Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna Patologiczni hazardziści

16 listopada 2020 zaktualizowane przez: Hermano Tavares, University of Sao Paulo

Wpływ aerobowej aktywności fizycznej na aspekty impulsywności i negatywnych emocji u patologicznych hazardzistów

Zaburzenie hazardu (GD) definiuje się jako nawracający i uporczywy akt obstawiania, który prowadzi do zaburzeń klinicznych. Najnowsza edycja Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (wydanie 5) konceptualizuje GD jako uzależnienie behawioralne ze względu na podobieństwa między GD a uzależnieniami od substancji w prezentacji klinicznej, związku z czynnikami osobowości, przenoszeniem genetycznym i opcjami leczenia. Wcześniejsze badania wskazywały na potencjalne korzyści z aktywności fizycznej w leczeniu uzależnień w ogóle, a w szczególności GD, takie jak zmniejszenie chęci do zabawy, obstawiania oraz objawów depresyjnych i lękowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis: Celem tego badania jest zbadanie wpływu regularnej kontrolowanej i nadzorowanej aktywności fizycznej na leczenie zaburzeń hazardowych, ze szczególnym uwzględnieniem nasilenia hazardu, współwystępowania zaburzeń psychicznych i impulsywności. Pacjenci zostaną poddani aktywności fizycznej w grupach biegowych (eksperymentalnych) lub rozciągających (kontrolnych). Zajęcia ruchowe będą prowadzone przez nauczyciela wychowania fizycznego., Obie grupy otrzymają leczenie współistniejących chorób psychicznych oraz psychoedukację poznawczo-behawioralną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 05403000
        • Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pięć lub więcej kryteriów diagnostycznych patologicznego hazardu określonych w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th Edition (DSM-IV-TR - APA, 2000);
  • Co najmniej cztery lata formalnej edukacji;
  • Potrafi wykonywać aktywność fizyczną;
  • Nie w ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Patologia kliniczna wymagająca pilnej opieki, taka jak hospitalizacja w innej placówce;
  • Każdy stan sercowo-oddechowy, mięśniowo-szkieletowy lub kliniczny, który może uniemożliwić uprawianie aktywności tlenowej, stwierdzony w ocenie klinicznej przed randomizacją;
  • Zaburzenie psychotyczne, które może podważyć ważność odpowiedzi na zastosowane skale samoopisowe;
  • Stan wpływający na ośrodkowy układ nerwowy i poważnie upośledzający funkcje poznawcze, jako zaburzenie oligofrenia;
  • Rozpoznanie umiarkowanej do ciężkiej depresji, która upośledza zaangażowanie w aktywność fizyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupowa aktywność aerobowa (eksperymentalna)
Grupowe ćwiczenia aerobowe (eksperymentalne). Pacjenci wykonują ćwiczenia aerobowe przez 30 minut (o umiarkowanej intensywności: 70% do 85% szacowanego tętna maksymalnego), dodatkowo 10 minut rozciągania, raz w tygodniu monitorowane i raz bez monitorowania, a pacjenci mają wizytę lekarską u psychiatry i odbywają sesje psychoterapeutyczne.
Inny: Aerobik
Ćwiczenia aerobowe Pacjenci wykonują 8 sesji ćwiczeń aerobowych (chodzenie / bieganie) z monitorowaniem i 8 sesji bez monitorowania, łącznie 16 sesji, a pacjenci mają wizytę lekarską u psychiatry i odbywają sesje psychoterapeutyczne.
Aktywny komparator: Rozciąganie grupowe (kontrola)
Rozciąganie grupowe (kontrola). Pacjenci wykonują rozciąganie co 30 minut, raz w tygodniu monitorowane i raz bez monitorowania, a pacjenci mają wizytę lekarską u psychiatry i odbywają sesje psychoterapeutyczne
Inny: Rozciąganie
Rozciąganie Pacjenci wykonują 8 sesji rozciągania z monitorowaniem i 8 sesji bez monitorowania, w sumie 16 sesji, a pacjenci umawiają się na wizytę lekarską do psychiatry i odbywają sesje psychoterapeutyczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala obserwacji hazardu (GFS)
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Ten kwestionariusz ma na celu ocenę nasilenia hazardu i bada kwestie finansowe, relacje rodzinne, niepokój emocjonalny i satysfakcję z wypoczynku, oprócz zachowań związanych z hazardem.
Osiem tygodni
Międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: Osiem tygodni
MINI to krótki wywiad psychiatryczny, który ma silne właściwości psychometryczne, w tym wiarygodne diagnozy w porównaniu z Composite International Diagnostic Interview i Structured Clinical Interview dla zaburzenia psychicznego DSM w osi I Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) amerykańskiej Towarzystwo Psychiatryczne w 1994 roku. Międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny trwa około 15 minut.
Osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny objawów hazardu (GSA-S).
Ramy czasowe: Osiem tygodni
G-SAS to narzędzie składające się z 12 pozycji, które zostało zaprojektowane do oceny objawów hazardu. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta od 0 „brak” lub „całkowity” do 4 „skrajnie” lub „brak kontroli”. Wyniki wahają się od 0 do 48 z czterema kategoriami dotkliwości: łagodna (8-20), umiarkowana (21-30), ciężka (31-40) i ekstremalna (41-48).
Osiem tygodni
Skala Impulsywności Barratta (BIS-11)
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Jest to skala samoopisowa składająca się z 30 pytań, która daje łączną punktację (minimum 30 i maksimum 120) wynikającą z sumy trzech podczynników, a mianowicie: braku uwagi, czyli impulsywności poznawczej (tj. w pośpiechu), impulsywność ruchową (tj. działania bez zastanowienia) i nieplanowanie (tj. zachowania wykonywane bez perspektywy na przyszłość).
Osiem tygodni
Paradygmat impulsywności GoStop.
Ramy czasowe: Osiem tygodni
GoStop Impulsivity Paradigm ocenia zdolność kontroli hamowania. GoStop Impulsivity Paradigm to „zadanie zatrzymania” zaprojektowane do pomiaru hamowania odpowiedzi. Podstawową reakcją, która nas interesuje, jest brak zahamowania reakcji, gdy wskazówce „idź” nieoczekiwanie towarzyszy wskazówka „stop”.
Osiem tygodni
Delay DiscountingTask (DDT).
Ramy czasowe: Osiem tygodni
W teście rabatu opóźnienia (DDT) osoba badana staje przed hipotetycznym wyborem, na przykład otrzyma 1000,00 USD w ciągu 6 godzin lub 999,00 USD teraz. Wartość obecnej nagrody jest prezentowana w kolejności malejącej, dopóki podmiot nie zdecyduje się zaczekać na opóźnioną nagrodę. Wartość bezpośrednio przed tą zmianą nazywamy punktem obojętności.
Osiem tygodni
Test figury złożonej Reya-Osterrietha
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Test figur złożonych Reya-Osterrietha ocenia organizację wzrokowo-przestrzenną i zdolności planowania. Podmiot musi skopiować złożoną figurę geometryczną. Ocena jest obliczana dla rysunku z uwzględnieniem liczby szczegółów, strategii reprodukcji i organizacji rysunku.
Osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Współpracownicy

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Śledczy

  • Główny śledczy: HERMANO TAVARES, MD, University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • physical and pathological gamb

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie hazardu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj