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Soddisfazione del paziente e mantenimento della base della protesi completa superiore utilizzando la prototipazione rapida rispetto a quella convenzionale

11 giugno 2018 aggiornato da: Omar Mahmoud Youssef, Cairo University

Soddisfazione del paziente e conservazione della base della protesi completa superiore utilizzando la prototipazione rapida rispetto a quella convenzionale: studio di controllo randomizzato

Confronto tra la soddisfazione del paziente e la ritenzione della protesi totale superiore fabbricata utilizzando due diversi materiali di base per protesi, il primo fabbricato utilizzando il metodo di prototipazione rapida mentre il secondo segue i metodi convenzionali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La ricerca di altri materiali o altre tecnologie di fabbricazione è stato uno degli obiettivi per aiutare a reinnovare la fabbricazione di protesi totali, che influenzerebbe notevolmente la soddisfazione del paziente completamente edentulo. L'introduzione della tecnologia di prototipazione rapida (RP) Stereolitografia (SLA) presenta molti vantaggi come elevata precisione, elevata resistenza meccanica, finitura superficiale liscia con tolleranza stretta e stampa di dettagli fini, ma presenta alcune limitazioni in quanto è solo materiale limitato, oltre all'elevato costo del materiale e delle attrezzature.

La SLA è stata utilizzata in campi dentali come protesi maxillo-facciali, fabbricazione di modelli in cera per ponti coronali, protesi parziali rimovibili 19, ma ancora una protesi completa è stata segnalata in pochissimi rapporti che indicano che la RP non è ancora applicata con successo nella produzione di protesi complete 19-21A randomizzato è quindi necessaria una prova per valutare con precisione se l'introduzione della prototipazione rapida nella fabbricazione di protesi complete ha successo o meno rispetto alla tecnica convenzionale e per scoprire le possibili sfide in questa recente tecnica e i modi per superarla.

La conservazione delle protesi totali e la soddisfazione del paziente sono state riportate in molti studi22-26. I pazienti hanno mostrato una maggiore soddisfazione, poiché è aumentata la ritenzione delle protesi complete sia mascellari che mandibolari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra i 40-70 anni.
  2. Pazienti in grado di comprendere e rispondere a un questionario scritto in arabo.
  3. Pazienti collaborativi

Criteri di esclusione:

  1. Alterazioni patologiche delle creste residue.
  2. Pazienti con malattie sistemiche debilitanti.
  3. Pazienti con xerostomia.
  4. Pazienti con creste flaccide e piatte.
  5. Pazienti con allergia alla resina acrilica
  6. Paziente con gravi sottosquadri o esostosi ossea irregolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Prototipazione rapida Base per protesi
Protesi totale Utilizzando il metodo di prototipazione rapida per la fabbricazione della protesi totale a seconda
L'introduzione della tecnologia di prototipazione rapida (RP) Stereolitografia (SLA), che dipende principalmente dall'aggiunta di strati di materiali che verrebbero polimerizzati utilizzando un'unità di fotopolimerizzazione. Consiste in un bagno di liquido fotopolimerizzato e unità ultravioletta per l'indurimento di questi strati, che si unirebbero l'un l'altro fino a formare l'oggetto completo. SLA ha molti vantaggi come elevata precisione, elevata resistenza meccanica, finitura superficiale liscia con tolleranza stretta e stampa di dettagli fini, ma presenta alcune limitazioni in quanto è solo un materiale limitato, oltre all'elevato costo del materiale e delle attrezzature.
Comparatore fittizio: Protesi totale convenzionale polimerizzata a caldo
Protesi completa utilizzando la base della protesi polimerizzata a caldo utilizzando il metodo di muffolatura e smuffolatura
è il trattamento principale per la maggior parte dei casi completamente edentuli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
Questionario sulla soddisfazione del paziente utilizzando la scala likert cinque punti rappresentano il grado di soddisfazione e confrontano il risultato tra loro
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritenzione
Lasso di tempo: 3 mesi
resistenza al movimento di allontanamento del tessuto utilizzando il misuratore di forza digitale e registrando la media di 10 letture in una volta e confrontando i risultati delle due protesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2717

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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