- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03354715
Satisfação do paciente e retenção da base superior da prótese total usando prototipagem rápida versus uma convencional
Satisfação do paciente e retenção da base da prótese total superior usando prototipagem rápida versus convencional: estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A busca por outros materiais ou outras tecnologias de fabricação tem sido um dos objetivos para ajudar a reinventar a fabricação de próteses totais, o que influenciaria muito a satisfação do paciente edêntulo total. A introdução da tecnologia de prototipagem rápida (RP)Stereo litografia (SLA) tem muitas vantagens como alta precisão, alta resistência mecânica, acabamento de superfície lisa com tolerância estreita e impressão de detalhes finos, mas tem algumas limitações, pois é apenas material limitado, além disso devido ao alto custo de materiais e equipamentos.
SLA tem sido usado em áreas odontológicas como prótese maxilofacial, fabricação de padrão de cera para ponte de coroa, prótese parcial removível 19, mas a prótese total ainda foi relatada em poucos relatórios indicando que a RP ainda não é aplicada com sucesso na fabricação de prótese total 19-21A randomizado Portanto, é necessário um teste para avaliar com precisão se a introdução da prototipagem rápida na fabricação de próteses totais é bem-sucedida ou não em comparação com a técnica convencional e para descobrir os possíveis desafios dessa técnica recente e as maneiras de superá-los.
A retenção de próteses totais e a satisfação do paciente foram relatadas em muitos estudos22-26. Os pacientes demonstraram maior satisfação, pois a retenção das próteses totais superiores e inferiores aumentou.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
CAiro, Egito, 111789
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry
-
Contato:
- Atef AS Shaker, dr
- Número de telefone: 23634965
- E-mail: atefshaker@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade variando de 40 a 70 anos.
- Pacientes que podem entender e responder a um questionário escrito em árabe.
- pacientes cooperativos
Critério de exclusão:
- Alterações patológicas das cristas residuais.
- Pacientes com doenças sistêmicas debilitantes.
- Pacientes com xerostomia.
- Pacientes com cristas flácidas e planas.
- Pacientes com alergia à resina acrílica
- Paciente com rebaixos severos ou exostose óssea irregular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Prototipagem rápida Base de prótese
Prótese total usando o método de prototipagem rápida para fabricação da prótese total, dependendo
|
A introdução da tecnologia de prototipagem rápida (RP)Stereo litografia (SLA), que depende principalmente da adição de camadas de materiais que seriam polimerizados usando uma unidade de fotopolimerização.
Consiste em um banho de líquido fotopolimerizado e unidade ultravioleta para a cura dessas camadas, que se ligariam entre si até formar o objeto completo.
O SLA tem muitas vantagens como alta precisão, alta resistência mecânica, acabamento superficial liso com tolerância estreita e impressão de detalhes finos, mas tem algumas limitações, pois é apenas um material limitado, além do alto custo de material e equipamento.
|
|
Comparador Falso: Prótese total convencional curada por calor
Prótese total usando base de prótese curada por calor usando o método de envasamento e desmuflagem
|
é o principal tratamento para a maioria dos casos completamente edêntulos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 3 meses
|
Questionário de Satisfação do Paciente usando escala likert de cinco pontos representam o grau de satisfação e comparam o resultado entre si
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retenção
Prazo: 3 meses
|
resistência ao movimento de afastamento do tecido usando medidor de força digital e registrando a média de 10 leituras em uma vez e comparando os resultados das duas dentaduras
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2717
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .