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Parâmetros de Ventilação Aplicados em Medicina de Emergência. Um estudo observacional prospectivo (PARAVENT)

6 de fevereiro de 2020 atualizado por: Poitiers University Hospital

Parâmetros de Ventilação Aplicados em Medicina de Emergência. Estudo de observação

Avaliar prospectivamente o manejo da ventilação mecânica quando fornecido por médicos de emergência no hospital francês e avaliar as complicações e resultados desses pacientes.

O estudo poderia medir a proporção de pacientes que desenvolvem um desconforto respiratório agudo após atendimento pelos departamentos de emergência franceses.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

229

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Agen, França, 47600
        • Pierre-Arnaud Fort
      • Bordeaux, França, 33000
        • CHU de Bordeaux
      • Brest, França, 29200
        • Pierre-Marie Noël
      • La Rochelle, França, 17000
        • Paul Fievet
      • Lorient, França, 56322
        • Thomas Lenormand
      • Niort, França, 79000
        • CH de Niort
      • Poitiers, França, 86000
        • MARJANOVIC Nicolas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os doentes que necessitem de ventilação mecânica invasiva ou não invasiva, iniciada no Serviço de Urgência Pré-hospitalar ou Intra-Hospitalar por um Médico de Urgência

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Necessitando de ventilação mecânica invasiva ou não invasiva
  • Ventilação mecânica iniciada no pronto-socorro pré-hospitalar ou intra-hospitalar por um médico de emergência

Critério de exclusão:

- Idade inferior a 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes que se beneficiam de um pronto-socorro ou atendimento pré-hospitalar iniciados precocemente com ventilação de baixo volume.
Prazo: Dia 1
A ventilação precoce de baixo volume será definida de acordo com um VtE < 8mL/lg
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes que se beneficiam de uma ventilação protetora precoce nos departamentos de emergência
Prazo: Dia 1
Dia 1
Proporção de pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo de acordo com a Definição de Berlim durante os primeiros oito dias de acompanhamento.
Prazo: do dia 1 ao dia 8 e dia 28
ARDS será definido de acordo com a definição de Berlim.
do dia 1 ao dia 8 e dia 28
Proporção de sobrevivência do dia 1 ao dia 8 e ao dia 28
Prazo: do dia 1 ao dia 8 e dia 28
do dia 1 ao dia 8 e dia 28
Indicação para Ventilação Mecânica em Atendimento Pré-hospitalar e Pronto Atendimento
Prazo: Dia 1
Dia 1
Duração da Ventilação Mecânica em Unidades de Emergência
Prazo: Dia 1
Dia 1
Configurações de ventilação mecânica em departamentos de emergência
Prazo: Dia 1
As configurações registradas serão modo de ventilação, volume corrente ou pressão expiratória final positiva de suporte de pressão, taxa de ventilação, relação I:E ou fluxo inspiratório ou tempo inspiratório.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

22 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

8 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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