Parametry wentylacji stosowane w medycynie ratunkowej. Prospektywne badanie obserwacyjne (PARAVENT)
6 lutego 2020 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital
Parametry wentylacji stosowane w medycynie ratunkowej. Badania obserwacyjne
Prospektywna ocena zarządzania wentylacją mechaniczną, gdy jest ona prowadzona przez lekarzy ratunkowych we francuskim szpitalu, oraz ocena powikłań i wyników tych pacjentów.
W badaniu można by zmierzyć odsetek pacjentów, u których rozwinęła się ostra niewydolność oddechowa pod opieką francuskich oddziałów ratunkowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
229
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Agen, Francja, 47600
- Pierre-Arnaud Fort
-
Bordeaux, Francja, 33000
- CHU de Bordeaux
-
Brest, Francja, 29200
- Pierre-Marie Noël
-
La Rochelle, Francja, 17000
- Paul Fievet
-
Lorient, Francja, 56322
- Thomas Lenormand
-
Niort, Francja, 79000
- CH de Niort
-
Poitiers, Francja, 86000
- MARJANOVIC Nicolas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci wymagający inwazyjnej lub nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej, zainicjowanej w Przedszpitalnym lub Wewnątrzszpitalnym SOR przez Lekarza Ratownictwa Medycznego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek równy lub powyżej 18 lat
- Konieczność inwazyjnej lub nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
- Wentylacja mechaniczna inicjowana w Przedszpitalnym lub Wewnątrzszpitalnym Oddziale Ratunkowym przez Lekarza Ratownictwa Medycznego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów odnoszących korzyści z wczesnej wentylacji niskoobjętościowej rozpoczętej na oddziale ratunkowym lub w opiece przedszpitalnej.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wczesna wentylacja z małą objętością zostanie zdefiniowana zgodnie z VtE < 8 ml/lg
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów odnoszących korzyść z wczesnej wentylacji ochronnej w oddziałach ratunkowych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
|
Odsetek pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej według definicji berlińskiej w ciągu pierwszych ośmiu dni obserwacji.
Ramy czasowe: od dnia 1 do dnia 8 i dnia 28
|
ARDS zostanie zdefiniowany zgodnie z definicją berlińską.
|
od dnia 1 do dnia 8 i dnia 28
|
|
Odsetek przeżycia od dnia 1 do dnia 8 i do dnia 28
Ramy czasowe: od dnia 1 do dnia 8 i dnia 28
|
od dnia 1 do dnia 8 i dnia 28
|
|
|
Wskazania do wentylacji mechanicznej w Opiece Przedszpitalnej i Oddziałach Ratunkowych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej w oddziałach ratunkowych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
|
Ustawienia wentylacji mechanicznej na Oddziałach Ratunkowych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zarejestrowane ustawienia to tryb wentylacji, objętość oddechowa lub wspomaganie ciśnieniowe, dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe, częstość wentylacji, stosunek I:E lub przepływ wdechowy lub czas wdechu.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PARAVENT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .