Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadowolenie pacjenta i retencja podstawy protezy kompletnej górnej przy użyciu szybkiego prototypowania w porównaniu z konwencjonalnym

11 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Omar Mahmoud Youssef, Cairo University

Zadowolenie pacjenta i utrzymanie podstawy protezy kompletnej górnej przy użyciu szybkiego prototypowania w porównaniu z konwencjonalnym: randomizowana próba kontrolna

Porównanie satysfakcji pacjenta i retencji protezy całkowitej górnej wykonanej przy użyciu dwóch różnych materiałów bazowych protez, z których pierwsza została wykonana metodą szybkiego prototypowania, a druga została wykonana metodami konwencjonalnymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poszukiwanie innych materiałów lub innych technologii wytwarzania było jednym z celów, które miały pomóc w unowocześnieniu wytwarzania protez całkowitych, co miałoby ogromny wpływ na zadowolenie pacjentów z całkowitym bezzębiem. Wprowadzenie technologii szybkiego prototypowania (RP)Stereolitografia (SLA) ma wiele zalet, takich jak wysoka dokładność, wysoka wytrzymałość mechaniczna, gładkie wykończenie powierzchni z wąską tolerancją i drukowaniem drobnych szczegółów, ale ma pewne ograniczenia, ponieważ jest ograniczona Materiał dodatkowo na wysokie koszty materiałów i sprzętu.

SLA był stosowany w dziedzinach dentystycznych, takich jak protezy szczękowo-twarzowe, wytwarzanie modeli woskowych dla mostów koronowych, wyjmowana proteza częściowa 19, ale nadal odnotowano protezy całkowite w bardzo nielicznych raportach wskazujących, że RP nie jest jeszcze z powodzeniem stosowany w produkcji protez całkowitych 19-21A losowo Dlatego potrzebna jest próba, aby dokładnie ocenić, czy wprowadzenie szybkiego prototypowania w produkcji protez całkowitych jest skuteczne, czy nie w porównaniu z techniką konwencjonalną, oraz aby odkryć możliwe wyzwania związane z tą najnowszą techniką i sposoby jej przezwyciężenia.

W wielu badaniach opisano retencję protez całkowitych i zadowolenie pacjentów22-26. Pacjenci wykazywali większe zadowolenie, ponieważ wzrosła retencja zarówno protez całkowitych szczęki, jak i żuchwy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 40-70 lat.
  2. Pacjenci, którzy rozumieją i odpowiadają na pisemny kwestionariusz w języku arabskim.
  3. Pacjenci współpracujący

Kryteria wyłączenia:

  1. Patologiczne zmiany resztkowych grzbietów.
  2. Pacjenci z wyniszczającymi chorobami ogólnoustrojowymi.
  3. Pacjenci z kserostomią.
  4. Pacjenci ze zwiotczałymi i płaskimi grzbietami.
  5. Pacjenci z alergią na żywicę akrylową
  6. Pacjent z odciętymi podcięciami lub nieregularną egzostozą kości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Szybkie prototypowanie Podstawa protezy
Protezy całkowite metodą Rapid Prototyping do wytwarzania protez całkowitych w zależności od
Urządzenie: Szybkie prototypowanie Podstawa protezy
Wprowadzenie technologii szybkiego prototypowania (RP)Stereolitografii (SLA), która polega głównie na dodawaniu warstw materiałów, które byłyby polimeryzowane za pomocą jednostki światłoutwardzalnej. Składa się z kąpieli z płynem fotopolimeryzowanym i urządzenia ultrafioletowego do utwardzania tych warstw, które łączą się ze sobą, tworząc pełny obiekt. SLA ma wiele zalet, takich jak wysoka dokładność, wysoka wytrzymałość mechaniczna, gładkie wykończenie powierzchni z wąską tolerancją i drukowaniem drobnych szczegółów, ale ma pewne ograniczenia, ponieważ jest tylko ograniczonym materiałem, oprócz wysokich kosztów materiałów i sprzętu.
Pozorny komparator: Termoutwardzalna konwencjonalna proteza całkowita
Kompletna proteza z wykorzystaniem termoutwardzalnej podstawy protezy metodą kolbowania i usuwania płatków
Urządzenie: Termoutwardzalna konwencjonalna proteza całkowita
jest to główne leczenie większości przypadków całkowitego bezzębia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta przy użyciu skali Likerta pięć punktów reprezentuje stopień zadowolenia i porównuje wyniki ze sobą
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 3 miesiące
odporność na odsuwanie się tkanek za pomocą cyfrowego miernika siły i zarejestrowanie średniej z 10 odczytów w jednym czasie i porównanie wyników dla dwóch protez
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2717

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kompletna proteza

Badania kliniczne na Szybkie prototypowanie Podstawa protezy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj