- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03354702
Atividade Física Jogadores Patológicos
16 de novembro de 2020 atualizado por: Hermano Tavares, University of Sao Paulo
O Impacto da Atividade Física Aeróbica nos Aspectos de Impulsividade e Afetividade Negativa em Jogadores Patológicos
O Transtorno do Jogo (DG) é definido como o ato recorrente e persistente de apostar que leva a prejuízos clínicos.
A última edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (5ª edição) conceitua o DG como um vício comportamental devido às semelhanças entre o DG e os vícios de substâncias na apresentação clínica, associação com fatores de personalidade, transmissão genética e opções de tratamento.
Estudos anteriores encontraram potenciais benefícios da atividade física no tratamento de vícios em geral e DG em particular, como redução do desejo de jogar, apostas e sintomas depressivos e ansiosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição Detalhada: O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da atividade física regular controlada e supervisionada no tratamento do transtorno do jogo com foco na gravidade do jogo, comorbidade psiquiátrica e impulsividade.
Os pacientes serão submetidos a atividade física em grupos de corrida (experimental) ou alongamento (controle).
As sessões de atividade física serão conduzidas por um educador físico.,
Ambos os grupos receberão tratamento para comorbidades psiquiátricas e psicoeducação cognitivo-comportamental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
São Paulo, Brasil, 05403000
- Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cinco ou mais critérios diagnósticos para jogo patológico especificados no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 4ª Edição (DSM-IV-TR - APA, 2000);
- Pelo menos quatro anos de educação formal;
- Capaz de realizar atividade física;
- Não grávida.
Critério de exclusão:
- Patologia clínica que demanda atendimento de urgência como internação em outro serviço;
- Qualquer condição cardiorrespiratória, musculoesquelética ou clínica que impeça a prática de atividade aeróbica, estabelecida em avaliação clínica anterior à randomização;
- Transtorno psicótico que pode prejudicar a validade das respostas às escalas de autorrelato administradas;
- Condição que afeta o sistema nervoso central e prejudica gravemente as funções cognitivas, como um distúrbio de oligofrenia;
- Diagnóstico de depressão moderada a grave que compromete a prática de atividade física.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atividade aeróbica em grupo (experimental)
Exercício aeróbico em grupo (experimental).
Os pacientes realizam exercícios aeróbicos por 30 minutos (intensidade moderada: 70% a 85% da frequência cardíaca máxima estimada), mais 10 minutos de alongamento, uma vez por semana monitorados e uma vez sem monitoramento e os pacientes têm consulta médica com psiquiatra e fazem sessões de psicoterapia.
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Exercício aeróbico Os pacientes realizam 8 sessões de exercícios aeróbicos (caminhada/corrida), com acompanhamento e 8 sessões sem acompanhamento totalizando 16 sessões e os pacientes têm consulta médica com psiquiatra e fazem sessões de psicoterapia.
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Comparador Ativo: Alongamento em grupo (controle)
Alongamento em grupo (controle).
Os pacientes realizam alongamentos por 30 minutos, uma vez por semana monitorados e uma vez sem monitoramento e os pacientes têm consulta médica com psiquiatra e fazem sessões de psicoterapia
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Alongamento Os pacientes realizam 8 sessões de alongamento, com acompanhamento e 8 sessões sem acompanhamento totalizando 16 sessões e os pacientes têm consulta médica com psiquiatra e fazem sessões de psicoterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de acompanhamento de jogos de azar (GFS)
Prazo: Oito semanas
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Esse questionário tem como objetivo avaliar a gravidade do jogo e investiga questões financeiras, relações familiares, sofrimento emocional e satisfação com o lazer, além do comportamento de jogo.
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Oito semanas
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Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
Prazo: Oito semanas
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O MINI é uma breve entrevista psiquiátrica que possui fortes propriedades psicométricas, incluindo diagnósticos confiáveis, em comparação com a Entrevista Diagnóstica Internacional Composta e a Entrevista Clínica Estruturada para o transtorno psiquiátrico do DSM no eixo I do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV) do American Associação Psiquiátrica em 1994.
A Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional leva aproximadamente 15 minutos.
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Oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação de sintomas de jogos de azar (GSA-S).
Prazo: Oito semanas
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O G-SAS é um instrumento de 12 itens que foi projetado para avaliar sintomas de jogo.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos de 0 'nenhum' ou 'completo' a 4 'extremo' ou 'sem controle'.
As pontuações variam de 0 a 48 com quatro categorias de gravidade: leve (8-20), moderada (21-30), grave (31-40) e extrema (41-48).
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Oito semanas
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Escala de impulsividade de Barratt (BIS-11)
Prazo: Oito semanas
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É uma escala de autorrelato composta por 30 questões que fornece uma pontuação total (mínimo de 30 e máximo de 120) resultante da soma de três subfatores, a saber: falta de atenção, ou seja, impulsividade cognitiva (ou seja, decisões feito com pressa), impulsividade motora (ou seja, age sem pensar) e falta de planejamento (ou seja, comportamentos realizados sem perspectiva de futuro).
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Oito semanas
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GoStop Impulsividade Paradigma.
Prazo: Oito semanas
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GoStop Impulsivity Paradigm avalia a capacidade de controle inibitório.
GoStop Impulsivity Paradigm é uma "tarefa de parada" projetada para medir a inibição da resposta.
A resposta primária de interesse aqui é a incapacidade de inibir a resposta quando uma sugestão de "ir" é inesperadamente acompanhada por uma sugestão de "parar".
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Oito semanas
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Tarefa de Desconto de Atraso (DDT).
Prazo: Oito semanas
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No Teste de Desconto por Atraso (DDT) o sujeito se depara com uma escolha hipotética, por exemplo, receber US$ 1.000,00 em 6 horas, ou US$ 999,00 agora.
O valor da recompensa presente é apresentado em ordem decrescente até que o sujeito opte por esperar pela recompensa atrasada.
O valor imediatamente anterior a essa mudança é chamado de ponto de indiferença.
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Oito semanas
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O teste de figura complexa de Rey-Osterrieth
Prazo: Oito semanas
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O Rey-Osterrieth Complex Figure Test avalia a organização visuoespacial e as habilidades de planejamento.
O sujeito tem que copiar uma figura geométrica complexa.
Uma pontuação é calculada para o desenho levando em conta número de detalhes, estratégia de reprodução e organização do desenho.
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Oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: HERMANO TAVARES, MD, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- physical and pathological gamb
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .