- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03354715
Potilastyytyväisyys ja ylemmän täydellisen hammasproteesin pohjan säilyttäminen nopealla prototyypiyksellä verrattuna perinteiseen
Potilastyytyväisyys ja ylemmän täyden hammasproteesin pohjan säilyttäminen nopealla prototyypiyksellä verrattuna perinteiseen: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Muiden materiaalien tai muiden valmistusteknologioiden etsiminen on ollut yksi tavoitteista auttamaan kokonaisten hammasproteesien valmistuksen uudistamista, mikä vaikuttaisi suuresti täysin hampaattomaan potilastyytyväisyyteen. Nopean prototyyppien (RP) Stereo litografia (SLA) -tekniikan käyttöönotolla on monia etuja, kuten korkea tarkkuus, korkea mekaaninen lujuus, sileä pintakäsittely, jossa toleranssi ja hienojen yksityiskohtien tulostus, mutta sillä on joitain rajoituksia, koska se on vain rajoitettu materiaali, lisäksi korkeisiin materiaali- ja laitekustannuksiin.
SLA:ta on käytetty hammaslääketieteen aloilla, kuten leukaproteesit, vahakuvioiden valmistus kruunusillalle, irrotettava osittainen hammasproteesi 19, mutta silti täydellinen hammasproteesi on raportoitu hyvin harvoissa raporteissa, mikä osoittaa, että RP:tä ei ole vielä onnistuneesti sovellettu Täydellisen hammasproteesin valmistuksessa 19-21A, satunnaistettu. Siksi tarvitaan kokeilua, jotta voidaan arvioida tarkasti, onko nopean prototyyppien käyttöönotto täydellisessä hammasproteesin valmistuksessa onnistunut vai ei verrattuna tavanomaiseen tekniikkaan, ja selvittää tämän viimeaikaisen tekniikan mahdolliset haasteet ja keinot sen voittamiseksi.
Täydellisten proteesien säilymistä ja potilastyytyväisyyttä on raportoitu monissa tutkimuksissa22-26. Potilaat ovat osoittaneet suurempaa tyytyväisyyttä, koska sekä yläleuan että alaleuan kokonaisten proteesien retentio lisääntyi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
CAiro, Egypti, 111789
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Atef AS Shaker, dr
- Puhelinnumero: 23634965
- Sähköposti: atefshaker@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 40-70 vuotta.
- Potilaat, jotka ymmärtävät kirjallisen arabiankielisen kyselyn ja vastaavat siihen.
- Yhteistyöpotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Jäännösharjanteiden patologiset muutokset.
- Potilaat, joilla on heikentäviä systeemisiä sairauksia.
- Potilaat, joilla on kserostomia.
- Potilaat, joilla on vetelä ja litteä harjanteet.
- Potilaat, jotka ovat allergisia akryylihartsille
- Potilas, jolla on katkaistuja alihaavoja tai epäsäännöllinen luun eksostoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Nopea prototyyppien teko hammasproteesipohja
Täydellinen hammasproteesi Rapid Prototyping -menetelmällä täydellisen hammasproteesin valmistukseen riippuen
|
Nopea prototyyppien (RP) Stereo Lithography (SLA) -teknologian käyttöönotto, joka riippuu pääasiassa materiaalikerrosten lisäämisestä, jotka polymeroitaisiin valokovetusyksiköllä.
Se koostuu fotopolymeroidusta nestekylvystä ja ultraviolettiyksiköstä näiden kerrosten kovettamiseksi, jotka sitoutuisivat toisiinsa, kunnes muodostuisi koko esine.
SLA:lla on monia etuja, kuten korkea tarkkuus, korkea mekaaninen lujuus, sileä pintakäsittely tiukasti toleranssilla ja hienojen yksityiskohtien painatus, mutta sillä on joitain rajoituksia, koska se on vain rajoitettu materiaali, korkeiden materiaali- ja laitekustannusten lisäksi.
|
|
Huijausvertailija: Lämpökovetettu perinteinen täydellinen hammasproteesi
Täydellinen hammasproteesi lämpökovettuvalla Hammasproteesin pohjalla pullotus- ja deflasking-menetelmällä
|
se on päähoito useimpiin täysin tummuviin tapauksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilastyytyväisyyskysely, jossa käytetään likert-asteikkoa, viisi pistettä edustavat tyytyväisyyden astetta ja vertaavat tuloksia keskenään
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
vastustuskyky kudosten poisliikkeelle digitaalisella voimamittarilla ja tallentamalla keskiarvo 10 lukemaa kerralla ja vertaamalla kahden hammasproteesin tuloksia
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2717
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .