- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03354715
Satisfacción del paciente y retención de la base de la dentadura postiza completa superior mediante el uso de prototipos rápidos frente a uno convencional
Satisfacción del paciente y retención de la base de la dentadura postiza superior completa mediante el uso de prototipos rápidos frente a uno convencional: ensayo de control aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La búsqueda de otros materiales u otras tecnologías de fabricación ha sido uno de los objetivos para ayudar a reinventar la fabricación de prótesis completas, lo que influiría en gran medida en la satisfacción del paciente completamente desdentado. La introducción de la tecnología de litografía estéreo (SLA) de creación rápida de prototipos (RP) tiene muchas ventajas como alta precisión, alta resistencia mecánica, acabado de superficie suave con tolerancia estrecha e impresión de detalles finos, pero tiene algunas limitaciones ya que solo es material limitado, además al alto costo de materiales y equipos.
SLA se ha utilizado en campos dentales como prótesis maxilofacial, fabricación de patrones de cera para puentes de coronas, dentaduras postizas parciales removibles 19, pero aún se informó sobre dentaduras completas en muy pocos informes que indican que RP aún no se aplica con éxito en la fabricación de dentaduras postizas completas 19-21A aleatorizado Por lo tanto, es necesario realizar un ensayo para evaluar con precisión si la introducción de la creación rápida de prototipos en la fabricación de prótesis completa tiene éxito o no en comparación con la técnica convencional y para descubrir los posibles desafíos de esta técnica reciente y las formas de superarlos.
La retención de prótesis completas y la satisfacción del paciente se ha informado en muchos estudios22-26. Los pacientes han mostrado una mayor satisfacción, ya que aumentó la retención de prótesis completas tanto maxilares como mandibulares.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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CAiro, Egipto, 111789
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry
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Contacto:
- Atef AS Shaker, dr
- Número de teléfono: 23634965
- Correo electrónico: atefshaker@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 40-70 años.
- Pacientes que puedan entender y responder a un cuestionario escrito en árabe.
- Pacientes cooperativos
Criterio de exclusión:
- Los cambios patológicos de las crestas residuales.
- Pacientes con enfermedades sistémicas debilitantes.
- Pacientes con xerostomía.
- Pacientes con crestas flácidas y planas.
- Pacientes con alergia a la resina acrílica
- Paciente con socavaduras severas o exostosis ósea irregular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Prototipo rápido Base de dentadura
Dentadura completa Uso del método de creación rápida de prototipos para la fabricación de la dentadura completa según
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La introducción de la tecnología de estereolitografía (SLA) de creación rápida de prototipos (RP), que depende principalmente de la adición de capas de materiales que se polimerizarían utilizando una unidad de fotocurado.
Consiste en un baño de líquido fotopolimerizado y unidad ultravioleta para curar estas capas, que se unirían entre sí hasta formar el objeto completo.
SLA tiene muchas ventajas como alta precisión, alta resistencia mecánica, acabado de superficie suave con tolerancia estrecha e impresión de detalles finos, pero tiene algunas limitaciones, ya que solo es un material limitado, además del alto costo de material y equipo.
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Comparador falso: Prótesis completa convencional curada con calor
Dentadura postiza completa con base de dentadura curada con calor mediante el método de muflado y demuflado
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es el tratamiento principal para la mayoría de los casos completamente desdentados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestionario de Satisfacción del Paciente utilizando la escala Likert cinco puntos representan el grado de satisfacción y comparan el resultado entre sí
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención
Periodo de tiempo: 3 meses
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resistencia al movimiento de alejamiento del tejido usando un medidor de fuerza digital y registrando el promedio de 10 lecturas en una vez y comparando los resultados de las dos dentaduras postizas
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- 2717
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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