Tevredenheid van de patiënt en behoud van de bovenste volledige prothesebasis met behulp van Rapid Prototyping versus een conventionele
Tevredenheid van de patiënt en behoud van de bovenste volledige prothesebasis met behulp van Rapid Prototyping versus een conventionele: gerandomiseerde controleproef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het zoeken naar andere materialen of andere fabricagetechnologieën is een van de doelen geweest om te helpen bij het opnieuw innoveren van de fabricage van volledige prothesen, wat een grote invloed zou hebben op de volledig edentate patiënttevredenheid. De introductie van Rapid Prototyping (RP)Stereolithografie (SLA)-technologie heeft veel voordelen zoals hoge nauwkeurigheid, hoge mechanische sterkte, gladde oppervlakteafwerking met nauwe tolerantie en afdrukken van fijne details, maar het heeft enige beperking omdat het bovendien slechts beperkt materiaal is aan de hoge materiaal- en uitrustingskosten.
SLA is gebruikt op tandheelkundige gebieden zoals maxillofaciale prothesen, fabricage van waspatronen voor kroonbruggen, uitneembare gedeeltelijke prothesen 19, maar in een paar rapporten werd nog steeds melding gemaakt van een volledige prothese, wat aangeeft dat RP nog niet met succes wordt toegepast bij de productie van volledige prothesen 19-21A gerandomiseerd Er is daarom een proef nodig om nauwkeurig te beoordelen of de introductie van rapid prototyping bij de vervaardiging van volledige gebitsprothesen succesvol is of niet in vergelijking met de conventionele techniek en om de mogelijke uitdagingen in deze recente techniek en de manieren om deze te overwinnen te ontdekken.
Het behoud van een volledig kunstgebit en de tevredenheid van de patiënt zijn in veel onderzoeken gerapporteerd22-26. Patiënten toonden een hogere tevredenheid, aangezien de retentie van zowel maxillaire als mandibulaire volledige prothesen toenam.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
CAiro, Egypte, 111789
- Werving
- Faculty of Dentistry
-
Contact:
- Atef AS Shaker, dr
- Telefoonnummer: 23634965
- E-mail: atefshaker@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd variërend van 40-70 jaar.
- Patiënten die een schriftelijke vragenlijst in het Arabisch kunnen begrijpen en beantwoorden.
- Meewerkende patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Pathologische veranderingen van restruggen.
- Patiënten met slopende systemische ziekten.
- Patiënten met xerostomie.
- Patiënten met slappe en platte ruggen.
- Patiënten met een allergie voor acrylhars
- Patiënt met ernstige ondersnijdingen of onregelmatige benige exostose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Rapid prototyping Kunstgebitbasis
Volledige prothese Met behulp van de Rapid Prototyping-methode voor de fabricage van de volledige prothese, afhankelijk van
|
De introductie van rapid prototyping (RP)stereolithografietechnologie (SLA), die voornamelijk afhangt van de toevoeging van materiaallagen die zouden worden gepolymeriseerd met behulp van een lichtuithardingseenheid.
Het bestaat uit een bad van foto-gepolymeriseerde vloeistof en een ultraviolette eenheid om deze lagen uit te harden, die zich aan elkaar hechten tot ze het volledige object vormen.
SLA heeft veel voordelen als hoge nauwkeurigheid, hoge mechanische sterkte, gladde oppervlakteafwerking met nauwe tolerantie en afdrukken van fijne details, maar het heeft enige beperking omdat het slechts een beperkt materiaal is, naast de hoge materiaal- en apparatuurkosten.
|
|
Sham-vergelijker: Warmte-uitgeharde conventionele volledige prothese
Volledig kunstgebit met behulp van een door warmte uitgeharde kunstgebitbasis met behulp van de methode van flasking en deflasking
|
het is de belangrijkste behandeling voor de meeste volledig tandeloze gevallen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Patiënttevredenheidsvragenlijst met behulp van Likert-schaal vijf punten vertegenwoordigen de mate van tevredenheid en vergelijken het resultaat met elkaar
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud
Tijdsspanne: 3 maanden
|
weerstand tegen wegbeweging van weefsel met behulp van een digitale krachtmeter en het opnemen van het gemiddelde van 10 metingen in één keer en vergelijk de resultaten van de twee prothesen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2717
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .