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Satisfaction du patient et rétention de la base supérieure de la prothèse complète en utilisant le prototypage rapide par rapport à un prototypage conventionnel

11 juin 2018 mis à jour par: Omar Mahmoud Youssef, Cairo University

Satisfaction du patient et rétention de la base supérieure de la prothèse complète à l'aide du prototypage rapide par rapport à un prototypage conventionnel : essai contrôlé randomisé

Comparaison de la satisfaction des patients et de la rétention d'une prothèse complète supérieure fabriquée à l'aide de deux matériaux de base de prothèse différents, le premier fabriqué à l'aide de la méthode de prototypage rapide tandis que le second suit les méthodes conventionnelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche d'autres matériaux ou d'autres technologies de fabrication a été l'un des objectifs pour aider à ré-innover la fabrication de prothèses complètes, ce qui influencerait grandement la satisfaction des patients complètement édentés. L'introduction de la technologie de prototypage rapide (RP)Stereo lithography (SLA) présente de nombreux avantages tels qu'une précision élevée, une résistance mécanique élevée, une finition de surface lisse avec une tolérance étroite et une impression de détails fins, mais elle présente certaines limites car elle n'est que limitée. au coût élevé du matériel et de l'équipement.

La SLA a été utilisée dans des domaines dentaires tels que les prothèses maxillo-faciales, la fabrication de modèles en cire pour les bridges, les prothèses partielles amovibles 19, mais une prothèse complète a encore été signalée dans très peu de rapports indiquant que la RP n'est pas encore appliquée avec succès dans la fabrication de prothèses complètes 19-21A randomisé Des essais sont donc nécessaires pour évaluer avec précision si l'introduction du prototypage rapide dans la fabrication de prothèses complètes est réussie ou non par rapport à la technique conventionnelle et pour découvrir les défis possibles de cette technique récente et les moyens de les surmonter.

La conservation des prothèses complètes et la satisfaction des patients ont été rapportées dans de nombreuses études22-26. Les patients ont montré une plus grande satisfaction, car la rétention des prothèses complètes maxillaires et mandibulaires a augmenté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge allant de 40 à 70 ans.
  2. Patients capables de comprendre et de répondre à un questionnaire écrit en arabe.
  3. Patients coopératifs

Critère d'exclusion:

  1. Modifications pathologiques des crêtes résiduelles.
  2. Patients atteints de maladies systémiques débilitantes.
  3. Patients atteints de xérostomie.
  4. Patients avec des crêtes flasques et plates.
  5. Patients allergiques à la résine acrylique
  6. Patient présentant des contre-dépouilles sévères ou une exostose osseuse irrégulière

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Prototypage rapide Base de prothèse
Prothèse complète utilisant la méthode de prototypage rapide pour la fabrication de la prothèse complète en fonction de
Dispositif: Prototypage rapide Base de prothèse
L'introduction de la technologie de prototypage rapide (RP)Stereo lithography (SLA), qui repose principalement sur l'ajout de couches de matériaux qui seraient polymérisées à l'aide d'une unité de photopolymérisation. Il se compose d'un bain de liquide photopolymérisé et d'une unité ultraviolette pour durcir ces couches, qui se lieraient les unes aux autres jusqu'à former l'objet complet. Le SLA présente de nombreux avantages tels qu'une grande précision, une résistance mécanique élevée, une finition de surface lisse avec une tolérance étroite et une impression de détails fins, mais il présente certaines limites car il ne s'agit que d'un matériau limité, en plus du coût élevé du matériel et de l'équipement.
Comparateur factice: Prothèse Complète Conventionnelle Polymérisée à la Chaleur
Prothèse complète utilisant une base de prothèse thermodurcissable utilisant la méthode de moufle et de démoulage
Dispositif: Prothèse Complète Conventionnelle Polymérisée à la Chaleur
c'est le traitement principal pour la plupart des cas complètement édentés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: 3 mois
Questionnaire de satisfaction du patient utilisant une échelle de Likert cinq points représentant le degré de satisfaction et comparant les résultats les uns aux autres
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention
Délai: 3 mois
résistance au mouvement des tissus à l'aide d'un dynamomètre numérique et enregistrement de la moyenne de 10 lectures en une seule fois et comparaison des résultats des deux prothèses
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2017

Première publication (Réel)

28 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2717

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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