- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03354702
Физическая активность патологических игроков
16 ноября 2020 г. обновлено: Hermano Tavares, University of Sao Paulo
Влияние аэробной физической активности на аспекты импульсивности и негативной аффективности у патологических игроков
Игровое расстройство (GD) определяется как повторяющийся и постоянный акт игры на ставках, который приводит к клиническим нарушениям.
В последнем издании Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) БГ концептуализируется как поведенческая зависимость из-за сходства между БГ и зависимостью от психоактивных веществ в клинических проявлениях, связи с личностными факторами, генетической передаче и вариантах лечения.
Предыдущие исследования выявили потенциальные преимущества физической активности при лечении зависимостей в целом и БГ в частности, такие как уменьшение желания играть, делать ставки, а также симптомы депрессии и тревоги.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подробное описание: Целью данного исследования является изучение влияния регулярной физической активности, контролируемой и контролируемой, при лечении игровой зависимости с акцентом на тяжесть игровой зависимости, сопутствующие психиатрические заболевания и импульсивность.
Пациенты будут подвергаться физической активности либо в беговой (экспериментальная), либо в растяжке (контрольная) группы.
Занятия физкультурой проводит воспитатель.
Обе группы получат лечение сопутствующих психиатрических заболеваний и когнитивно-поведенческое психообразование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05403000
- Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пять или более диагностических критериев патологической склонности к азартным играм, указанных в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, 4-е издание (DSM-IV-TR - APA, 2000);
- Минимум четыре года формального образования;
- Способны к физической активности;
- Не беременна.
Критерий исключения:
- Клиническая патология, требующая неотложной помощи, например, госпитализация в другую службу;
- Любое кардиореспираторное, скелетно-мышечное или клиническое состояние, которое может помешать занятиям аэробной активностью, установленное в ходе клинической оценки до рандомизации;
- Психотическое расстройство, которое может подорвать достоверность ответов на применяемые шкалы самооценки;
- Состояние, поражающее центральную нервную систему и серьезно нарушающее когнитивные функции, например, олигофрения;
- Диагноз умеренной или тяжелой депрессии, которая ставит под угрозу физическую активность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповая аэробная активность (экспериментальная)
Групповая аэробная нагрузка (экспериментальная).
Пациенты выполняют аэробные упражнения в течение 30 минут (умеренной интенсивности: от 70% до 85% расчетной максимальной частоты сердечных сокращений), более 10 минут на растяжку, один раз в неделю под наблюдением и один раз без контроля, пациенты посещают врача-психиатра и проводят сеансы психотерапии.
|
Аэробные нагрузки Пациенты выполняют 8 сеансов аэробных упражнений (ходьба/бег) с мониторингом и 8 сеансов без мониторинга, всего 16 сеансов, пациенты проходят прием у врача-психиатра и проводят психотерапевтические сеансы.
|
|
Активный компаратор: Групповая растяжка (контроль)
Групповая растяжка (контроль).
Пациенты выполняют растяжку по 30 минут, один раз в неделю под наблюдением и один раз без контроля, а пациенты посещают врачебный прием у психиатра и проводят психотерапевтические сеансы.
|
Растяжка Пациенты выполняют 8 сеансов растяжки с мониторингом и 8 сеансов без мониторинга, всего 16 сеансов, пациенты проходят прием у врача-психиатра и проводят психотерапевтические сеансы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала наблюдения за азартными играми (GFS)
Временное ограничение: Восемь недель
|
Этот опросник предназначен для оценки серьезности азартных игр и исследует финансовые проблемы, семейные отношения, эмоциональные расстройства и удовлетворенность досугом в дополнение к игровому поведению.
|
Восемь недель
|
|
Международное нейропсихиатрическое интервью
Временное ограничение: Восемь недель
|
MINI представляет собой краткое психиатрическое интервью, обладающее сильными психометрическими свойствами, включая надежные диагнозы, по сравнению с составным международным диагностическим интервью и структурированным клиническим интервью для психиатрического расстройства DSM по оси I Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-IV) американского Психиатрическая ассоциация в 1994 году.
Международное нейропсихиатрическое интервью занимает около 15 минут.
|
Восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки симптомов азартных игр (GSA-S).
Временное ограничение: Восемь недель
|
G-SAS — это инструмент из 12 пунктов, который был разработан для оценки симптомов азартных игр.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 «нет» или «полный» до 4 «крайний» или «нет контроля».
Баллы варьируются от 0 до 48 с четырьмя категориями тяжести: легкая (8–20), умеренная (21–30), тяжелая (31–40) и крайняя (41–48).
|
Восемь недель
|
|
Шкала импульсивности Барратта (BIS-11)
Временное ограничение: Восемь недель
|
Это шкала самоотчета, состоящая из 30 вопросов, которая дает общий балл (минимум 30 и максимум 120), являющийся результатом суммы трех подфакторов, а именно: недостаток внимания, то есть когнитивная импульсивность (т. сделанные в спешке), двигательная импульсивность (т.
|
Восемь недель
|
|
Парадигма импульсивности GoStop.
Временное ограничение: Восемь недель
|
Парадигма импульсивности GoStop оценивает способность тормозящего контроля.
GoStop Impulsivity Paradigm - это «задача на остановку», предназначенная для измерения подавления реакции.
Основная интересующая нас реакция здесь — это неспособность подавить реакцию, когда сигнал «идти» неожиданно сопровождается сигналом «стоп».
|
Восемь недель
|
|
Задание дисконтирования с задержкой (DDT).
Временное ограничение: Восемь недель
|
В тесте на скидку с задержкой (DDT) субъект сталкивается с гипотетическим выбором, например, получить 1000 долларов США через 6 часов или 999 долларов США сейчас.
Стоимость настоящего вознаграждения представлена в порядке убывания, пока субъект не решит дождаться отсроченного вознаграждения.
Значение непосредственно перед этим изменением называется точкой безразличия.
|
Восемь недель
|
|
Комплексный тест фигуры Рей-Остеррита
Временное ограничение: Восемь недель
|
Комплексный тест фигуры Рея-Остеррита оценивает зрительно-пространственную организацию и способности к планированию.
Испытуемый должен скопировать сложную геометрическую фигуру.
Оценка рассчитывается для рисунка с учетом количества деталей, стратегии воспроизведения и организации рисунка.
|
Восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: HERMANO TAVARES, MD, University of Sao Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- physical and pathological gamb
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аэробика
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundЗавершенный
-
Pennington Biomedical Research CenterЗавершенныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типаСоединенные Штаты