Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventilasjonsparametere brukt i akuttmedisin. En prospektiv observasjonsstudie (PARAVENT)

6. februar 2020 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Ventilasjonsparametere brukt i akuttmedisin. Observasjonsstudie

For prospektivt å vurdere den mekaniske ventilasjonshåndteringen når den leveres av akuttleger på det franske sykehuset, og å vurdere komplikasjoner og utfall av disse pasientene.

Studien kan måle andelen pasienter som utvikler akutt respirasjonssvikt etter en behandling av franske akuttavdelinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

229

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Agen, Frankrike, 47600
        • Pierre-Arnaud Fort
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • CHU de Bordeaux
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Pierre-Marie Noël
      • La Rochelle, Frankrike, 17000
        • Paul Fievet
      • Lorient, Frankrike, 56322
        • Thomas Lenormand
      • Niort, Frankrike, 79000
        • CH de Niort
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • MARJANOVIC Nicolas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som trenger invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon, initiert i prehospital eller intrahospital akuttmottak av en akuttlege

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder lik eller over 18 år
  • Trenger en invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
  • Mekanisk ventilasjon initiert i prehospital eller intrahospital legevakt av en legevakt

Ekskluderingskriterier:

- Alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som drar nytte av en tidlig lavvolumsventilasjon igangsatt akuttmottak eller prehospital omsorg.
Tidsramme: Dag 1
Tidlig Lavvolumventilasjon vil bli definert i henhold til en VtE < 8mL/lg
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som drar nytte av tidlig beskyttende ventilasjon i akuttmottak
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Andel pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom i henhold til Berlin-definisjonen i løpet av de første åtte dagene etterpå.
Tidsramme: fra dag 1 til dag 8 og dag 28
ARDS vil bli definert i henhold til Berlin-definisjonen.
fra dag 1 til dag 8 og dag 28
Andel overlevelse fra dag 1 til dag 8, og til dag 28
Tidsramme: fra dag 1 til dag 8 og dag 28
fra dag 1 til dag 8 og dag 28
Indikasjon på mekanisk ventilasjon i Prehospital omsorg og akuttmottak
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Mekanisk ventilasjon Varighet i akuttmottak
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Mekaniske ventilasjonsinnstillinger i Akuttmottak
Tidsramme: Dag 1
Registrerte innstillinger vil være ventilasjonsmodus, tidevannsvolum eller trykkstøtte positivt endeekspirasjonstrykk, ventilasjonshastighet, I : E-forhold eller inspirasjonsstrøm eller inspirasjonstid.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

8. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PARAVENT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere