- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03351920
Hätälääketieteessä sovellettavat ilmanvaihdon parametrit. Tulevaisuuden havainnointitutkimus (PARAVENT)
torstai 6. helmikuuta 2020 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Hätälääketieteessä sovellettavat ilmanvaihdon parametrit. Havaintotutkimus
Arvioida ennakoivasti mekaanisen ventilaation hallintaa, kun sen tarjoavat ensiapulääkärit Ranskassa sairaalassa, ja arvioida näiden potilaiden komplikaatioita ja tuloksia.
Tutkimuksella voitaisiin mitata niiden potilaiden osuutta, joilla on akuutti hengitysvajaus Ranskan ensiapuosaston hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
229
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Agen, Ranska, 47600
- Pierre-Arnaud Fort
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- CHU de Bordeaux
-
Brest, Ranska, 29200
- Pierre-Marie Noël
-
La Rochelle, Ranska, 17000
- Paul Fievet
-
Lorient, Ranska, 56322
- Thomas Lenormand
-
Niort, Ranska, 79000
- CH de Niort
-
Poitiers, Ranska, 86000
- MARJANOVIC Nicolas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat invasiivista tai ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota, jonka päivystyslääkäri on aloittanut prehospital- tai intrasairaalan ensiapuosastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä sama tai yli 18 vuotta
- Tarvitset invasiivista tai ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota
- Päivystävän lääkärin aloittama mekaaninen ventilaatio esisairaalan tai sairaalan sisäisessä päivystysosastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka hyötyvät varhaisessa päivystysosastolla tai esisairaalahoidossa aloitetusta pienestä ventilaatiosta.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Early Low volume ventilaatio määritellään VtE < 8mL/lg mukaan
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaisesta suojaavasta ventilaatiosta hyötyvien potilaiden osuus päivystysosastoilla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä Berliinin määritelmän mukaan seuraavan kahdeksan ensimmäisen päivän aikana.
Aikaikkuna: päivästä 1 päivään 8 ja päivään 28
|
ARDS määritellään Berliinin määritelmän mukaisesti.
|
päivästä 1 päivään 8 ja päivään 28
|
|
Selviytymisen osuus päivästä 1 päivään 8 ja päivään 28
Aikaikkuna: päivästä 1 päivään 8 ja päivään 28
|
päivästä 1 päivään 8 ja päivään 28
|
|
|
Indikaatio koneelliseen ventilaatioon esisairaalahoidossa ja ensiapuosastoilla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto ensiapuosastoilla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon asetukset ensiapuosastoilla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tallennetut asetukset ovat hengitystila, vuorovesitilavuus tai paineen tuki Positiivinen uloshengityksen loppupaine, hengitysnopeus, I : E -suhde tai sisäänhengitysvirtaus tai sisäänhengitysaika.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PARAVENT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .