Fysisk aktivitet Patologiska hasardspelare
16 november 2020 uppdaterad av: Hermano Tavares, University of Sao Paulo
Effekten av aerob fysisk aktivitet på aspekter av impulsivitet och negativ affektivitet hos patologiska spelare
Gambling Disorder (GD) definieras som den återkommande och ihållande vadslagningshandlingen som leder till kliniska funktionsnedsättningar.
Den senaste upplagan av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5:e upplagan) konceptualiserar GD som ett beteendeberoende på grund av likheterna mellan GD och substansberoende i klinisk presentation, samband med personlighetsfaktorer, genetisk överföring och behandlingsalternativ.
Tidigare studier fann potentiella fördelar med fysisk aktivitet vid behandling av missbruk i allmänhet och GD i synnerhet, såsom minskad spellust, vadslagning och depressiva och oroliga symtom.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detaljerad beskrivning: Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av regelbunden fysisk aktivitet kontrollerad och övervakad vid behandling av spelbesvär med fokus på spelets svårighetsgrad, psykiatrisk komorbiditet och impulsivitet.
Patienterna kommer att genomgå fysisk aktivitet antingen löpning (experimentell) eller stretching (kontroll) grupper.
Sessioner med fysisk aktivitet kommer att ledas av en fysisk utbildare.,
Båda grupperna kommer att få behandling för psykiatriska komorbiditeter och kognitiv beteendepsykoedukation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403000
- Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fem eller fler diagnostiska kriterier för patologiskt spelande specificerade i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4:e upplagan (DSM-IV-TR - APA, 2000);
- Minst fyra års formell utbildning;
- Kunna utföra fysisk aktivitet;
- Inte gravid.
Exklusions kriterier:
- Klinisk patologi som kräver akut vård såsom sjukhusvistelse i annan tjänst;
- Alla kardiorespiratoriska, muskuloskeletala eller kliniska tillstånd som kan förhindra utövandet av aerob aktivitet, fastställt i klinisk utvärdering före randomisering;
- Psykotisk störning som kan undergräva giltigheten av svar på de administrerade självrapporteringsskalorna;
- Tillstånd som påverkar det centrala nervsystemet och allvarligt försämrar kognitiva funktioner, som en störning oligofreni;
- Diagnos av måttlig till svår depression som äventyrar engagemang i fysisk aktivitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppaerob aktivitet (experimentell)
Gruppaerob träning (experimentell).
Patienter utför aerob träning per 30 minuter (måttlig intensitet: 70 % till 85 % av beräknad maximal hjärtfrekvens), mer 10 minuters stretching, en gång i veckan övervakad och en gång utan övervakning och patienter har en medicinsk tid hos psykiater och gör psykoterapisessioner.
|
Aerob träning Patienterna utför 8 sessioner av aerob träning (gång / löpning), med övervakning och 8 sessioner utan övervakning totalt 16 sessioner och patienter har läkarbesök hos psykiater och gör psykoterapisessioner.
|
|
Aktiv komparator: Gruppsträckning (kontroll)
Gruppsträckning (kontroll).
Patienter utför stretching per 30 minuter, en gång i veckan övervakad och en gång utan övervakning och patienter har läkarbesök hos psykiater och gör psykoterapisessioner
|
Stretching Patienter utför 8 sessioner av stretching, med övervakning och 8 sessioner utan övervakning totalt 16 sessioner och patienter har läkarbesök hos psykiater och gör psykoterapisessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gambling Follow-up scale (GFS)
Tidsram: Åtta veckor
|
Detta frågeformulär är avsett att bedöma spelets svårighetsgrad och det undersöker ekonomiska frågor, familjerelationer, känslomässigt lidande och tillfredsställelse med fritid, förutom spelbeteende.
|
Åtta veckor
|
|
Internationell neuropsykiatrisk intervju
Tidsram: Åtta veckor
|
MINI är en kort psykiatrisk intervju som har starka psykometriska egenskaper inklusive tillförlitliga diagnoser jämfört med den sammansatta internationella diagnostiska intervjun och den strukturerade kliniska intervjun för den DSM-psykiatriska störningen i axel I av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) av American Psykiatriförbundet 1994.
Internationell neuropsykiatrisk intervju tar cirka 15 minuter.
|
Åtta veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gambling Symptom Assessment Scale (GSA-S).
Tidsram: Åtta veckor
|
G-SAS är ett instrument med 12 artiklar som utformats för att utvärdera hasardspelssymtom.
Varje objekt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala från 0 'ingen' eller 'komplett' till 4 'extrem' eller 'ingen kontroll'.
Poäng varierar från 0 till 48 med fyra svårighetskategorier: mild (8-20), måttlig (21-30), svår (31-40) och extrem (41-48).
|
Åtta veckor
|
|
Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11)
Tidsram: Åtta veckor
|
Det är en självrapporteringsskala som består av 30 frågor som ger ett totalpoäng (minst 30 och max 120) som härrör från summan av tre delfaktorer, nämligen: brist på uppmärksamhet, det vill säga kognitiv impulsivitet (dvs. beslut gjort i hast), motorisk impulsivitet (dvs. agerar utan att tänka) och icke-planering (d.v.s. beteenden som utförs utan framtidsperspektiv).
|
Åtta veckor
|
|
GoStop Impulsivity Paradigm.
Tidsram: Åtta veckor
|
GoStop Impulsivity Paradigm utvärderar kapaciteten för hämmande kontroll.
GoStop Impulsivity Paradigm är en "stoppuppgift" utformad för att mäta responshämning.
Det primära svaret av intresse här är misslyckandet med att hämma svar när en "gå"-signal oväntat åtföljs av en "stopp"-signal.
|
Åtta veckor
|
|
Delay DiscountingTask (DDT).
Tidsram: Åtta veckor
|
I Delay Discount Test (DDT) ställs försökspersonen inför ett hypotetiskt val, till exempel att få 1 000,00 USD på 6 timmar, eller 999,00 USD nu.
Värdet på den aktuella belöningen presenteras i fallande ordning tills försökspersonen väljer att vänta på den försenade belöningen.
Värdet omedelbart före denna förändring kallas punkten för likgiltighet.
|
Åtta veckor
|
|
Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Tidsram: Åtta veckor
|
Rey-Osterrieth Complex Figure Test bedömer visuospatial organisation och planeringsförmåga.
Ämnet måste kopiera en komplex geometrisk figur.
En poäng beräknas för ritningen med hänsyn till antalet detaljer, reproduktionsstrategi och ritningsorganisation.
|
Åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: HERMANO TAVARES, MD, University of Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
20 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2017
Första postat (Faktisk)
28 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- physical and pathological gamb
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .