ラピッドプロトタイピングと従来型を使用した上部総義歯床の患者の満足度と維持率
2018年6月11日 更新者：Omar Mahmoud Youssef、Cairo University
ラピッドプロトタイピングと従来のプロトタイピングを使用した上部総義歯床の患者の満足度と維持率: ランダム化対照試験
2 つの異なる義歯床材料を使用して作製した上部総義歯の患者満足度および保持率を比較します。1 つ目はラピッドプロトタイピング法を使用して作製し、2 つ目は従来の方法に従って作製しました。
調査の概要
詳細な説明
他の材料や他の製造技術を探索することは、総義歯の製造を再革新するのに役立つ目標の 1 つであり、これは完全無歯の患者の満足度に大きな影響を与えるでしょう。 ラピッドプロトタイピング（RP）ステレオリソグラフィー（SLA）技術の導入は、高精度、高い機械的強度、厳しい公差での滑らかな表面仕上げ、微細なディテールの印刷など、多くの利点をもたらしますが、材料が限られているため、いくつかの制限もあります。材料費や設備費が高いため。
SLA は、顎顔面補綴物、クラウンブリッジのワックスパターン製作、取り外し可能な部分義歯 19 などの歯科分野で使用されていますが、依然として総義歯については非常に少数の報告があり、RP がまだ完全義歯の製造にうまく適用されていないことが示されています 19-21A ランダム化したがって、総義歯製作におけるラピッドプロトタイピングの導入が従来の技術と比較して成功したかどうかを正確に評価し、この最近の技術で起こり得る課題とそれを克服する方法を発見するには、トライアルが必要です。
総義歯の維持と患者の満足度については、多くの研究で報告されています22-26。 上顎および下顎の総義歯の保持率が向上し、患者さんの満足度も高くなりました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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CAiro、エジプト、111789
- 募集
- Faculty of Dentistry
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コンタクト：
- Atef AS Shaker, dr
- 電話番号：23634965
- メール：atefshaker@dentistry.cu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は40代から70代まで。
- アラビア語で書かれた質問票を理解し、回答できる患者。
- 協力的な患者さん
除外基準:
- 残存隆起の病理学的変化。
- 衰弱性の全身疾患を患っている患者。
- 口腔乾燥症の患者。
- たるんだ平らな隆起を持つ患者。
- アクリル樹脂にアレルギーのある患者さん
- 重度のアンダーカットまたは不規則な骨外骨腫のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：ラピッドプロトタイピング義歯床
総義歯 ラピッドプロトタイピング法を使用して、状況に応じて総義歯を製造します。
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ラピッド プロトタイピング (RP) ステレオ リソグラフィー (SLA) テクノロジーの導入。これは主に、光硬化ユニットを使用して重合される材料層の追加に依存します。
これは、光重合液体の槽とこれらの層を硬化するための紫外線ユニットで構成されており、完全なオブジェクトを形成するまで相互に結合します。
SLAは、高精度、高い機械的強度、厳しい公差での滑らかな表面仕上げ、微細なディテールの印刷など多くの利点がありますが、材料や設備のコストが高いことに加えて、材料が限られているため、いくつかの制限があります。
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偽コンパレータ：熱硬化型従来型総入れ歯
熱硬化義歯床を使用したフラスコ法およびデフラスコ法を使用した総義歯
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ほとんどの完全無歯顎症例の主な治療法です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度
時間枠：3ヶ月
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リッカート尺度を使用した患者満足度アンケート。満足度を 5 つのポイントで表し、結果を相互に比較します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保持
時間枠：3ヶ月
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デジタルフォースメーターを使用して組織が離れていく動きに対する抵抗力を測定し、一度に10回の測定値の平均を記録し、2つの義歯の結果を比較します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月20日
一次修了 (予想される)
2018年7月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月27日
最初の投稿 (実際)
2017年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月11日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2717
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。