救急医療に適用される換気のパラメータ。前向き観察研究 (PARAVENT)
2020年2月6日 更新者：Poitiers University Hospital
救急医療に適用される換気のパラメータ。観察研究
フランスの病院で救急医によって提供された場合の機械的換気管理を前向きに評価し、これらの患者の合併症と転帰を評価します。
この研究は、フランスの救急部門で治療を受けた後、急性呼吸不全の苦痛を発症する患者の割合を測定することができます.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
229
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Agen、フランス、47600
- Pierre-Arnaud Fort
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Bordeaux、フランス、33000
- CHU de Bordeaux
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Brest、フランス、29200
- Pierre-Marie Noël
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La Rochelle、フランス、17000
- Paul Fievet
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Lorient、フランス、56322
- Thomas Lenormand
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Niort、フランス、79000
- CH de Niort
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Poitiers、フランス、86000
- MARJANOVIC Nicolas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
侵襲的または非侵襲的な機械的換気を必要とするすべての患者で、救急医によって病院前または病院内の救急部門で開始されたもの
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上
- 侵襲的または非侵襲的な人工呼吸器が必要
- 救急医によって病院前または病院内の救急部門で開始された人工呼吸器
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急部門またはプレホスピタル ケアで開始された早期低容量換気の恩恵を受ける患者の割合。
時間枠：1日目
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初期の低容量換気は、VtE < 8mL/lg に従って定義されます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急部門での早期保護換気の恩恵を受ける患者の割合
時間枠：1日目
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1日目
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次の最初の 8 日間のベルリン定義による急性呼吸窮迫症候群の患者の割合。
時間枠：1日目から8日目、28日目まで
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ARDS は、ベルリンの定義に従って定義されます。
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1日目から8日目、28日目まで
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1日目から8日目、28日目までの生存率
時間枠：1日目から8日目、28日目まで
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1日目から8日目、28日目まで
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プレホスピタル ケアおよび救急部門における機械換気の適応
時間枠：1日目
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1日目
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救急部門での人工呼吸期間
時間枠：1日目
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1日目
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救急部門の機械換気設定
時間枠：1日目
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記録される設定は、換気モード、一回換気量または圧力サポート、呼気終末陽圧、換気率、I : E 比または吸気フローまたは吸気時間です。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月7日
一次修了 (実際)
2019年7月22日
研究の完了 (実際)
2019年8月8日
試験登録日
最初に提出
2017年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月21日
最初の投稿 (実際)
2017年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月6日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。