- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03351920
Ventilationsparametre anvendt i akutmedicin. En prospektiv observationsundersøgelse (PARAVENT)
6. februar 2020 opdateret af: Poitiers University Hospital
Ventilationsparametre anvendt i akutmedicin. Observationsstudie
At prospektivt vurdere den mekaniske ventilationsstyring, når den leveres af akutlæger på det franske hospital, og at vurdere komplikationer og udfald af disse patienter.
Undersøgelsen kunne måle andelen af patienter, der udvikler akut respirationssvigt efter en behandling af franske akutafdelinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
229
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Agen, Frankrig, 47600
- Pierre-Arnaud Fort
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- CHU de Bordeaux
-
Brest, Frankrig, 29200
- Pierre-Marie Noël
-
La Rochelle, Frankrig, 17000
- Paul Fievet
-
Lorient, Frankrig, 56322
- Thomas Lenormand
-
Niort, Frankrig, 79000
- CH de Niort
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- MARJANOVIC Nicolas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der har behov for en invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation, iværksat på præhospital eller intrahospital akutafdeling af en akutlæge
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder lige eller over 18 år
- Har brug for en invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation
- Mekanisk ventilation påbegyndt i præhospital eller intrahospital akutafdeling af en akutlæge
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der nyder godt af en tidlig lavvolumenventilation iværksat Akutafdeling eller præhospital behandling.
Tidsramme: Dag 1
|
Tidlig lavvolumenventilation vil blive defineret i henhold til en VtE < 8mL/lg
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der nyder godt af en tidlig beskyttende ventilation i akutmodtagelser
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Andel af patienter med akut respiratorisk distress-syndrom ifølge Berlin-definitionen i løbet af de første otte dage efter.
Tidsramme: fra dag 1 til dag 8 og dag 28
|
ARDS vil blive defineret i henhold til Berlin-definitionen.
|
fra dag 1 til dag 8 og dag 28
|
|
Andel overlevelse fra dag 1 til dag 8 og til dag 28
Tidsramme: fra dag 1 til dag 8 og dag 28
|
fra dag 1 til dag 8 og dag 28
|
|
|
Indikation til mekanisk ventilation i Præhospital pleje og Akutafdelinger
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Mekanisk Ventilation Varighed i Akutafdelinger
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Mekaniske ventilationsindstillinger i Akutafdelinger
Tidsramme: Dag 1
|
Registrerede indstillinger vil være Ventilationstilstand, Tidalvolumen eller Trykstøtte Positivt End Ekspirationstryk, Ventilationshastighed, I : E-forhold eller Inspiratorisk Flow eller Inspirationstid.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
8. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2017
Først opslået (Faktiske)
24. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PARAVENT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Breathe Biologics, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Wu RongzhouAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Lungebetændelse hos børn | Åndedrætssvigt (pædiatriske patienter)Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Ventilator-induceret lungeskade | Højde | Tidevandsvolumen | Forventet kropsvægtFrankrig
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Ikke rekrutterer endnuStød | Acute respiratory distress syndromKina
Kliniske forsøg med mekanisk ventilation
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Afsluttet
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Microvention-Terumo, Inc.AfsluttetSlag | Akut iskæmisk slagtilfælde | Iskæmisk | KarokklusionForenede Stater
-
Angiodynamics, Inc.AfsluttetLungeemboli | Akut lungeemboliForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttetSøvn | Miljøeksponering | Kognitiv svækkelse, mildDanmark
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ukendt
-
Xuzhou Medical UniversityUkendtBetændelse | Thoraxkirurgi | LungekomplikationKina
-
United States Army Institute of Surgical ResearchAfsluttetForbrændingerForenede Stater
-
Joseph D. TobiasAfsluttet