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Parametri di ventilazione applicati in medicina d'urgenza. Uno studio osservazionale prospettico (PARAVENT)

6 febbraio 2020 aggiornato da: Poitiers University Hospital

Parametri di ventilazione applicati in medicina d'urgenza. Studio osservazionale

Valutare in modo prospettico la gestione della ventilazione meccanica quando è fornita dai medici di emergenza nell'ospedale francese e valutare le complicanze e l'esito di questi pazienti.

Lo studio potrebbe misurare la percentuale di pazienti che sviluppano un'insufficienza respiratoria acuta dopo una cura da parte dei dipartimenti di emergenza francesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

229

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Agen, Francia, 47600
        • Pierre-Arnaud Fort
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • CHU de Bordeaux
      • Brest, Francia, 29200
        • Pierre-Marie Noël
      • La Rochelle, Francia, 17000
        • Paul Fievet
      • Lorient, Francia, 56322
        • Thomas Lenormand
      • Niort, Francia, 79000
        • CH de Niort
      • Poitiers, Francia, 86000
        • MARJANOVIC Nicolas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che necessitano di una ventilazione meccanica invasiva o non invasiva, avviata in Pronto Soccorso Preospedaliero o Intraospedaliero da un Medico di emergenza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Necessità di ventilazione meccanica invasiva o non invasiva
  • Ventilazione meccanica iniziata nel pronto soccorso preospedaliero o intraospedaliero da un medico di emergenza

Criteri di esclusione:

- Età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che beneficiano di una ventilazione precoce a basso volume avviata in pronto soccorso o assistenza preospedaliera.
Lasso di tempo: Giorno 1
La ventilazione precoce a basso volume sarà definita in base a un VtE < 8 ml/lg
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che beneficiano di una ventilazione protettiva precoce nei Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Proporzione di pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto secondo la definizione di Berlino durante i primi otto giorni successivi.
Lasso di tempo: dal giorno 1 al giorno 8 e al giorno 28
L'ARDS sarà definito secondo la definizione di Berlino.
dal giorno 1 al giorno 8 e al giorno 28
Proporzione di sopravvivenza dal giorno 1 al giorno 8 e al giorno 28
Lasso di tempo: dal giorno 1 al giorno 8 e al giorno 28
dal giorno 1 al giorno 8 e al giorno 28
Indicazione alla ventilazione meccanica in Preospedaliera e Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Durata della Ventilazione Meccanica nei Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Impostazioni di ventilazione meccanica nei Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Giorno 1
Le impostazioni registrate saranno la modalità di ventilazione, il volume corrente o la pressione di fine espirazione positiva di supporto pressorio, la frequenza di ventilazione, il rapporto I:E o il flusso inspiratorio o il tempo inspiratorio.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

22 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

8 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PARAVENT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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