Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Параметры вентиляции, применяемые в неотложной медицине. Проспективное обсервационное исследование (PARAVENT)

6 февраля 2020 г. обновлено: Poitiers University Hospital

Параметры вентиляции, применяемые в неотложной медицине. Наблюдательное исследование

Проспективно оценить управление искусственной вентиляцией легких, когда оно предоставляется врачами неотложной помощи во Французской больнице, а также оценить осложнения и исходы у этих пациентов.

В ходе исследования можно было измерить долю пациентов, у которых развилась острая дыхательная недостаточность после обращения в отделение неотложной помощи Франции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: механическая вентиляция

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

229

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Agen, Франция, 47600
    - Pierre-Arnaud Fort
  - Bordeaux, Франция, 33000
    - CHU de Bordeaux
  - Brest, Франция, 29200
    - Pierre-Marie Noël
  - La Rochelle, Франция, 17000
    - Paul Fievet
  - Lorient, Франция, 56322
    - Thomas Lenormand
  - Niort, Франция, 79000
    - CH de Niort
  - Poitiers, Франция, 86000
    - MARJANOVIC Nicolas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, которым требуется инвазивная или неинвазивная механическая вентиляция легких, начатая в догоспитальном или внутрибольничном отделении неотложной помощи врачом скорой помощи

Описание

Критерии включения:

Возраст равен или старше 18 лет
Нуждается в инвазивной или неинвазивной механической вентиляции
Искусственная вентиляция легких, начатая в догоспитальном или внутрибольничном отделении неотложной помощи врачом скорой помощи

Критерий исключения:

- Возраст до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Доля пациентов, получивших пользу от ранней низкообъемной вентиляции, обратилась в отделение неотложной помощи или на догоспитальном этапе. Временное ограничение: 1 день	Ранняя низкообъемная вентиляция определяется в соответствии с VtE < 8 мл/лг.	1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Доля пациентов, получающих раннюю защитную вентиляцию легких в отделениях неотложной помощи Временное ограничение: 1 день		1 день
Доля пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом в соответствии с Берлинским определением в течение первых восьми дней наблюдения. Временное ограничение: с 1-го по 8-й и 28-й день	ОРДС будет определяться в соответствии с берлинским определением.	с 1-го по 8-й и 28-й день
Доля выживаемости с 1-го по 8-й и 28-й день. Временное ограничение: с 1-го по 8-й и 28-й день		с 1-го по 8-й и 28-й день
Показания к ИВЛ в отделениях догоспитальной помощи и неотложной помощи Временное ограничение: 1 день		1 день
Продолжительность ИВЛ в отделениях неотложной помощи Временное ограничение: 1 день		1 день
Параметры ИВЛ в отделениях неотложной помощи Временное ограничение: 1 день	Записанными параметрами будут режим вентиляции, дыхательный объем или поддержка давлением, положительное давление в конце выдоха, частота вентиляции, соотношение I : E или инспираторный поток или время вдоха.	1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poitiers University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

PARAVENT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .