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Giocatori d'azzardo patologici dell'attività fisica

16 novembre 2020 aggiornato da: Hermano Tavares, University of Sao Paulo

L'impatto dell'attività fisica aerobica sugli aspetti dell'impulsività e dell'affettività negativa nei giocatori d'azzardo patologici

Il disturbo del gioco d'azzardo (GD) è definito come l'atto ricorrente e persistente di scommettere che porta a menomazioni cliniche. L'ultima edizione del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) concettualizza la GD come una dipendenza comportamentale a causa delle somiglianze tra GD e dipendenze da sostanze nella presentazione clinica, associazione con fattori di personalità, trasmissione genetica e opzioni di trattamento. Precedenti studi hanno rilevato potenziali benefici dell'attività fisica nel trattamento delle dipendenze in generale e della GD in particolare, come la riduzione del desiderio di giocare, delle scommesse e dei sintomi depressivi e ansiosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Descrizione dettagliata: Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti di una regolare attività fisica controllata e supervisionata nel trattamento del disturbo del gioco d'azzardo con particolare attenzione alla gravità del gioco, alla comorbidità psichiatrica e all'impulsività. I pazienti saranno sottoposti ad attività fisica in gruppi di corsa (sperimentale) o di stretching (controllo). Le sessioni di attività fisica saranno condotte da un educatore fisico., Entrambi i gruppi riceveranno cure per comorbidità psichiatriche e psicoeducazione comportamentale cognitiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 05403000
        • Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cinque o più criteri diagnostici per il gioco d'azzardo patologico specificati nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali 4a edizione (DSM-IV-TR - APA, 2000);
  • Almeno quattro anni di istruzione formale;
  • In grado di svolgere attività fisica;
  • Non incinta.

Criteri di esclusione:

  • Patologia clinica che richiede cure urgenti come il ricovero in un altro servizio;
  • Qualsiasi condizione cardiorespiratoria, muscoloscheletrica o clinica che possa impedire la pratica dell'attività aerobica, stabilita nella valutazione clinica prima della randomizzazione;
  • Disturbo psicotico che può minare la validità delle risposte alle scale di autovalutazione somministrate;
  • Condizione che colpisce il sistema nervoso centrale e compromette gravemente le funzioni cognitive, come un disturbo dell'oligofrenia;
  • Diagnosi di depressione da moderata a grave che compromette l'impegno nell'attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività aerobica di gruppo (sperimentale)
Esercizio aerobico di gruppo (sperimentale). I pazienti eseguono esercizio aerobico per 30 minuti (intensità moderata: dal 70% all'85% della frequenza cardiaca massima stimata), più 10 minuti di stretching, una volta alla settimana monitorati e una volta senza monitoraggio e i pazienti hanno appuntamento medico con lo psichiatra e fanno sessioni di psicoterapia.
Altro: Aerobico
Esercizio aerobico I pazienti eseguono 8 sessioni di esercizio aerobico (camminata / corsa), con monitoraggio e 8 sessioni senza monitoraggio per un totale di 16 sessioni e i pazienti hanno appuntamento medico con lo psichiatra e fanno sessioni di psicoterapia.
Comparatore attivo: Stretching di gruppo (controllo)
Stretching di gruppo (controllo). I pazienti eseguono stretching per 30 minuti, una volta alla settimana monitorati e una volta senza monitoraggio e i pazienti hanno appuntamento medico con lo psichiatra e fanno sessioni di psicoterapia
Altro: Allungamento
Stretching I pazienti eseguono 8 sessioni di stretching, con monitoraggio e 8 sessioni senza monitoraggio per un totale di 16 sessioni ei pazienti hanno appuntamento medico con lo psichiatra e fanno sessioni di psicoterapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di follow-up del gioco d'azzardo (GFS)
Lasso di tempo: Otto settimane
Questo questionario ha lo scopo di valutare la gravità del gioco d'azzardo e indaga su questioni finanziarie, relazioni familiari, disagio emotivo e soddisfazione per il tempo libero, oltre al comportamento di gioco.
Otto settimane
Intervista neuropsichiatrica internazionale
Lasso di tempo: Otto settimane
La MINI è una breve intervista psichiatrica che ha forti proprietà psicometriche che includono diagnosi affidabili rispetto all'Intervista Diagnostica Internazionale Composita e all'Intervista Clinica Strutturata per il disturbo psichiatrico del DSM nell'asse I del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-IV) dell'American Associazione Psichiatrica nel 1994. Il colloquio neuropsichiatrico internazionale dura circa 15 minuti.
Otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione dei sintomi del gioco d'azzardo (GSA-S).
Lasso di tempo: Otto settimane
Il G-SAS è uno strumento di 12 item progettato per valutare i sintomi del gioco d'azzardo. Ogni elemento viene valutato su una scala Likert a 5 punti da 0 "nessuno" o "completo" a 4 "estremo" o "nessun controllo". I punteggi vanno da 0 a 48 con quattro categorie di gravità: lieve (8-20), moderata (21-30), grave (31-40) ed estrema (41-48).
Otto settimane
Scala dell'impulsività di Barratt (BIS-11)
Lasso di tempo: Otto settimane
Si tratta di una scala self-report composta da 30 domande che fornisce un punteggio totale (minimo 30 e massimo 120) risultante dalla somma di tre sottofattori, ovvero: mancanza di attenzione, cioè impulsività cognitiva (ovvero, decisioni fatto in fretta), impulsività motoria (cioè atti senza pensare) e non pianificazione (cioè comportamenti eseguiti senza prospettiva futura).
Otto settimane
Paradigma dell'impulsività GoStop.
Lasso di tempo: Otto settimane
GoStop Impulsivity Paradigm valuta la capacità di controllo inibitorio. GoStop Impulsivity Paradigm è un "attività di arresto" progettato per misurare l'inibizione della risposta. La risposta primaria di interesse qui è l'incapacità di inibire la risposta quando un segnale di "vai" è inaspettatamente accompagnato da un segnale di "arresto".
Otto settimane
Delay Discounting Task (DDT).
Lasso di tempo: Otto settimane
Nel Delay Discount Test (DDT) il soggetto si trova di fronte a una scelta ipotetica, ad esempio ricevere US$ 1.000,00 in 6 ore o US$ 999,00 ora. Il valore della ricompensa attuale viene presentato in ordine decrescente fino a quando il soggetto sceglie di attendere la ricompensa ritardata. Il valore immediatamente precedente a questo cambiamento è chiamato punto di indifferenza.
Otto settimane
Il test della figura complessa di Rey-Osterrieth
Lasso di tempo: Otto settimane
Il Rey-Osterrieth Complex Figure Test valuta l'organizzazione visuospaziale e le capacità di pianificazione. Il soggetto deve copiare una figura geometrica complessa. Viene calcolato un punteggio per il disegno tenendo conto del numero di dettagli, della strategia di riproduzione e dell'organizzazione del disegno.
Otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Collaboratori

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Investigatori

  • Investigatore principale: HERMANO TAVARES, MD, University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • physical and pathological gamb

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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