- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03354702
Actividad Física Jugadores Patológicos
16 de noviembre de 2020 actualizado por: Hermano Tavares, University of Sao Paulo
El impacto de la actividad física aeróbica en aspectos de impulsividad y afectividad negativa en jugadores patológicos
El Trastorno del juego (GD) se define como el acto recurrente y persistente de apostar que conduce a deficiencias clínicas.
La última edición del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (5ª edición) conceptualiza la DG como una adicción conductual debido a las similitudes entre la DG y las adicciones a sustancias en la presentación clínica, la asociación con factores de personalidad, la transmisión genética y las opciones de tratamiento.
Estudios previos encontraron beneficios potenciales de la actividad física en el tratamiento de las adicciones en general y de la DG en particular, como la reducción del deseo de jugar, las apuestas y los síntomas depresivos y ansiosos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción detallada: El propósito de este estudio es investigar los efectos de la actividad física regular controlada y supervisada en el tratamiento del trastorno del juego con énfasis en la gravedad del juego, la comorbilidad psiquiátrica y la impulsividad.
Los pacientes realizarán actividad física en grupos de carrera (experimental) o de estiramiento (control).
Las sesiones de actividad física serán dirigidas por un educador físico.,
Ambos grupos recibirán tratamiento de comorbilidades psiquiátricas y psicoeducación cognitivo conductual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05403000
- Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cinco o más criterios diagnósticos para el juego patológico especificados en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales 4ª Edición (DSM-IV-TR - APA, 2000);
- Al menos cuatro años de educación formal;
- Capaz de realizar actividad física;
- No embarazada.
Criterio de exclusión:
- Patología clínica que demanda atención urgente como hospitalización en otro servicio;
- Cualquier condición cardiorrespiratoria, musculoesquelética o clínica que pudiera impedir la práctica de actividad aeróbica, establecida en la evaluación clínica previa a la aleatorización;
- Trastorno psicótico que puede socavar la validez de las respuestas a las escalas de autoinforme administradas;
- Estado que afecta al sistema nervioso central y deteriora gravemente las funciones cognitivas, como trastorno oligofrenia;
- Diagnóstico de depresión moderada a severa que compromete la participación en actividad física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Actividad aeróbica grupal (experimental)
Ejercicio aeróbico en grupo (experimental).
Los pacientes realizan ejercicio aeróbico cada 30 minutos (intensidad moderada: 70% a 85% de la frecuencia cardíaca máxima estimada), más 10 minutos de estiramiento, una vez a la semana monitoreado y una vez sin monitoreo y los pacientes tienen cita médica con el psiquiatra y realizan sesiones de psicoterapia.
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Ejercicio aeróbico Los pacientes realizan 8 sesiones de ejercicio aeróbico (caminar/correr), con seguimiento y 8 sesiones sin seguimiento totalizando 16 sesiones y los pacientes tienen cita médica con psiquiatra y realizan sesiones de psicoterapia.
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Comparador activo: Estiramiento en grupo (control)
Estiramiento en grupo (control).
Los pacientes realizan estiramientos cada 30 minutos, una vez a la semana monitoreados y una vez sin monitoreo y los pacientes tienen cita médica con el psiquiatra y realizan sesiones de psicoterapia.
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Los pacientes de estiramiento realizan 8 sesiones de estiramiento, con seguimiento y 8 sesiones sin seguimiento, totalizando 16 sesiones y los pacientes tienen cita médica con el psiquiatra y realizan sesiones de psicoterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de seguimiento del juego (GFS)
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Este cuestionario está destinado a evaluar la gravedad del juego e investiga cuestiones financieras, relaciones familiares, angustia emocional y satisfacción con el ocio, además del comportamiento de juego.
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Ocho semanas
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Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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La MINI es una entrevista psiquiátrica breve que tiene fuertes propiedades psicométricas que incluyen diagnósticos confiables en comparación con la Entrevista Diagnóstica Internacional Compuesta y la Entrevista Clínica Estructurada para el trastorno psiquiátrico DSM en el eje I del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV) de American Asociación de Psiquiatría en 1994.
La Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional dura aproximadamente 15 minutos.
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Ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Evaluación de Síntomas de Juego (GSA-S).
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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El G-SAS es un instrumento de 12 ítems que fue diseñado para evaluar los síntomas del juego.
Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos desde 0 'ninguno' o 'completo' hasta 4 'extremo' o 'sin control'.
Las puntuaciones van de 0 a 48 con cuatro categorías de gravedad: leve (8-20), moderada (21-30), grave (31-40) y extrema (41-48).
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Ocho semanas
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Escala de Impulsividad de Barratt (BIS-11)
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Es una escala de autoinforme que consta de 30 preguntas que proporciona una puntuación total (mínimo de 30 y máximo de 120) resultante de la suma de tres subfactores, a saber: falta de atención, es decir, impulsividad cognitiva (es decir, decisiones realizados con prisa), impulsividad motora (es decir, actos sin pensar) y no planificación (es decir, conductas realizadas sin perspectiva de futuro).
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Ocho semanas
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Paradigma de impulsividad GoStop.
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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GoStop Impulsivity Paradigm evalúa la capacidad de control inhibitorio.
GoStop Impulsivity Paradigm es una "tarea de parada" diseñada para medir la inhibición de la respuesta.
La principal respuesta de interés aquí es la incapacidad de inhibir la respuesta cuando una señal de "ir" se acompaña inesperadamente de una señal de "detener".
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Ocho semanas
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Tarea de descuento por demora (DDT).
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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En el Test de Descuento por Demora (DDT) el sujeto se enfrenta a una elección hipotética, por ejemplo recibir US$ 1.000,00 en 6 horas, o US$ 999,00 ahora.
El valor de la recompensa presente se presenta en orden descendente hasta que el sujeto elige esperar la recompensa retrasada.
El valor inmediatamente anterior a este cambio se denomina punto de indiferencia.
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Ocho semanas
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La prueba de la figura compleja de Rey-Osterrieth
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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El Test de Figuras Complejas de Rey-Osterrieth evalúa la organización visuoespacial y la capacidad de planificación.
El sujeto tiene que copiar una figura geométrica compleja.
Se calcula una puntuación para el dibujo teniendo en cuenta el número de detalles, la estrategia de reproducción y la organización del dibujo.
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Ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HERMANO TAVARES, MD, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- physical and pathological gamb
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .