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Satisfação do paciente e retenção da base superior da prótese total usando prototipagem rápida versus uma convencional

11 de junho de 2018 atualizado por: Omar Mahmoud Youssef, Cairo University

Satisfação do paciente e retenção da base da prótese total superior usando prototipagem rápida versus convencional: estudo de controle randomizado

Comparando a satisfação do paciente e a retenção de próteses totais superiores fabricadas com dois materiais de base de próteses diferentes, a primeira fabricada usando o método de prototipagem rápida, enquanto a segunda segue métodos convencionais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A busca por outros materiais ou outras tecnologias de fabricação tem sido um dos objetivos para ajudar a reinventar a fabricação de próteses totais, o que influenciaria muito a satisfação do paciente edêntulo total. A introdução da tecnologia de prototipagem rápida (RP)Stereo litografia (SLA) tem muitas vantagens como alta precisão, alta resistência mecânica, acabamento de superfície lisa com tolerância estreita e impressão de detalhes finos, mas tem algumas limitações, pois é apenas material limitado, além disso devido ao alto custo de materiais e equipamentos.

SLA tem sido usado em áreas odontológicas como prótese maxilofacial, fabricação de padrão de cera para ponte de coroa, prótese parcial removível 19, mas a prótese total ainda foi relatada em poucos relatórios indicando que a RP ainda não é aplicada com sucesso na fabricação de prótese total 19-21A randomizado Portanto, é necessário um teste para avaliar com precisão se a introdução da prototipagem rápida na fabricação de próteses totais é bem-sucedida ou não em comparação com a técnica convencional e para descobrir os possíveis desafios dessa técnica recente e as maneiras de superá-los.

A retenção de próteses totais e a satisfação do paciente foram relatadas em muitos estudos22-26. Os pacientes demonstraram maior satisfação, pois a retenção das próteses totais superiores e inferiores aumentou.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade variando de 40 a 70 anos.
  2. Pacientes que podem entender e responder a um questionário escrito em árabe.
  3. pacientes cooperativos

Critério de exclusão:

  1. Alterações patológicas das cristas residuais.
  2. Pacientes com doenças sistêmicas debilitantes.
  3. Pacientes com xerostomia.
  4. Pacientes com cristas flácidas e planas.
  5. Pacientes com alergia à resina acrílica
  6. Paciente com rebaixos severos ou exostose óssea irregular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Prototipagem rápida Base de prótese
Prótese total usando o método de prototipagem rápida para fabricação da prótese total, dependendo
A introdução da tecnologia de prototipagem rápida (RP)Stereo litografia (SLA), que depende principalmente da adição de camadas de materiais que seriam polimerizados usando uma unidade de fotopolimerização. Consiste em um banho de líquido fotopolimerizado e unidade ultravioleta para a cura dessas camadas, que se ligariam entre si até formar o objeto completo. O SLA tem muitas vantagens como alta precisão, alta resistência mecânica, acabamento superficial liso com tolerância estreita e impressão de detalhes finos, mas tem algumas limitações, pois é apenas um material limitado, além do alto custo de material e equipamento.
Comparador Falso: Prótese total convencional curada por calor
Prótese total usando base de prótese curada por calor usando o método de envasamento e desmuflagem
é o principal tratamento para a maioria dos casos completamente edêntulos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 3 meses
Questionário de Satisfação do Paciente usando escala likert de cinco pontos representam o grau de satisfação e comparam o resultado entre si
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção
Prazo: 3 meses
resistência ao movimento de afastamento do tecido usando medidor de força digital e registrando a média de 10 leituras em uma vez e comparando os resultados das duas dentaduras
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2717

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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