身体活動 病的ギャンブラー
2020年11月16日 更新者：Hermano Tavares、University of Sao Paulo
病的ギャンブラーの衝動性と負の感情の側面に対する有酸素運動の影響
ギャンブル障害 (GD) は、臨床的障害を引き起こす再発性かつ持続的な賭博行為として定義されます。
精神障害の診断と統計マニュアルの最新版（第 5 版）では、臨床症状、性格因子との関連性、遺伝的伝達および治療選択肢における GD と物質依存症の類似点により、GD を行動依存症として概念化しています。
これまでの研究では、依存症全般、特に GD の治療における身体活動の潜在的な利点（遊び、賭け、抑うつや不安の症状の軽減など）が見出されています。
調査の概要
詳細な説明
詳細な説明: この研究の目的は、ギャンブルの重症度、精神疾患の併存症、および衝動性に焦点を当て、ギャンブル障害の治療において管理および監督された定期的な身体活動の効果を調査することです。
患者は、ランニング (実験) グループまたはストレッチ (対照) グループのいずれかで身体活動を受けます。
身体活動セッションは体育教師が指導します。
両グループは精神科併存疾患の治療と認知行動心理教育を受けることになる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、05403000
- Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 精神障害の診断と統計マニュアル第 4 版 (DSM-IV-TR - APA、2000) に指定されている病的ギャンブルの 5 つ以上の診断基準。
- 少なくとも 4 年間の正式な教育を受けていること。
- 身体活動を行うことができる。
- 妊娠していない。
除外基準:
- 別のサービスでの入院など、緊急の治療が必要な臨床病理。
- 無作為化前の臨床評価で確認された、有酸素運動の実践を妨げる可能性のある心肺、筋骨格、または臨床状態。
- 投与された自己報告尺度に対する反応の妥当性を損なう可能性がある精神障害。
- 中枢神経系に影響を及ぼし、認知機能を著しく損なう疾患、乏失調症。
- 身体活動への参加を妨げる中等度から重度のうつ病と診断されている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：集団有酸素運動（実験）
グループ有酸素運動（実験）。
患者は、30 分ごとに有酸素運動 (中程度の強度: 推定最大心拍数の 70% ～ 85%)、さらに 10 分間のストレッチを行い、週に 1 回監視付きで、1 回監視なしで行い、患者は精神科医の診察を受け、心理療法セッションを受けます。
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有酸素運動 患者は有酸素運動（ウォーキング/ランニング）をモニタリングありで8セッション、モニタリングなしで8セッション、合計16セッション行い、患者は精神科医の診察を受け、心理療法セッションを行います。
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アクティブコンパレータ：グループストレッチ（コントロール）
グループストレッチ（コントロール）。
患者は 30 分ごとにストレッチを行い、週に 1 回はモニタリングを受けながら、1 回はモニタリングなしで行い、患者は精神科医の診察を受け、心理療法セッションを受けます。
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ストレッチング 患者はストレッチを 8 セッション行い、モニタリングあり、モニタリングなしで 8 セッション、合計 16 セッションを行い、患者は精神科医の診察を受け、心理療法セッションを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ギャンブルフォローアップスケール (GFS)
時間枠：8週間
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このアンケートはギャンブルの重症度を評価することを目的としており、ギャンブル行動に加えて、経済的問題、家族関係、精神的苦痛、余暇の満足度なども調査します。
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8週間
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国際精神神経医学インタビュー
時間枠：8週間
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MINI は、アメリカの精神障害の診断と統計マニュアル (DSM-IV) の軸 I にある DSM 精神障害に対する複合国際診断面接および構造化臨床面接と比較して、信頼性の高い診断を含む強力な精神測定特性を備えた短い精神医学面接です。 1994年に精神医学会が設立。
国際精神神経科面接には約 15 分かかります。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ギャンブル症状評価スケール (GSA-S)。
時間枠：8週間
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G-SAS は、ギャンブルの症状を評価するために設計された 12 項目の機器です。
各項目は、0「なし」または「完全」から 4「極端」または「対照なし」までの 5 点のリッカート スケールで採点されます。
スコアの範囲は 0 ～ 48 で、軽度 (8 ～ 20)、中等度 (21 ～ 30)、重度 (31 ～ 40)、極度 (41 ～ 48) の 4 つの重症度カテゴリがあります。
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8週間
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バラット衝動性スケール (BIS-11)
時間枠：8週間
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これは 30 の質問で構成され、3 つのサブ要素の合計から得られる合計スコア (最小 30、最大 120) を提供する自己申告尺度です。注意力の欠如、つまり、認知的衝動性 (つまり、意思決定)急いで行う）、運動の衝動性（つまり、考えずに行動する）、および非計画性（つまり、将来の見通しを持たずに実行される行動）。
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8週間
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GoStop 衝動性パラダイム。
時間枠：8週間
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GoStop Impulsivity Paradigm は、抑制制御の能力を評価します。
GoStop Impulsivity Paradigm は、反応阻害を測定するために設計された「停止タスク」です。
ここで重要な主な反応は、「ゴー」の合図に予期せず「ストップ」の合図が伴った場合に、反応を抑制できないことです。
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8週間
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遅延割引タスク (DDT)。
時間枠：8週間
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遅延割引テスト (DDT) では、被験者は、たとえば 6 時間以内に 1,000.00 米ドルを受け取るか、今すぐ 999.00 米ドルを受け取るかという仮説の選択を迫られます。
現在の報酬の価値は、被験者が遅延した報酬を待つことを選択するまで、降順で提示されます。
この変化の直前の値は無差別点と呼ばれます。
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8週間
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レイ・オステリース複素図形テスト
時間枠：8週間
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レイ・オステリース複素図形テストは、視空間の組織化と計画能力を評価します。
被験者は複雑な幾何学図形を模写しなければなりません。
スコアは、詳細の数、再現戦略、および描画構成を考慮して描画に対して計算されます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：HERMANO TAVARES, MD、University of Sao Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月12日
一次修了 (実際)
2018年2月28日
研究の完了 (実際)
2018年5月20日
試験登録日
最初に提出
2017年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月27日
最初の投稿 (実際)
2017年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月16日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- physical and pathological gamb
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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