Beademingsparameters toegepast in spoedeisende geneeskunde. Een prospectieve observatiestudie (PARAVENT)
6 februari 2020 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital
Beademingsparameters toegepast in spoedeisende geneeskunde. Observatie studie
Om de mechanische beademing prospectief te beoordelen wanneer deze wordt verstrekt door spoedartsen in het Franse ziekenhuis, en om de complicaties en het resultaat van deze patiënten te beoordelen.
De studie zou het percentage patiënten kunnen meten dat acute respiratoire insufficiëntie ontwikkelt na een behandeling door Franse spoedeisende hulpafdelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
229
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Agen, Frankrijk, 47600
- Pierre-Arnaud Fort
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- CHU de Bordeaux
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Pierre-Marie Noël
-
La Rochelle, Frankrijk, 17000
- Paul Fievet
-
Lorient, Frankrijk, 56322
- Thomas Lenormand
-
Niort, Frankrijk, 79000
- CH de Niort
-
Poitiers, Frankrijk, 86000
- MARJANOVIC Nicolas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die een invasieve of niet-invasieve mechanische beademing nodig hebben, geïnitieerd op de afdeling Spoedeisende Hulp van het ziekenhuis of binnen het ziekenhuis door een arts voor spoedeisende hulp
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd gelijk aan of ouder dan 18 jaar
- Een invasieve of niet-invasieve mechanische beademing nodig hebben
- Mechanische beademing geïnitieerd op de afdeling Spoedeisende Hulp van het ziekenhuis of intraziekenhuis door een arts van de spoedeisende hulp
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat profiteert van een vroege beademing met een laag volume, geïnitieerd op de afdeling spoedeisende hulp of preklinische zorg.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Vroege beademing met laag volume wordt gedefinieerd op basis van een VtE < 8 ml/lg
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat profiteert van een vroege beschermende beademing op spoedeisende hulpafdelingen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Percentage patiënten met acute respiratory distress syndrome volgens de Berlin-definitie gedurende de eerste acht dagen na de volgende.
Tijdsspanne: van dag 1 tot dag 8 en dag 28
|
ARDS zal worden gedefinieerd volgens de definitie van Berlijn.
|
van dag 1 tot dag 8 en dag 28
|
|
Percentage overleving van dag 1 tot dag 8 en tot dag 28
Tijdsspanne: van dag 1 tot dag 8 en dag 28
|
van dag 1 tot dag 8 en dag 28
|
|
|
Indicatie voor mechanische beademing op preklinische zorg en spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Mechanische beademingsduur op spoedeisende hulpafdelingen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Mechanische beademingsinstellingen op spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Dag 1
|
De geregistreerde instellingen zijn Ventilatiemodus, Teugvolume of Drukondersteuning Positieve einduitademingsdruk, Ventilatiesnelheid, I : E-ratio of Inspiratoire flow of Inspiratoire tijd.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PARAVENT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .