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Satisfacción del paciente y retención de la base de la dentadura postiza completa superior mediante el uso de prototipos rápidos frente a uno convencional

11 de junio de 2018 actualizado por: Omar Mahmoud Youssef, Cairo University

Satisfacción del paciente y retención de la base de la dentadura postiza superior completa mediante el uso de prototipos rápidos frente a uno convencional: ensayo de control aleatorizado

Comparación de la satisfacción del paciente y la retención de una dentadura postiza completa superior fabricada con dos materiales de base de dentadura postiza diferentes, el primero fabricado con el método de creación rápida de prototipos, mientras que el segundo sigue métodos convencionales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La búsqueda de otros materiales u otras tecnologías de fabricación ha sido uno de los objetivos para ayudar a reinventar la fabricación de prótesis completas, lo que influiría en gran medida en la satisfacción del paciente completamente desdentado. La introducción de la tecnología de litografía estéreo (SLA) de creación rápida de prototipos (RP) tiene muchas ventajas como alta precisión, alta resistencia mecánica, acabado de superficie suave con tolerancia estrecha e impresión de detalles finos, pero tiene algunas limitaciones ya que solo es material limitado, además al alto costo de materiales y equipos.

SLA se ha utilizado en campos dentales como prótesis maxilofacial, fabricación de patrones de cera para puentes de coronas, dentaduras postizas parciales removibles 19, pero aún se informó sobre dentaduras completas en muy pocos informes que indican que RP aún no se aplica con éxito en la fabricación de dentaduras postizas completas 19-21A aleatorizado Por lo tanto, es necesario realizar un ensayo para evaluar con precisión si la introducción de la creación rápida de prototipos en la fabricación de prótesis completa tiene éxito o no en comparación con la técnica convencional y para descubrir los posibles desafíos de esta técnica reciente y las formas de superarlos.

La retención de prótesis completas y la satisfacción del paciente se ha informado en muchos estudios22-26. Los pacientes han mostrado una mayor satisfacción, ya que aumentó la retención de prótesis completas tanto maxilares como mandibulares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad entre 40-70 años.
  2. Pacientes que puedan entender y responder a un cuestionario escrito en árabe.
  3. Pacientes cooperativos

Criterio de exclusión:

  1. Los cambios patológicos de las crestas residuales.
  2. Pacientes con enfermedades sistémicas debilitantes.
  3. Pacientes con xerostomía.
  4. Pacientes con crestas flácidas y planas.
  5. Pacientes con alergia a la resina acrílica
  6. Paciente con socavaduras severas o exostosis ósea irregular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Prototipo rápido Base de dentadura
Dentadura completa Uso del método de creación rápida de prototipos para la fabricación de la dentadura completa según
La introducción de la tecnología de estereolitografía (SLA) de creación rápida de prototipos (RP), que depende principalmente de la adición de capas de materiales que se polimerizarían utilizando una unidad de fotocurado. Consiste en un baño de líquido fotopolimerizado y unidad ultravioleta para curar estas capas, que se unirían entre sí hasta formar el objeto completo. SLA tiene muchas ventajas como alta precisión, alta resistencia mecánica, acabado de superficie suave con tolerancia estrecha e impresión de detalles finos, pero tiene algunas limitaciones, ya que solo es un material limitado, además del alto costo de material y equipo.
Comparador falso: Prótesis completa convencional curada con calor
Dentadura postiza completa con base de dentadura curada con calor mediante el método de muflado y demuflado
es el tratamiento principal para la mayoría de los casos completamente desdentados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
Cuestionario de Satisfacción del Paciente utilizando la escala Likert cinco puntos representan el grado de satisfacción y comparan el resultado entre sí
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención
Periodo de tiempo: 3 meses
resistencia al movimiento de alejamiento del tejido usando un medidor de fuerza digital y registrando el promedio de 10 lecturas en una vez y comparando los resultados de las dos dentaduras postizas
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2717

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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