- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03354702
Fyysinen aktiivisuus, patologiset pelaajat
maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: Hermano Tavares, University of Sao Paulo
Aerobisen fyysisen aktiivisuuden vaikutus sairaalloisten pelaajien impulsiivisuuden ja negatiivisen vaikutuksen näkökohtiin
Uhkapelihäiriö (GD) määritellään toistuvaksi ja jatkuvaksi vedonlyöntitoimeksi, joka johtaa kliinisiin vammoihin.
Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan uusimmassa painoksessa (5. painos) GD esitetään käyttäytymisriippuvuutena, koska GD:n ja päihderiippuvuuden välillä on yhtäläisyyksiä kliinisen esityksen, yhteyden persoonallisuustekijöihin, geneettiseen siirtymiseen ja hoitovaihtoehtoihin.
Aiemmissa tutkimuksissa havaittiin fyysisen aktiivisuuden mahdollisia etuja riippuvuuksien hoidossa yleensä ja erityisesti GD:n hoidossa, kuten pelihalun, vedonlyönnin ja masennus- ja ahdistuneisuusoireiden vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kontrolloidun ja valvotun säännöllisen fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia pelihäiriön hoidossa keskittyen rahapelaamisen vaikeusasteeseen, psykiatriseen komorbiditeettiin ja impulsiivisuuteen.
Potilaat käyvät läpi fyysistä aktiivisuutta joko juoksu (kokeellinen) tai venyttely (kontrolli) ryhmässä.
Liikuntatunteja johtaa liikuntakasvattaja.
Molemmat ryhmät saavat hoitoa psykiatrisiin liitännäissairauksiin ja kognitiiviseen käyttäytymispsykoedukaatioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05403000
- Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viisi tai useampi diagnostinen kriteeri patologiselle pelaamiselle, jotka on määritelty Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4. painos (DSM-IV-TR - APA, 2000);
- Vähintään neljän vuoden muodollinen koulutus;
- Pystyy suorittamaan fyysistä toimintaa;
- Ei-raskaana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen patologia, joka vaatii kiireellistä hoitoa, kuten sairaalahoitoa toisessa palvelussa;
- Mikä tahansa kardiorespiratorinen, tuki- ja liikuntaelin tai kliininen sairaus, joka voi estää aerobisen toiminnan harjoittamisen ja joka on todettu kliinisessä arvioinnissa ennen satunnaistamista;
- Psykoottinen häiriö, joka voi heikentää vasteiden pätevyyttä annettuihin itseraportointiasteikoihin;
- Tila, joka vaikuttaa keskushermostoon ja vakavasti heikentää kognitiivisia toimintoja, häiriönä oligofrenia;
- Keskivaikean tai vaikean masennuksen diagnoosi, joka vaarantaa fyysisen aktiivisuuden.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäaerobinen toiminta (kokeellinen)
Ryhmäaerobinen harjoitus (kokeellinen).
Potilaat suorittavat aerobista harjoitusta 30 minuutin välein (kohtalainen intensiteetti: 70-85 % arvioidusta maksimisykkeestä), venyttelevät enemmän 10 minuuttia, kerran viikossa seurataan ja kerran ilman valvontaa ja potilaalla on lääkäriaika psykiatrin kanssa ja psykoterapiaistuntoja.
|
Aerobinen harjoitus Potilaat suorittavat 8 aerobista harjoittelua (kävely/juoksu), monitoroinnilla ja 8 harjoitusta ilman valvontaa yhteensä 16 kertaa ja potilaalla on lääkärin aika psykiatrille ja psykoterapiaistuntoja.
|
|
Active Comparator: Ryhmävenyttely (kontrolli)
Ryhmävenyttely (kontrolli).
Potilaat tekevät venyttelyä 30 minuutin välein, kerran viikossa tarkkailtuna ja kerran ilman valvontaa ja potilaalla on lääkäriaika psykiatrille ja psykoterapiatunteja
|
Venyttelypotilaat suorittavat 8 venyttelykertaa monitoroinnilla ja 8 istuntoa ilman valvontaa yhteensä 16 kertaa ja potilaalla on lääkärin aika psykiatrille ja psykoterapiaistuntoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uhkapelien seuranta-asteikko (GFS)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Tämän kyselyn tarkoituksena on arvioida rahapelaamisen vakavuutta ja se tutkii rahapelikäyttäytymisen lisäksi taloudellisia kysymyksiä, perhesuhteita, henkistä ahdistusta ja tyytyväisyyttä vapaa-aikaan.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
MINI on lyhyt psykiatrinen haastattelu, jolla on vahvat psykometriset ominaisuudet, mukaan lukien luotettavat diagnoosit verrattuna American Composite International Diagnostic -diagnostiikkahaastatteluun ja DSM-psykiatrisen häiriön strukturoituun kliiniseen haastatteluun akselilla I, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) Psykiatriseura vuonna 1994.
Kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu kestää noin 15 minuuttia.
|
Kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gambling Symptom Assessment Scale (GSA-S).
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
G-SAS on 12 esineen instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan uhkapelaamisen oireita.
Jokainen kohta pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0:sta 'ei mitään' tai 'täydellinen' 4:ään 'äärimmäinen' tai 'ei kontrollia'.
Pisteet vaihtelevat 0–48 ja neljän vakavuuskategorian: lievä (8–20), kohtalainen (21–30), vaikea (31–40) ja äärimmäinen (41–48).
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Barrattin impulsiivisuusasteikko (BIS-11)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Se on itsearviointiasteikko, joka koostuu 30 kysymyksestä ja antaa kokonaispistemäärän (vähintään 30 ja maksimi 120), joka saadaan kolmen osatekijän summasta, nimittäin huomion puutteesta, eli kognitiivisesta impulsiivisuudesta (eli päätöksistä). kiireessä tehty), motorinen impulsiivisuus (eli toimii ajattelematta) ja ei-suunnittelu (eli käyttäytyminen, joka suoritetaan ilman tulevaisuuden perspektiiviä).
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
GoStop Impulsiivisuusparadigma.
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
GoStop Impulsivity Paradigm arvioi estävän hallinnan kapasiteetin.
GoStop Impulsivity Paradigm on "pysäytystehtävä", joka on suunniteltu mittaamaan vasteen estoa.
Ensisijainen kiinnostava vastaus tässä on epäonnistuminen estämään vastaamista, kun "go"-vihjeeseen liittyy odottamatta "stop"-vihje.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Delay DiscountingTask (DDT).
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Viivealennustestissä (DDT) koehenkilö joutuu hypoteettisen valinnan eteen, esimerkiksi saada 1 000,00 US$ 6 tunnissa tai 999,00 US$ nyt.
Nykyisen palkinnon arvo esitetään laskevassa järjestyksessä, kunnes koehenkilö päättää odottaa viivästynyttä palkintoa.
Arvoa välittömästi ennen tätä muutosta kutsutaan välinpitämättömyyden pisteeksi.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Rey-Osterriethin monimutkainen figuuritesti
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Rey-Osterrieth Complex Figuuritesti arvioi visuospatiaalista organisointia ja suunnittelukykyä.
Kohteen on kopioitava monimutkainen geometrinen kuvio.
Piirustukselle lasketaan pisteet yksityiskohtien määrä, jäljentämisstrategia ja piirustuksen organisointi huomioiden.
|
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: HERMANO TAVARES, MD, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- physical and pathological gamb
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uhkapelihäiriö
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset Aerobinen
-
Harbin Medical UniversityRekrytointi
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Bezmialem Vakif UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisDownin oireyhtymä | Kognitiivinen toiminto | Toiminnallinen kapasiteetti | Aerobinen harjoitus | Fyysinen kunto | Virtuaalitodellisuuteen perustuva terapia | ExergameTurkki (Türkiye)
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatiaPakistan