Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitet Patologiske gamblere

16. november 2020 oppdatert av: Hermano Tavares, University of Sao Paulo

Effekten av aerob fysisk aktivitet på aspekter av impulsivitet og negativ affektivitet hos patologiske spillere

Gambling Disorder (GD) er definert som den tilbakevendende og vedvarende spillhandlingen som fører til kliniske svekkelser. Den siste utgaven av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) konseptualiserer GD som en atferdsavhengighet på grunn av likhetene mellom GD og rusavhengighet i klinisk presentasjon, assosiasjon med personlighetsfaktorer, genetisk overføring og behandlingsalternativer. Tidligere studier fant potensielle fordeler med fysisk aktivitet ved behandling av avhengighet generelt og GD spesielt, som reduksjon av spillelyst, spill og depressive og engstelige symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Detaljert beskrivelse: Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av regelmessig fysisk aktivitet kontrollert og overvåket i behandlingen av spillelidelser med fokus på alvorlighetsgrad av pengespill, psykiatrisk komorbiditet og impulsivitet. Pasienter vil gjennomgå fysisk aktivitet enten løpende (eksperimentelle) eller tøyningsgrupper (kontroll). Fysiske aktivitetsøkter vil bli ledet av en fysisk pedagog., Begge gruppene vil få behandling for psykiatriske komorbiditeter og kognitiv atferdsmessig psykoedukasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05403000
        • Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fem eller flere diagnostiske kriterier for patologisk gambling spesifisert i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4. utgave (DSM-IV-TR - APA, 2000);
  • Minst fire års formell utdanning;
  • i stand til å utføre fysisk aktivitet;
  • Ikke gravid.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk patologi som krever akutt behandling som sykehusinnleggelse i en annen tjeneste;
  • Enhver kardiorespiratorisk, muskuloskeletal eller klinisk tilstand som kan forhindre utøvelsen av aerob aktivitet, etablert i klinisk evaluering før randomisering;
  • Psykotisk lidelse som kan undergrave gyldigheten av responser på selvrapporteringsskalaene som administreres;
  • Tilstand som påvirker sentralnervesystemet og alvorlig svekker kognitive funksjoner, som en lidelse oligofreni;
  • Diagnose av moderat til alvorlig depresjon som kompromitterer engasjement i fysisk aktivitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppeaerob aktivitet (eksperimentell)
Gruppeaerob trening (eksperimentell). Pasienter utfører aerobic trening per 30 minutter (moderat intensitet: 70% til 85% av estimert maksimal hjertefrekvens), mer 10 minutter tøying, en gang i uken overvåket og en gang uten overvåking og pasienter har medisinsk avtale med psykiater og tar psykoterapi økter.
Annen: Aerobic
Aerobic trening Pasienter utfører 8 økter med aerobic trening (gåing / løping), med overvåking og 8 økter uten overvåking totalt 16 økter og pasienter har legetime hos psykiater og tar psykoterapitimer.
Aktiv komparator: Gruppestrekk (kontroll)
Gruppestrekk (kontroll). Pasienter utfører tøying per 30 minutter, en gang i uken overvåket og en gang uten overvåking, og pasienter har medisinsk avtale med psykiater og tar psykoterapitimer
Annen: Stretching
Stretching Pasienter utfører 8 økter med tøying, med overvåking og 8 økter uten overvåking totalt 16 økter og pasienter har legetime hos psykiater og tar psykoterapitimer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gambling Follow-up scale (GFS)
Tidsramme: Åtte uker
Dette spørreskjemaet er ment å vurdere alvorlighetsgraden av gambling, og det undersøker økonomiske problemer, familieforhold, følelsesmessige plager og tilfredshet med fritid, i tillegg til gambling.
Åtte uker
Internasjonalt nevropsykiatrisk intervju
Tidsramme: Åtte uker
MINI er et kort psykiatrisk intervju som har sterke psykometriske egenskaper, inkludert pålitelige diagnoser sammenlignet med det sammensatte internasjonale diagnostiske intervjuet og det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-psykiatrisk lidelse i akse I av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) av American Psykiatrisk forening i 1994. Internasjonalt nevropsykiatrisk intervju tar omtrent 15 minutter.
Åtte uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gambling Symptom Assessment Scale (GSA-S).
Tidsramme: Åtte uker
G-SAS er et instrument med 12 elementer som ble designet for å evaluere gamblingsymptomer. Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 'ingen' eller 'fullstendig' til 4 'ekstrem' eller 'ingen kontroll'. Poeng varierer fra 0 til 48 med fire alvorlighetskategorier: mild (8-20), moderat (21-30), alvorlig (31-40) og ekstrem (41-48).
Åtte uker
Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11)
Tidsramme: Åtte uker
Det er en selvrapporteringsskala bestående av 30 spørsmål som gir en totalscore (minimum 30 og maksimum 120) som er et resultat av summen av tre delfaktorer, nemlig: mangel på oppmerksomhet, det vil si kognitiv impulsivitet (dvs. beslutninger). gjort i hastverk), motorisk impulsivitet (dvs. handler uten å tenke) og ikke-planlegging (dvs. atferd utført uten fremtidsperspektiv).
Åtte uker
GoStop Impulsivity Paradigm.
Tidsramme: Åtte uker
GoStop Impulsivity Paradigm evaluerer kapasiteten til hemmende kontroll. GoStop Impulsivity Paradigm er en "stoppoppgave" designet for å måle responshemming. Den primære responsen av interesse her er unnlatelsen av å hemme respons når en "go"-signal uventet er ledsaget av en "stopp"-signal.
Åtte uker
Delay DiscountingTask (DDT).
Tidsramme: Åtte uker
I Delay Discount Test (DDT) står forsøkspersonen overfor et hypotetisk valg, for eksempel å motta USD 1 000,00 på 6 timer, eller USD 999,00 nå. Verdien av den nåværende belønningen presenteres i synkende rekkefølge til forsøkspersonen velger å vente på den forsinkede belønningen. Verdien rett før denne endringen kalles likegyldighetspunktet.
Åtte uker
Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Tidsramme: Åtte uker
Rey-Osterrieth Complex Figure Test vurderer visuospatial organisering og planleggingsevner. Emnet må kopiere en kompleks geometrisk figur. En poengsum beregnes for tegningen under hensyntagen til antall detaljer, reproduksjonsstrategi og tegningsorganisering.
Åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbeidspartnere

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: HERMANO TAVARES, MD, University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • physical and pathological gamb

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gambling lidelse

Kliniske studier på Aerobic

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere