- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03351920
Parâmetros de Ventilação Aplicados em Medicina de Emergência. Um estudo observacional prospectivo (PARAVENT)
Parâmetros de Ventilação Aplicados em Medicina de Emergência. Estudo de observação
Avaliar prospectivamente o manejo da ventilação mecânica quando fornecido por médicos de emergência no hospital francês e avaliar as complicações e resultados desses pacientes.
O estudo poderia medir a proporção de pacientes que desenvolvem um desconforto respiratório agudo após atendimento pelos departamentos de emergência franceses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Agen, França, 47600
- Pierre-Arnaud Fort
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Bordeaux, França, 33000
- CHU de Bordeaux
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Brest, França, 29200
- Pierre-Marie Noël
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La Rochelle, França, 17000
- Paul Fievet
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Lorient, França, 56322
- Thomas Lenormand
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Niort, França, 79000
- CH de Niort
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Poitiers, França, 86000
- MARJANOVIC Nicolas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Necessitando de ventilação mecânica invasiva ou não invasiva
- Ventilação mecânica iniciada no pronto-socorro pré-hospitalar ou intra-hospitalar por um médico de emergência
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes que se beneficiam de um pronto-socorro ou atendimento pré-hospitalar iniciados precocemente com ventilação de baixo volume.
Prazo: Dia 1
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A ventilação precoce de baixo volume será definida de acordo com um VtE < 8mL/lg
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes que se beneficiam de uma ventilação protetora precoce nos departamentos de emergência
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Proporção de pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo de acordo com a Definição de Berlim durante os primeiros oito dias de acompanhamento.
Prazo: do dia 1 ao dia 8 e dia 28
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ARDS será definido de acordo com a definição de Berlim.
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do dia 1 ao dia 8 e dia 28
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Proporção de sobrevivência do dia 1 ao dia 8 e ao dia 28
Prazo: do dia 1 ao dia 8 e dia 28
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do dia 1 ao dia 8 e dia 28
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Indicação para Ventilação Mecânica em Atendimento Pré-hospitalar e Pronto Atendimento
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Duração da Ventilação Mecânica em Unidades de Emergência
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Configurações de ventilação mecânica em departamentos de emergência
Prazo: Dia 1
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As configurações registradas serão modo de ventilação, volume corrente ou pressão expiratória final positiva de suporte de pressão, taxa de ventilação, relação I:E ou fluxo inspiratório ou tempo inspiratório.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Emergências
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
Outros números de identificação do estudo
- PARAVENT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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