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Beatmungsparameter in der Notfallmedizin. Eine prospektive Beobachtungsstudie (PARAVENT)

6. Februar 2020 aktualisiert von: Poitiers University Hospital

Beatmungsparameter in der Notfallmedizin. Beobachtungsstudie

Prospektive Bewertung des mechanischen Beatmungsmanagements, wenn es von Notärzten in französischen Krankenhäusern durchgeführt wird, und Bewertung von Komplikationen und Ergebnissen dieser Patienten.

Die Studie könnte den Anteil der Patienten messen, die nach einer Behandlung durch französische Notaufnahmen einen akuten Atemstillstand entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

229

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Agen, Frankreich, 47600
        • Pierre-Arnaud Fort
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • CHU de Bordeaux
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Pierre-Marie Noël
      • La Rochelle, Frankreich, 17000
        • Paul Fievet
      • Lorient, Frankreich, 56322
        • Thomas Lenormand
      • Niort, Frankreich, 79000
        • CH de Niort
      • Poitiers, Frankreich, 86000
        • MARJANOVIC Nicolas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die eine invasive oder nicht-invasive mechanische Beatmung benötigen, eingeleitet in der präklinischen oder innerklinischen Notaufnahme durch einen Notarzt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter gleich oder über 18 Jahre alt
  • Bedarf einer invasiven oder nicht-invasiven mechanischen Beatmung
  • In der präklinischen oder innerklinischen Notaufnahme durch einen Notarzt eingeleitete mechanische Beatmung

Ausschlusskriterien:

- Alter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die von einer frühzeitig eingeleiteten Beatmung mit geringem Volumen in der Notaufnahme oder vorklinischen Versorgung profitieren.
Zeitfenster: Tag 1
Eine frühe Beatmung mit niedrigem Volumen wird gemäß einem VtE < 8 ml/lg definiert
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die in Notaufnahmen von einer frühen protektiven Beatmung profitieren
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Anteil der Patienten mit akutem Atemnotsyndrom nach Berliner Definition in den ersten acht Folgetagen.
Zeitfenster: von Tag 1 bis Tag 8 und Tag 28
ARDS wird nach der Berliner Definition definiert.
von Tag 1 bis Tag 8 und Tag 28
Anteil des Überlebens von Tag 1 bis Tag 8 und bis Tag 28
Zeitfenster: von Tag 1 bis Tag 8 und Tag 28
von Tag 1 bis Tag 8 und Tag 28
Indikation zur mechanischen Beatmung in der präklinischen Versorgung und in der Notaufnahme
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Mechanische Beatmungsdauer in Notaufnahmen
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Mechanische Beatmungseinstellungen in Notaufnahmen
Zeitfenster: Tag 1
Aufgezeichnete Einstellungen sind Beatmungsmodus, Tidalvolumen oder Druckunterstützung, positiver endexspiratorischer Druck, Beatmungsfrequenz, I:E-Verhältnis oder Inspirationsfluss oder Inspirationszeit.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PARAVENT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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