Parametry ventilace používané v urgentní medicíně. Prospektivní observační studie (PARAVENT)
6. února 2020 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Parametry ventilace používané v urgentní medicíně. Observační studie
Prospektivně zhodnotit management mechanické ventilace, když jej poskytují pohotovostní lékaři ve Francouzské nemocnici, a posoudit komplikace a výsledky těchto pacientů.
Studie by mohla změřit podíl pacientů, u kterých se po péči francouzských pohotovostních oddělení rozvine akutní respirační selhání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
229
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Agen, Francie, 47600
- Pierre-Arnaud Fort
-
Bordeaux, Francie, 33000
- CHU de Bordeaux
-
Brest, Francie, 29200
- Pierre-Marie Noël
-
La Rochelle, Francie, 17000
- Paul Fievet
-
Lorient, Francie, 56322
- Thomas Lenormand
-
Niort, Francie, 79000
- CH de Niort
-
Poitiers, Francie, 86000
- MARJANOVIC Nicolas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří potřebují invazivní nebo neinvazivní mechanickou ventilaci, zahájenou na přednemocničním nebo intranemocničním oddělení urgentního příjmu lékařem pohotovosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk stejný nebo starší 18 let
- Potřeba invazivní nebo neinvazivní mechanické ventilace
- Mechanická ventilace zahájená na přednemocničním nebo intranemocničním oddělení urgentního příjmu lékařem urgentního příjmu
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů využívajících časnou nízkoobjemovou ventilaci zahájenou na urgentním příjmu nebo v přednemocniční péči.
Časové okno: Den 1
|
Časná Nízkoobjemová ventilace bude definována podle VtE < 8mL/lg
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů využívajících časnou ochrannou ventilaci na odděleních urgentního příjmu
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
|
Podíl pacientů se syndromem akutní respirační tísně podle Berlínské definice během prvních osmi dnů po sledování.
Časové okno: ode dne 1 do dne 8 a dne 28
|
ARDS bude definováno podle berlínské definice.
|
ode dne 1 do dne 8 a dne 28
|
|
Podíl přežití ode dne 1 do dne 8 a do dne 28
Časové okno: ode dne 1 do dne 8 a dne 28
|
ode dne 1 do dne 8 a dne 28
|
|
|
Indikace k mechanické ventilaci na odděleních přednemocniční péče a urgentního příjmu
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
|
Doba trvání mechanické ventilace na odděleních pohotovosti
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
|
Nastavení mechanické ventilace na odděleních pohotovosti
Časové okno: Den 1
|
Zaznamenaná nastavení budou režim ventilace, dechový objem nebo tlaková podpora Pozitivní koncový exspirační tlak, rychlost ventilace, poměr I:E nebo inspirační průtok nebo doba inspirace.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
22. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
8. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PARAVENT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .