身体活动 病态赌徒
2020年11月16日 更新者：Hermano Tavares、University of Sao Paulo
有氧运动对病态赌徒冲动和消极情绪方面的影响
赌博障碍 (GD) 被定义为导致临床损伤的反复和持续的赌博行为。
最新版的《精神疾病诊断和统计手册》（第 5 版）将 GD 概念化为行为成瘾，因为 GD 与物质成瘾在临床表现、人格因素、遗传传播和治疗选择方面具有相似性。
之前的研究发现，身体活动在治疗一般成瘾和特别是 GD 方面具有潜在益处，例如减少玩游戏、赌博以及抑郁和焦虑症状的欲望。
研究概览
详细说明
详细描述：本研究的目的是调查控制和监督的定期体育活动在治疗赌博障碍中的效果，重点是赌博的严重程度、精神病合并症和冲动。
患者将接受跑步（实验）或伸展（控制）组的身体活动。
体育活动课程将由一名体育教师主持。
两组都将接受精神病合并症治疗和认知行为心理教育。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo、巴西、05403000
- Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 《精神障碍诊断与统计手册》第 4 版（DSM-IV-TR - APA，2000 年）中规定的五项或更多病态赌博诊断标准；
- 至少四年正规教育；
- 能够进行体力活动；
- 未怀孕。
排除标准：
- 需要紧急护理的临床病理学，例如在另一项服务中住院；
- 在随机化之前的临床评估中确定的任何可能妨碍有氧运动实践的心肺、肌肉骨骼或临床状况；
- 可能破坏对所管理的自我报告量表的反应有效性的精神障碍；
- 影响中枢神经系统并严重损害认知功能的疾病，如少发症；
- 中度至重度抑郁症的诊断会影响身体活动的参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：团体有氧运动（实验）
团体有氧运动（实验）。
患者每 30 分钟进行一次有氧运动（中等强度：估计最大心率的 70% 至 85%），再进行 10 分钟以上的伸展运动，每周一次监测和一次无监测，患者与精神科医生进行医疗预约并进行心理治疗。
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有氧运动 患者进行 8 次有氧运动（步行/跑步），有监测和 8 次无监测共 16 次，患者与精神科医生进行医疗预约并进行心理治疗。
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有源比较器：组拉伸（对照）
组拉伸（控制）。
患者每 30 分钟进行一次拉伸，每周进行一次监测，一次不进行监测，患者与精神科医生进行医疗预约并进行心理治疗
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拉伸 患者进行 8 次有监测的拉伸和 8 次无监测的拉伸，共 16 次，患者与精神科医生进行医疗预约并进行心理治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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赌博随访量表 (GFS)
大体时间：八周
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该问卷旨在评估赌博的严重程度，除了赌博行为外，还调查财务问题、家庭关系、情绪困扰和休闲满意度。
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八周
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国际神经精神病学访谈
大体时间：八周
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MINI 是一种简短的精神病学访谈，与美国精神障碍诊断和统计手册 (DSM-IV) 轴 I 中的 DSM 精神障碍复合国际诊断访谈和结构化临床访谈相比，具有强大的心理测量特性，包括可靠的诊断精神病学协会，1994 年。
国际神经精神病学访谈大约需要 15 分钟。
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八周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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赌博症状评估量表 (GSA-S)。
大体时间：八周
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G-SAS 是一个包含 12 个项目的工具，旨在评估赌博症状。
每个项目都采用李克特 5 分制评分，从 0“无”或“完全”到 4“极端”或“无法控制”。
分数范围从 0 到 48，分为四个严重程度类别：轻度 (8-20)、中度 (21-30)、重度 (31-40) 和极端 (41-48)。
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八周
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Barratt 冲动量表 (BIS-11)
大体时间：八周
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这是一个由 30 个问题组成的自我报告量表，提供总分（最低 30 分，最高 120 分），由三个子因素的总和得出，即：缺乏注意力，即认知冲动（即决策仓促行事）、运动冲动（即不假思索地行动）和无计划（即不考虑未来的行为）。
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八周
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GoStop 冲动范式。
大体时间：八周
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GoStop Impulsivity Paradigm 评估抑制控制的能力。
GoStop Impulsivity Paradigm 是一种“停止任务”，旨在衡量反应抑制。
这里感兴趣的主要反应是当“开始”提示意外伴随“停止”提示时无法抑制响应。
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八周
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延迟贴现任务 (DDT)。
大体时间：八周
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在延迟折扣测试 (DDT) 中，受试者面临一个假设的选择，例如在 6 小时内收到 1,000.00 美元，或者现在收到 999.00 美元。
当前奖励的价值按降序呈现，直到受试者选择等待延迟的奖励。
此更改之前的值称为无差异点。
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八周
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Rey-Osterrieth 复杂图形测试
大体时间：八周
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Rey-Osterrieth Complex Figure Test 评估视觉空间组织和规划能力。
受试者必须复制一个复杂的几何图形。
考虑到细节的数量、复制策略和绘图组织，计算绘图的分数。
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八周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：HERMANO TAVARES, MD、University of Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月12日
初级完成 (实际的)
2018年2月28日
研究完成 (实际的)
2018年5月20日
研究注册日期
首次提交
2017年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月27日
首次发布 (实际的)
2017年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月16日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- physical and pathological gamb
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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