Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet Patologiske spillere

16. november 2020 opdateret af: Hermano Tavares, University of Sao Paulo

Indvirkningen af ​​aerob fysisk aktivitet på aspekter af impulsivitet og negativ affektivitet hos patologiske spillere

Gambling Disorder (GD) er defineret som den tilbagevendende og vedvarende væddemålshandling, der fører til kliniske svækkelser. Den seneste udgave af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave) konceptualiserer GD som en adfærdsafhængig afhængighed på grund af lighederne mellem GD og stofafhængighed i klinisk præsentation, association med personlighedsfaktorer, genetisk overførsel og behandlingsmuligheder. Tidligere undersøgelser fandt potentielle fordele ved fysisk aktivitet i behandling af afhængighed generelt og GD i særdeleshed, såsom reduktion af lyst til at spille, væddemål og depressive og angstsymptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af regelmæssig fysisk aktivitet kontrolleret og overvåget i behandlingen af ​​spillelidelser med fokus på sværhedsgrad af spil, psykiatrisk komorbiditet og impulsivitet. Patienterne vil gennemgå fysisk aktivitet enten løbe- (eksperimentelle) eller strække- (kontrol) grupper. Fysiske aktivitetssessioner vil blive ledet af en fysisk pædagog., Begge grupper vil modtage behandling for psykiatriske følgesygdomme og kognitiv adfærdsmæssig psykoedukation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403000
        • Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fem eller flere diagnostiske kriterier for patologisk spil specificeret i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4. udgave (DSM-IV-TR - APA, 2000);
  • Mindst fire års formel uddannelse;
  • i stand til at udføre fysisk aktivitet;
  • Ikke-gravid.

Eksklusionskriterier:

  • Klinisk patologi, der kræver akut behandling såsom hospitalsindlæggelse i en anden tjeneste;
  • Enhver kardiorespiratorisk, muskuloskeletal eller klinisk tilstand, der kunne forhindre udøvelsen af ​​aerob aktivitet, etableret i klinisk evaluering forud for randomisering;
  • Psykotisk lidelse, der kan underminere validiteten af ​​reaktioner på de administrerede selvrapporteringsskalaer;
  • Tilstand, der påvirker centralnervesystemet og alvorligt forringer kognitive funktioner, som en lidelse oligofreni;
  • Diagnose af moderat til svær depression, der kompromitterer engagement i fysisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppeaerob aktivitet (eksperimentel)
Gruppe aerob træning (eksperimentel). Patienter udfører aerob træning pr. 30 minutter (moderat intensitet: 70 % til 85 % af den anslåede maksimale hjertefrekvens), mere 10 minutters udstrækning, overvåget en gang om ugen og én gang uden overvågning, og patienterne har en lægetid hos psykiater og foretager psykoterapisessioner.
Andet: Aerobic
Aerob træning Patienter udfører 8 sessioner med aerob træning (gå / løb), med overvågning og 8 sessioner uden overvågning i alt 16 sessioner, og patienterne har en lægetid hos psykiater og laver psykoterapisessioner.
Aktiv komparator: Gruppestrækning (kontrol)
Gruppestrækning (kontrol). Patienter udfører udstrækning pr. 30 minutter, en gang om ugen overvåget og en gang uden overvågning, og patienterne har en lægetid hos psykiater og laver psykoterapisessioner
Andet: Udstrækning
Udstrækningspatienter udfører 8 sessioner med udstrækning, med overvågning og 8 sessioner uden overvågning, i alt 16 sessioner, og patienter har en lægetid hos psykiater og laver psykoterapisessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gambling Follow-up scale (GFS)
Tidsramme: Otte uger
Dette spørgeskema er beregnet til at vurdere sværhedsgraden af ​​gambling, og det undersøger økonomiske problemer, familieforhold, følelsesmæssig nød og tilfredshed med fritid, ud over gambling adfærd.
Otte uger
International neuropsykiatrisk interview
Tidsramme: Otte uger
MINI er et kort psykiatrisk interview, der har stærke psykometriske egenskaber, herunder pålidelige diagnoser sammenlignet med det sammensatte internationale diagnostiske interview og det strukturerede kliniske interview for den DSM-psykiatriske lidelse i akse I af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) fra American Psykiatrisk Forening i 1994. International neuropsykiatrisk samtale tager cirka 15 minutter.
Otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gambling Symptom Assessment Scale (GSA-S).
Tidsramme: Otte uger
G-SAS er et instrument med 12 elementer, som er designet til at evaluere gambling symptomer. Hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 'ingen' eller 'fuldstændig' til 4 'ekstrem' eller 'ingen kontrol'. Scoren varierer fra 0 til 48 med fire sværhedsgrader: mild (8-20), moderat (21-30), svær (31-40) og ekstrem (41-48).
Otte uger
Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11)
Tidsramme: Otte uger
Det er en selvrapporteringsskala bestående af 30 spørgsmål, der giver en samlet score (minimum 30 og maksimum 120), der er et resultat af summen af ​​tre delfaktorer, nemlig: manglende opmærksomhed, det vil sige kognitiv impulsivitet (dvs. beslutninger). lavet i hast), motorisk impulsivitet (dvs. handler uden at tænke) og ikke-planlægning (dvs. adfærd udført uden fremtidsperspektiv).
Otte uger
GoStop Impulsivity Paradigm.
Tidsramme: Otte uger
GoStop Impulsivity Paradigm evaluerer kapaciteten af ​​hæmmende kontrol. GoStop Impulsivity Paradigm er en "stopopgave" designet til at måle responshæmning. Den primære reaktion af interesse her er den manglende evne til at inhibere reaktion, når en "go"-signal uventet ledsages af en "stop"-signal.
Otte uger
Delay DiscountingTask (DDT).
Tidsramme: Otte uger
I Delay Discount Test (DDT) står forsøgspersonen over for et hypotetisk valg, for eksempel at modtage 1.000,00 US$ på 6 timer eller 999,00 US$ nu. Værdien af ​​den nuværende belønning præsenteres i faldende rækkefølge, indtil forsøgspersonen vælger at vente på den forsinkede belønning. Værdien umiddelbart før denne ændring kaldes ligegyldighedspunktet.
Otte uger
Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Tidsramme: Otte uger
Rey-Osterrieth Complex Figure Test vurderer visuospatial organisation og planlægningsevner. Emnet skal kopiere en kompleks geometrisk figur. En score beregnes for tegningen under hensyntagen til antallet af detaljer, reproduktionsstrategi og tegningsorganisation.
Otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: HERMANO TAVARES, MD, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2017

Først opslået (Faktiske)

28. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • physical and pathological gamb

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gambling lidelse

Kliniske forsøg med Aerobic

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner