Fizikai aktivitás Kóros szerencsejátékosok
2020. november 16. frissítette: Hermano Tavares, University of Sao Paulo
Az aerob fizikai aktivitás hatása a kóros szerencsejátékosok impulzivitásának és negatív hatásának aspektusaira
A szerencsejáték-zavar (GD) a fogadás visszatérő és tartós cselekménye, amely klinikai károsodáshoz vezet.
A Mental Disorders Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders legújabb kiadása (5. kiadás) a GD-t viselkedési függőségként értelmezi a GD és a szerfüggőségek közötti hasonlóságok miatt a klinikai megjelenésben, a személyiségtényezőkkel való összefüggésben, a genetikai átvitelben és a kezelési lehetőségekben.
Korábbi tanulmányok a fizikai aktivitás potenciális előnyeit találták általánosságban a függőségek és különösen a GD kezelésében, például csökkenti a játékvágyat, a fogadást, valamint a depressziós és szorongásos tüneteket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Részletes leírás: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a rendszeres, kontrollált és felügyelt fizikai aktivitás hatásait a szerencsejáték-zavar kezelésében, különös tekintettel a szerencsejáték súlyosságára, a pszichiátriai komorbiditásra és az impulzivitásra.
A betegek fizikai aktivitáson mennek keresztül, akár futás (kísérleti), akár nyújtás (kontroll) csoportokban.
A testmozgást testnevelő vezeti.
Mindkét csoport pszichiátriai társbetegségek kezelésében és kognitív viselkedési pszichoedukációban részesül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 05403000
- Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének 4. kiadásában (DSM-IV-TR – APA, 2000) meghatározott 5 vagy több diagnosztikai kritérium a kóros szerencsejátékra vonatkozóan;
- Legalább négy év formális oktatás;
- Képes fizikai tevékenység végzésére;
- Nem terhes.
Kizárási kritériumok:
- Olyan klinikai patológia, amely sürgős ellátást igényel, például kórházi kezelést egy másik szolgálatban;
- Bármilyen kardiorespirációs, izom-csontrendszeri vagy klinikai állapot, amely megakadályozhatja az aerob tevékenység gyakorlását, amelyet a randomizálás előtti klinikai értékelés állapított meg;
- Pszichotikus rendellenesség, amely alááshatja a beadott önbevallási skálákra adott válaszok érvényességét;
- A központi idegrendszert érintő és a kognitív funkciókat súlyosan károsító állapot, mint rendellenesség oligofrénia;
- Mérsékelt vagy súlyos depresszió diagnózisa, amely veszélyezteti a fizikai aktivitást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoportos aerob tevékenység (kísérleti)
Csoportos aerob gyakorlat (kísérleti).
A betegek 30 percenként aerob gyakorlatokat végeznek (közepes intenzitás: a becsült maximális pulzusszám 70-85%-a), több 10 percet nyújtanak, hetente egyszer monitoroznak, egyszer pedig monitorozás nélkül, és a betegek pszichiáterhez fordulnak orvoshoz, és pszichoterápiás kezeléseket végeznek.
|
Aerob gyakorlat A betegek 8 alkalommal végeznek aerob gyakorlatot (séta / futás), monitorozással és 8 alkalom monitorozás nélkül, összesen 16 alkalomból, és a betegek pszichiáterhez fordulnak orvoshoz és pszichoterápiás kezeléseket végeznek.
|
|
Aktív összehasonlító: Csoportos nyújtás (kontroll)
Csoportos nyújtás (kontroll).
A betegek 30 percenként nyújtanak nyújtást, hetente egyszer monitorozva, egyszer pedig monitorozás nélkül, valamint pszichiáterrel és pszichoterápiás foglalkozásokon vesznek részt.
|
A Stretching Patients 8 nyújtást végez, monitorozással és 8 kezelést monitorozás nélkül, összesen 16 alkalomból áll, és a betegek pszichiáterhez fordulnak orvoshoz és pszichoterápiás kezeléseket végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szerencsejáték-követési skála (GFS)
Időkeret: Nyolc hét
|
Ez a kérdőív a szerencsejáték súlyosságának felmérésére szolgál, és a szerencsejáték-viselkedés mellett az anyagi problémákat, a családi kapcsolatokat, az érzelmi szorongást és a szabadidővel való elégedettséget vizsgálja.
|
Nyolc hét
|
|
Nemzetközi neuropszichiátriai interjú
Időkeret: Nyolc hét
|
A MINI egy rövid pszichiátriai interjú, amely erős pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, beleértve a megbízható diagnózisokat, összehasonlítva a DSM pszichiátriai rendellenesség összetett nemzetközi diagnosztikai interjújával és a strukturált klinikai interjúval az amerikai Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-IV) I. tengelyében. Pszichiátriai Egyesület 1994-ben.
A nemzetközi neuropszichiátriai interjú körülbelül 15 percet vesz igénybe.
|
Nyolc hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szerencsejáték Tünetértékelési Skála (GSA-S).
Időkeret: Nyolc hét
|
A G-SAS egy 12 elemből álló műszer, amelyet a szerencsejáték tüneteinek értékelésére terveztek.
Minden elemet egy 5-fokú Likert-skálán értékelnek, 0-tól „nincs” vagy „teljes”-től 4-ig „extrém” vagy „nincs ellenőrzés”.
A pontszámok 0-tól 48-ig terjednek, négy súlyossági kategóriával: enyhe (8-20), közepes (21-30), súlyos (31-40) és extrém (41-48).
|
Nyolc hét
|
|
Barratt Impulzivitás Skála (BIS-11)
Időkeret: Nyolc hét
|
Ez egy 30 kérdésből álló önbeszámoló skála, amely három résztényező összegéből adódik (minimum 30 és maximum 120), nevezetesen: figyelemhiány, azaz kognitív impulzivitás (azaz döntések). sietve készült), motoros impulzivitás (azaz gondolkodás nélkül cselekszik) és nem tervezés (azaz jövőbeli perspektíva nélkül végzett viselkedés).
|
Nyolc hét
|
|
GoStop Impulzivitás Paradigma.
Időkeret: Nyolc hét
|
A GoStop Impulsivity Paradigm a gátló kontroll képességét értékeli.
A GoStop Impulsivity Paradigm egy „leállítási feladat”, amelyet a válaszgátlás mérésére terveztek.
Az elsődleges érdeklődésre számot tartó válasz itt az, hogy nem sikerül gátolni a válaszadást, ha a „go” jelzést váratlanul „stop” jelzés kíséri.
|
Nyolc hét
|
|
Delay DiscountingTask (DDT).
Időkeret: Nyolc hét
|
A Késleltetési Kedvezményteszt (DDT) során az alany hipotetikus választás előtt áll, például 1000,00 USD-t kap 6 óra múlva, vagy 999,00 USD-t most.
A jelenlegi jutalom értéke csökkenő sorrendben jelenik meg mindaddig, amíg az alany úgy dönt, hogy megvárja a késleltetett jutalmat.
A változást közvetlenül megelőző értéket közömbösségi pontnak nevezzük.
|
Nyolc hét
|
|
A Rey-Osterrieth komplex alakteszt
Időkeret: Nyolc hét
|
A Rey-Osterrieth Komplex ábrateszt a vizuális térszervezési és tervezési képességeket méri fel.
Az alanynak le kell másolnia egy összetett geometriai alakzatot.
A rajzra pontszámot számítanak ki, figyelembe véve a részletek számát, a sokszorosítási stratégiát és a rajzszervezést.
|
Nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: HERMANO TAVARES, MD, University of Sao Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- physical and pathological gamb
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .