- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03354702
Activité physique Joueurs pathologiques
16 novembre 2020 mis à jour par: Hermano Tavares, University of Sao Paulo
L'impact de l'activité physique aérobie sur les aspects d'impulsivité et d'affectivité négative chez les joueurs pathologiques
Le trouble du jeu (GD) est défini comme l'acte récurrent et persistant de parier qui entraîne des déficiences cliniques.
La dernière édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (5e édition) conceptualise le GD comme une dépendance comportementale en raison des similitudes entre le GD et la toxicomanie dans la présentation clinique, l'association avec des facteurs de personnalité, la transmission génétique et les options de traitement.
Des études antérieures ont révélé les avantages potentiels de l'activité physique dans le traitement des dépendances en général et de la DG en particulier, comme la réduction du désir de jouer, des paris et des symptômes dépressifs et anxieux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description détaillée : Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'activité physique régulière contrôlée et supervisée dans le traitement du trouble du jeu en mettant l'accent sur la gravité du jeu, la comorbidité psychiatrique et l'impulsivité.
Les patients subiront une activité physique dans des groupes de course (expérimental) ou d'étirement (contrôle).
Les séances d'activité physique seront animées par un éducateur physique.,
Les deux groupes recevront un traitement pour les comorbidités psychiatriques et une psychoéducation cognitivo-comportementale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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São Paulo, Brésil, 05403000
- Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cinq critères diagnostiques ou plus pour le jeu pathologique spécifiés dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 4e édition (DSM-IV-TR - APA, 2000);
- Au moins quatre années d'études formelles ;
- Capable d'exercer une activité physique;
- Pas enceinte.
Critère d'exclusion:
- Pathologie clinique nécessitant des soins urgents comme une hospitalisation dans un autre service ;
- Toute condition cardiorespiratoire, musculo-squelettique ou clinique qui pourrait empêcher la pratique d'une activité aérobique, établie lors d'une évaluation clinique avant la randomisation ;
- Trouble psychotique pouvant miner la validité des réponses aux échelles d'auto-évaluation administrées ;
- Affection qui affecte le système nerveux central et altère gravement les fonctions cognitives, comme un trouble oligophrénie ;
- Diagnostic de dépression modérée à sévère qui compromet l'engagement dans l'activité physique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activité aérobique de groupe (expérimentale)
Exercice aérobie en groupe (expérimental).
Les patients effectuent des exercices aérobiques toutes les 30 minutes (intensité modérée : 70% à 85% de la fréquence cardiaque maximale estimée), plus 10 minutes d'étirements, une fois par semaine surveillés et une fois sans surveillance et les patients ont rendez-vous médical avec un psychiatre et font des séances de psychothérapie.
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Exercice aérobie Les patients effectuent 8 séances d'exercices aérobies (marche/course) avec surveillance et 8 séances sans surveillance totalisant 16 séances et les patients ont un rendez-vous médical avec un psychiatre et font des séances de psychothérapie.
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Comparateur actif: Étirements de groupe (contrôle)
Étirements de groupe (contrôle).
Les patients effectuent des étirements toutes les 30 minutes, une fois par semaine sous surveillance et une fois sans surveillance et les patients ont un rendez-vous médical avec un psychiatre et font des séances de psychothérapie
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Les patients qui s'étirent effectuent 8 séances d'étirements, avec surveillance et 8 séances sans surveillance totalisant 16 séances et les patients ont un rendez-vous médical avec un psychiatre et font des séances de psychothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de suivi du jeu (GFS)
Délai: Huit semaines
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Ce questionnaire est destiné à évaluer la gravité du jeu et il étudie les problèmes financiers, les relations familiales, la détresse émotionnelle et la satisfaction à l'égard des loisirs, en plus du comportement de jeu.
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Huit semaines
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Entretien neuropsychiatrique international
Délai: Huit semaines
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Le MINI est un bref entretien psychiatrique qui a de fortes propriétés psychométriques, y compris des diagnostics fiables par rapport à l'entretien diagnostique international composite et à l'entretien clinique structuré pour le trouble psychiatrique du DSM dans l'axe I du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV) de l'Amérique. Association psychiatrique en 1994.
L'interview neuropsychiatrique internationale dure environ 15 minutes.
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Huit semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation des symptômes du jeu (GSA-S).
Délai: Huit semaines
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Le G-SAS est un instrument de 12 items qui a été conçu pour évaluer les symptômes du jeu.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 « aucun » ou « complet » à 4 « extrême » ou « aucun contrôle ».
Les scores vont de 0 à 48 avec quatre catégories de gravité : légère (8-20), modérée (21-30), sévère (31-40) et extrême (41-48).
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Huit semaines
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Échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-11)
Délai: Huit semaines
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Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation composée de 30 questions qui fournit un score total (minimum de 30 et maximum de 120) résultant de la somme de trois sous-facteurs, à savoir : le manque d'attention, c'est-à-dire l'impulsivité cognitive (c'est-à-dire les décisions fait à la hâte), l'impulsivité motrice (c'est-à-dire des actes sans réfléchir) et la non-planification (c'est-à-dire des comportements exécutés sans perspective d'avenir).
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Huit semaines
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Paradigme d'impulsivité GoStop.
Délai: Huit semaines
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GoStop Impulsivity Paradigm évalue la capacité de contrôle inhibiteur.
GoStop Impulsivity Paradigm est une "tâche d'arrêt" conçue pour mesurer l'inhibition de la réponse.
La principale réponse d'intérêt ici est l'incapacité à inhiber la réponse lorsqu'un signal "go" est accompagné de manière inattendue d'un signal "stop".
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Huit semaines
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Retarder la tâche d'actualisation (DDT).
Délai: Huit semaines
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Dans le Delay Discount Test (DDT), le sujet est confronté à un choix hypothétique, par exemple recevoir 1 000,00 USD en 6 heures, ou 999,00 USD maintenant.
La valeur de la récompense actuelle est présentée par ordre décroissant jusqu'à ce que le sujet choisisse d'attendre la récompense différée.
La valeur immédiatement avant ce changement est appelée le point d'indifférence.
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Huit semaines
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Le test de la figure complexe de Rey-Osterrieth
Délai: Huit semaines
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Le Rey-Osterrieth Complex Figure Test évalue les capacités d'organisation et de planification visuospatiales.
Le sujet doit copier une figure géométrique complexe.
Un score est calculé pour le dessin en tenant compte du nombre de détails, de la stratégie de reproduction et de l'organisation du dessin.
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Huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: HERMANO TAVARES, MD, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2017
Première publication (Réel)
28 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- physical and pathological gamb
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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