Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienttilfredshet og oppbevaring av øvre komplett tannprotesebase ved bruk av rask prototyping versus en konvensjonell.

11. juni 2018 oppdatert av: Omar Mahmoud Youssef, Cairo University

Pasienttilfredshet og oppbevaring av øvre komplett tannprotesebase ved bruk av rask prototyping versus en konvensjonell: Randomisert kontrollforsøk

Sammenligning av pasienttilfredshet og oppbevaring av øvre komplette proteser fremstilt ved bruk av to forskjellige protesebasematerialer, den første er fremstilt ved bruk av rask prototyping-metode, mens den andre følger konvensjonelle metoder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å søke etter andre materialer eller andre fabrikasjonsteknologier har vært et av målene for å hjelpe til med å re-innovere fabrikasjonen av komplette proteser, noe som i stor grad ville påvirke fullstendig tannløs pasienttilfredshet. Introduksjonen av rapid prototyping (RP) Stereo lithography (SLA) teknologi har mange fordeler som høy nøyaktighet, høy mekanisk styrke, glatt overflatefinish med nær toleranse og utskrift av fine detaljer, men det har noen begrensning da det kun er begrenset materiale, i tillegg til høye material- og utstyrskostnader.

SLA har blitt brukt i dentale felt som maxillofacial proteser, voksmønsterfremstilling for kronebro, avtagbar delprotese 19, men fortsatt komplett protese ble rapportert i svært få rapporter som indikerer at RP ennå ikke er vellykket brukt i Komplett proteseproduksjon 19-21A randomisert utprøving er derfor nødvendig for å vurdere nøyaktig om introduksjonen av rask prototyping i komplett protesefremstilling er vellykket eller ikke i forhold til den konvensjonelle teknikken, og for å oppdage de mulige utfordringene i denne nyere teknikken og måtene å overvinne den på.

Oppbevaring av komplette proteser og pasienttilfredshet er rapportert i mange studier22-26. Pasientene har vist en høyere tilfredshet, ettersom retensjon av både maksillære og mandibular komplette proteser økte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder fra 40-70 år.
  2. Pasienter som kan forstå og svare på et skriftlig spørreskjema på arabisk.
  3. Samarbeidspasienter

Ekskluderingskriterier:

  1. Patologiske endringer av gjenværende rygger.
  2. Pasienter med svekkende systemiske sykdommer.
  3. Pasienter med xerostomi.
  4. Pasienter med slappe og flate rygger.
  5. Pasienter med allergi mot akrylharpiks
  6. Pasient med alvorlige underkuttinger eller uregelmessig beineksostose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Rask prototyping protesebase
Komplett protese ved bruk av Rapid Prototyping-metode for fremstilling av den komplette protesen avhengig av
Innføringen av rapid prototyping (RP) Stereo lithography (SLA) teknologi, som hovedsakelig avhenger av tilsetning av lag med materialer som ville bli polymerisert ved hjelp av en lysherdende enhet. Den består av et bad av fotopolymerisert væske og ultrafiolett enhet for herding av disse lagene, som vil binde seg til hverandre til den danner hele objektet. SLA har mange fordeler som høy nøyaktighet, høy mekanisk styrke, glatt overflatefinish med nær toleranse og fine detaljutskrift, men det har noen begrensning da det kun er begrenset materiale, i tillegg til høye material- og utstyrskostnader.
Sham-komparator: Varmeherdet konvensjonell komplett protese
Komplett protese med varmeherdet protesebase ved bruk av kolbe- og avflaskingsmetode
det er hovedbehandlingen for de fleste helt tannløse tilfeller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
Pasienttilfredshetsspørreskjema ved hjelp av likert skala fem poeng representerer grad av tilfredshet og sammenligne resultatet med hverandre
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevaring
Tidsramme: 3 måneder
motstand mot bevegelse av vev ved å bruke digital kraftmåler og registrere gjennomsnittet av 10 avlesninger på en gang og sammenligne resultatene av de to protesene
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2717

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere