El resultado primario de interés es la recepción de la primera dosis y la finalización de la serie de tres o dos dosis de la vacuna contra el VPH por parte de los participantes dentro de los seis meses posteriores a la intervención mediante revisión EMR.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concientización y conocimiento sobre el VPH y el cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: 6-12 meses
El cambio en el conocimiento de la vacunación contra el VPH y el cáncer de cuello uterino se medirá mediante una encuesta, que está en desarrollo, que incluye preguntas sobre el VPH y la vacunación contra el VPH. Se administrará antes y después de la intervención y se compararán los cambios en las respuestas.
6-12 meses
Comunicación proveedor-paciente sobre la vacuna contra el VPH y el cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: una semana después de la visita al proveedor durante la duración del estudio
Con base en las entradas de los participantes en el sitio web de WoW, se creará una lista de sus inquietudes y preguntas sobre la vacuna contra el VPH y el cáncer de cuello uterino y esta lista se llevará a una visita clínica con sus proveedores. Después de la visita clínica, se les preguntará a las participantes si los proveedores respondieron a sus preguntas e inquietudes sobre la vacuna contra el VPH y el cáncer de cuello uterino mediante un breve cuestionario con una escala Likert de 5 puntos, donde 1 = completamente abordado y 5 = no abordado en absoluto. Las puntuaciones más bajas son favorables.
una semana después de la visita al proveedor durante la duración del estudio
Viabilidad de la Rueda del Bienestar (WoW)
Periodo de tiempo: 6 meses
La viabilidad de WoW se evaluará mediante el uso de un breve cuestionario que mide tanto la facilidad de navegación del sitio de WoW como la frecuencia con la que los participantes utilizan el sitio de WoW.
6 meses
Viabilidad de la Rueda del Bienestar (WoW)
Periodo de tiempo: 12 meses
La viabilidad de WoW se evaluará mediante el uso de un breve cuestionario que mide tanto la facilidad de navegación del sitio de WoW como la frecuencia con la que los participantes utilizan el sitio de WoW.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Boston Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de agosto de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

19 de abril de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

19 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-36669

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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