- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03354715
Pasienttilfredshet og oppbevaring av øvre komplett tannprotesebase ved bruk av rask prototyping versus en konvensjonell.
Pasienttilfredshet og oppbevaring av øvre komplett tannprotesebase ved bruk av rask prototyping versus en konvensjonell: Randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å søke etter andre materialer eller andre fabrikasjonsteknologier har vært et av målene for å hjelpe til med å re-innovere fabrikasjonen av komplette proteser, noe som i stor grad ville påvirke fullstendig tannløs pasienttilfredshet. Introduksjonen av rapid prototyping (RP) Stereo lithography (SLA) teknologi har mange fordeler som høy nøyaktighet, høy mekanisk styrke, glatt overflatefinish med nær toleranse og utskrift av fine detaljer, men det har noen begrensning da det kun er begrenset materiale, i tillegg til høye material- og utstyrskostnader.
SLA har blitt brukt i dentale felt som maxillofacial proteser, voksmønsterfremstilling for kronebro, avtagbar delprotese 19, men fortsatt komplett protese ble rapportert i svært få rapporter som indikerer at RP ennå ikke er vellykket brukt i Komplett proteseproduksjon 19-21A randomisert utprøving er derfor nødvendig for å vurdere nøyaktig om introduksjonen av rask prototyping i komplett protesefremstilling er vellykket eller ikke i forhold til den konvensjonelle teknikken, og for å oppdage de mulige utfordringene i denne nyere teknikken og måtene å overvinne den på.
Oppbevaring av komplette proteser og pasienttilfredshet er rapportert i mange studier22-26. Pasientene har vist en høyere tilfredshet, ettersom retensjon av både maksillære og mandibular komplette proteser økte.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
CAiro, Egypt, 111789
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Atef AS Shaker, dr
- Telefonnummer: 23634965
- E-post: atefshaker@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 40-70 år.
- Pasienter som kan forstå og svare på et skriftlig spørreskjema på arabisk.
- Samarbeidspasienter
Ekskluderingskriterier:
- Patologiske endringer av gjenværende rygger.
- Pasienter med svekkende systemiske sykdommer.
- Pasienter med xerostomi.
- Pasienter med slappe og flate rygger.
- Pasienter med allergi mot akrylharpiks
- Pasient med alvorlige underkuttinger eller uregelmessig beineksostose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Rask prototyping protesebase
Komplett protese ved bruk av Rapid Prototyping-metode for fremstilling av den komplette protesen avhengig av
|
Innføringen av rapid prototyping (RP) Stereo lithography (SLA) teknologi, som hovedsakelig avhenger av tilsetning av lag med materialer som ville bli polymerisert ved hjelp av en lysherdende enhet.
Den består av et bad av fotopolymerisert væske og ultrafiolett enhet for herding av disse lagene, som vil binde seg til hverandre til den danner hele objektet.
SLA har mange fordeler som høy nøyaktighet, høy mekanisk styrke, glatt overflatefinish med nær toleranse og fine detaljutskrift, men det har noen begrensning da det kun er begrenset materiale, i tillegg til høye material- og utstyrskostnader.
|
|
Sham-komparator: Varmeherdet konvensjonell komplett protese
Komplett protese med varmeherdet protesebase ved bruk av kolbe- og avflaskingsmetode
|
det er hovedbehandlingen for de fleste helt tannløse tilfeller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasienttilfredshetsspørreskjema ved hjelp av likert skala fem poeng representerer grad av tilfredshet og sammenligne resultatet med hverandre
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevaring
Tidsramme: 3 måneder
|
motstand mot bevegelse av vev ved å bruke digital kraftmåler og registrere gjennomsnittet av 10 avlesninger på en gang og sammenligne resultatene av de to protesene
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2717
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .