通气参数在急诊医学中的应用。前瞻性观察研究 (PARAVENT)
2020年2月6日 更新者：Poitiers University Hospital
通气参数在急诊医学中的应用。观察性研究
前瞻性评估法国医院急诊医师提供的机械通气管理，并评估这些患者的并发症和结果。
该研究可以衡量在接受法国急诊科治疗后出现急性呼吸衰竭窘迫的患者比例。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
229
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Agen、法国、47600
- Pierre-Arnaud Fort
-
Bordeaux、法国、33000
- CHU de Bordeaux
-
Brest、法国、29200
- Pierre-Marie Noël
-
La Rochelle、法国、17000
- Paul Fievet
-
Lorient、法国、56322
- Thomas Lenormand
-
Niort、法国、79000
- CH de Niort
-
Poitiers、法国、86000
- MARJANOVIC Nicolas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有需要有创或无创机械通气的患者，由急诊医师在院前或院内急诊科启动
描述
纳入标准：
- 年龄等于或超过 18 岁
- 需要有创或无创机械通气
- 由急诊医师在院前或院内急诊科启动机械通气
排除标准：
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
受益于早期低容量通气启动急诊科或院前护理的患者比例。
大体时间：第一天
|
早期低容量通气将根据 VtE < 8mL/lg 定义
|
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在急诊科中受益于早期保护性通气的患者比例
大体时间：第一天
|
第一天
|
|
|
根据柏林定义，在接下来的前八天内患有急性呼吸窘迫综合征的患者比例。
大体时间：从第 1 天到第 8 天和第 28 天
|
ARDS 将根据柏林定义进行定义。
|
从第 1 天到第 8 天和第 28 天
|
|
第 1 天到第 8 天以及第 28 天的存活率
大体时间：从第 1 天到第 8 天和第 28 天
|
从第 1 天到第 8 天和第 28 天
|
|
|
院前护理和急诊室机械通气的指征
大体时间：第一天
|
第一天
|
|
|
急诊科机械通气时间
大体时间：第一天
|
第一天
|
|
|
急诊科机械通气设置
大体时间：第一天
|
记录的设置将是通气模式、潮气量或压力支持呼气末正压、通气率、I : E 比率或吸气流量或吸气时间。
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月7日
初级完成 (实际的)
2019年7月22日
研究完成 (实际的)
2019年8月8日
研究注册日期
首次提交
2017年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月21日
首次发布 (实际的)
2017年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月6日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
机械通气的临床试验
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark; Sonderborg Hospital 和其他合作者完全的
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt University... 和其他合作者尚未招聘