Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke activiteit Pathologische gokkers

16 november 2020 bijgewerkt door: Hermano Tavares, University of Sao Paulo

De impact van aerobe fysieke activiteit op aspecten van impulsiviteit en negatieve affectiviteit bij pathologische gokkers

Gokstoornis (GD) wordt gedefinieerd als de terugkerende en aanhoudende handeling van gokken die leidt tot klinische beperkingen. De nieuwste editie van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5e editie) conceptualiseert GD als een gedragsverslaving vanwege de overeenkomsten tussen GD en middelenverslavingen in klinische presentatie, associatie met persoonlijkheidsfactoren, genetische overdracht en behandelingsopties. Eerdere studies hebben potentiële voordelen van fysieke activiteit gevonden bij de behandeling van verslavingen in het algemeen en GD in het bijzonder, zoals het verminderen van het verlangen om te spelen, gokken en depressieve en angstige symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gedetailleerde beschrijving: Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van regelmatige lichamelijke activiteit onder toezicht en toezicht bij de behandeling van gokstoornissen, met de nadruk op de ernst van gokken, psychiatrische comorbiditeit en impulsiviteit. Patiënten zullen fysieke activiteit ondergaan, hetzij rennende (experimentele) of stretchende (controle) groepen. Lichamelijke activiteit sessies zullen worden geleid door een lichamelijke opvoeder., Beide groepen krijgen behandeling voor psychiatrische comorbiditeit en cognitieve gedragstherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 05403000
        • Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vijf of meer diagnostische criteria voor pathologisch gokken gespecificeerd in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th Edition (DSM-IV-TR - APA, 2000);
  • Ten minste vier jaar formeel onderwijs;
  • In staat om fysieke activiteit uit te voeren;
  • Niet zwanger.

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische pathologie die dringende zorg vereist, zoals ziekenhuisopname in een andere dienst;
  • Elke cardiorespiratoire, musculoskeletale of klinische aandoening die de beoefening van aërobe activiteit zou kunnen verhinderen, vastgesteld in klinische evaluatie voorafgaand aan randomisatie;
  • Psychotische stoornis die de validiteit van antwoorden op de zelfgerapporteerde schalen kan ondermijnen;
  • Aandoening die het centrale zenuwstelsel aantast en de cognitieve functies ernstig schaadt, zoals een aandoening oligofrenie;
  • Diagnose van matige tot ernstige depressie die de betrokkenheid bij fysieke activiteit in gevaar brengt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groeps-aërobe activiteit (experimenteel)
Groeps-aërobe oefening (experimenteel). Patiënten doen aerobe oefeningen per 30 minuten (matige intensiteit: 70% tot 85% van de geschatte maximale hartslag), meer dan 10 minuten stretchen, één keer per week gecontroleerd en één keer zonder monitoring en patiënten hebben een medische afspraak met een psychiater en maken psychotherapiesessies.
Ander: Aërobe
Aërobe oefening Patiënten voeren 8 sessies aërobe oefening uit (lopen / hardlopen), met monitoring en 8 sessies zonder monitoring in totaal 16 sessies en patiënten hebben een medische afspraak met een psychiater en maken psychotherapiesessies.
Actieve vergelijker: Groepsstrekking (controle)
Groepsstrekking (controle). Patiënten doen rekoefeningen per 30 minuten, één keer per week gecontroleerd en één keer zonder monitoring en patiënten hebben een medische afspraak met een psychiater en maken psychotherapiesessies
Ander: Uitrekken
Stretching Patients voert 8 stretchsessies uit, met monitoring en 8 sessies zonder monitoring, in totaal 16 sessies en patiënten hebben een medische afspraak met een psychiater en maken psychotherapiesessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kansopvolgingsschaal (GFS)
Tijdsspanne: Acht weken
Deze vragenlijst is bedoeld om de ernst van gokken te beoordelen en onderzoekt naast gokgedrag ook financiële problemen, familierelaties, emotionele stress en tevredenheid met vrije tijd.
Acht weken
Internationaal neuropsychiatrisch interview
Tijdsspanne: Acht weken
De MINI is een kort psychiatrisch interview met sterke psychometrische eigenschappen, waaronder betrouwbare diagnoses in vergelijking met het Composite International Diagnostic Interview en het Structured Clinical Interview voor de DSMpsychiatrische stoornis in as I van Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) van American Psychiatrische Vereniging in 1994. Internationaal Neuropsychiatrisch Interview duurt ongeveer 15 minuten.
Acht weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kansspelsymptoombeoordelingsschaal (GSA-S).
Tijdsspanne: Acht weken
De G-SAS is een instrument met 12 items dat is ontworpen om goksymptomen te evalueren. Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal van 0 'geen' of 'volledig' tot 4 'extreem' of 'geen controle'. Scores variëren van 0 tot 48 met vier ernstcategorieën: licht (8-20), matig (21-30), ernstig (31-40) en extreem (41-48).
Acht weken
Barratt Impulsiviteitsschaal (BIS-11)
Tijdsspanne: Acht weken
Het is een zelfrapportageschaal bestaande uit 30 vragen die een totaalscore opleveren (minimaal 30 en maximaal 120) die het resultaat is van de som van drie subfactoren, namelijk: gebrek aan aandacht, d.w.z. cognitieve impulsiviteit (d.w.z. beslissingen haastig gemaakt), motorische impulsiviteit (d.w.z. handelt zonder na te denken) en non-planning (d.w.z. gedrag uitgevoerd zonder toekomstperspectief).
Acht weken
GoStop Impulsiviteit Paradigma.
Tijdsspanne: Acht weken
GoStop Impulsivity Paradigm evalueert het vermogen van remmende controle. GoStop Impulsivity Paradigm is een "stoptaak" die is ontworpen om responsinhibitie te meten. De primaire reactie die hier van belang is, is het niet remmen van het reageren wanneer een "go"-cue onverwacht gepaard gaat met een "stop"-cue.
Acht weken
Vertraging DiscountingTask (DDT).
Tijdsspanne: Acht weken
Bij de Delay Discount Test (DDT) wordt de proefpersoon geconfronteerd met een hypothetische keuze, bijvoorbeeld US$ 1.000,00 ontvangen in 6 uur, of US$ 999,00 nu. De waarde van de huidige beloning wordt in aflopende volgorde gepresenteerd totdat de proefpersoon ervoor kiest om op de uitgestelde beloning te wachten. De waarde direct voorafgaand aan deze verandering wordt het punt van onverschilligheid genoemd.
Acht weken
De Rey-Osterrieth Complex figuurtest
Tijdsspanne: Acht weken
De Rey-Osterrieth Complex Figure Test beoordeelt visueel-ruimtelijke organisatie- en planningsvaardigheden. Het onderwerp moet een complexe geometrische figuur nabootsen. Er wordt een score berekend voor de tekening, rekening houdend met het aantal details, reproductiestrategie en tekeningorganisatie.
Acht weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Medewerkers

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: HERMANO TAVARES, MD, University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • physical and pathological gamb

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gokstoornis

Klinische onderzoeken op Aërobe

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren