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Paramètres de ventilation appliqués en médecine d'urgence. Une étude observationnelle prospective (PARAVENT)

6 février 2020 mis à jour par: Poitiers University Hospital

Paramètres de ventilation appliqués en médecine d'urgence. Étude observationnelle

Évaluer de manière prospective la prise en charge de la ventilation mécanique lorsqu'elle est assurée par les médecins urgentistes des hôpitaux français, et évaluer les complications et l'évolution de ces patients.

L'étude a pu mesurer la proportion de patients développant une Détresse Respiratoire Aiguë après une prise en charge par les Urgences françaises.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: ventilation mécanique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

229

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Agen, France, 47600
    - Pierre-Arnaud Fort
  - Bordeaux, France, 33000
    - CHU de Bordeaux
  - Brest, France, 29200
    - Pierre-Marie Noël
  - La Rochelle, France, 17000
    - Paul Fievet
  - Lorient, France, 56322
    - Thomas Lenormand
  - Niort, France, 79000
    - CH de Niort
  - Poitiers, France, 86000
    - MARJANOVIC Nicolas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui ont besoin d'une ventilation mécanique invasive ou non invasive, initiée en service d'urgence préhospitalier ou intrahospitalier par un médecin urgentiste

La description

Critère d'intégration:

Âge égal ou supérieur à 18 ans
Besoin d'une ventilation mécanique invasive ou non invasive
Ventilation mécanique initiée en Urgences Préhospitalières ou Intra-Hospitalières par un Médecin Urgentiste

Critère d'exclusion:

- Âge inférieur à 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Proportion de patients bénéficiant d'une ventilation précoce à bas volume initiée aux Urgences ou en Préhospitalier. Délai: Jour 1	La ventilation précoce à bas volume sera définie selon une VtE < 8mL/lg	Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Proportion de patients bénéficiant d'une ventilation préventive précoce aux Urgences Délai: Jour 1		Jour 1
Proportion de patients présentant un syndrome de détresse respiratoire aiguë selon la définition de Berlin au cours des huit premiers jours suivant. Délai: du jour 1 au jour 8 et au jour 28	L'ARDS sera défini selon la définition de Berlin.	du jour 1 au jour 8 et au jour 28
Proportion de survie du jour 1 au jour 8 et au jour 28 Délai: du jour 1 au jour 8 et au jour 28		du jour 1 au jour 8 et au jour 28
Indication de la ventilation mécanique en soins préhospitaliers et aux urgences Délai: Jour 1		Jour 1
Durée de la ventilation mécanique dans les services d'urgence Délai: Jour 1		Jour 1
Paramètres de ventilation mécanique dans les services d'urgence Délai: Jour 1	Les paramètres enregistrés seront le mode de ventilation, le volume courant ou la pression expiratoire positive de l'aide inspiratoire, le taux de ventilation, le rapport I : E ou le débit inspiratoire ou le temps inspiratoire.	Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poitiers University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

22 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

8 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2017

Première publication (Réel)

24 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

PARAVENT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .