- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03351920
Ventilationsparametrar som tillämpas i akutmedicin. En prospektiv observationsstudie (PARAVENT)
6 februari 2020 uppdaterad av: Poitiers University Hospital
Ventilationsparametrar som tillämpas i akutmedicin. Observationsstudie
Att prospektivt utvärdera den mekaniska ventilationshanteringen när den tillhandahålls av akutläkare på franska sjukhuset, och att bedöma komplikationer och resultat hos dessa patienter.
Studien skulle kunna mäta andelen patienter som utvecklar akut andningssvikt efter omhändertagande av franska akutmottagningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
229
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Agen, Frankrike, 47600
- Pierre-Arnaud Fort
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- CHU de Bordeaux
-
Brest, Frankrike, 29200
- Pierre-Marie Noël
-
La Rochelle, Frankrike, 17000
- Paul Fievet
-
Lorient, Frankrike, 56322
- Thomas Lenormand
-
Niort, Frankrike, 79000
- CH de Niort
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- MARJANOVIC Nicolas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som behöver en invasiv eller icke-invasiv mekanisk ventilation, initierad på Prehospital eller IntraHospital akutmottagning av en akutläkare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder lika eller över 18 år
- Behöver en invasiv eller icke-invasiv mekanisk ventilation
- Mekanisk ventilation initierad på prehospital eller intrahospital akutmottagning av en akutläkare
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som drar nytta av en tidig lågvolymventilation initierad akutmottagning eller prehospital vård.
Tidsram: Dag 1
|
Tidig Lågvolymventilation kommer att definieras enligt en VtE < 8mL/lg
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som drar nytta av en tidig skyddsventilation på akutmottagningar
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Andel patienter med akut andnödssyndrom enligt Berlin-definitionen under de första åtta dagarna efter.
Tidsram: från dag 1 till dag 8 och dag 28
|
ARDS kommer att definieras enligt Berlins definition.
|
från dag 1 till dag 8 och dag 28
|
|
Andel överlevnad från dag 1 till dag 8 och till dag 28
Tidsram: från dag 1 till dag 8 och dag 28
|
från dag 1 till dag 8 och dag 28
|
|
|
Indikation för mekanisk ventilation på Prehospital vård och akutmottagningar
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Mekanisk ventilation Varaktighet på akutmottagningar
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Mekaniska ventilationsinställningar på akutmottagningar
Tidsram: Dag 1
|
Inspelade inställningar kommer att vara Ventilationsläge, Tidalvolym eller Pressure Support Positivt End Expiratory Pressure, Ventilationshastighet, I : E-förhållande eller Inspirationsflöde eller Inspirationstid.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
22 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
8 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2017
Första postat (Faktisk)
24 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PARAVENT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .