- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03354715
Soddisfazione del paziente e mantenimento della base della protesi completa superiore utilizzando la prototipazione rapida rispetto a quella convenzionale
Soddisfazione del paziente e conservazione della base della protesi completa superiore utilizzando la prototipazione rapida rispetto a quella convenzionale: studio di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La ricerca di altri materiali o altre tecnologie di fabbricazione è stato uno degli obiettivi per aiutare a reinnovare la fabbricazione di protesi totali, che influenzerebbe notevolmente la soddisfazione del paziente completamente edentulo. L'introduzione della tecnologia di prototipazione rapida (RP) Stereolitografia (SLA) presenta molti vantaggi come elevata precisione, elevata resistenza meccanica, finitura superficiale liscia con tolleranza stretta e stampa di dettagli fini, ma presenta alcune limitazioni in quanto è solo materiale limitato, oltre all'elevato costo del materiale e delle attrezzature.
La SLA è stata utilizzata in campi dentali come protesi maxillo-facciali, fabbricazione di modelli in cera per ponti coronali, protesi parziali rimovibili 19, ma ancora una protesi completa è stata segnalata in pochissimi rapporti che indicano che la RP non è ancora applicata con successo nella produzione di protesi complete 19-21A randomizzato è quindi necessaria una prova per valutare con precisione se l'introduzione della prototipazione rapida nella fabbricazione di protesi complete ha successo o meno rispetto alla tecnica convenzionale e per scoprire le possibili sfide in questa recente tecnica e i modi per superarla.
La conservazione delle protesi totali e la soddisfazione del paziente sono state riportate in molti studi22-26. I pazienti hanno mostrato una maggiore soddisfazione, poiché è aumentata la ritenzione delle protesi complete sia mascellari che mandibolari.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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CAiro, Egitto, 111789
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry
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Contatto:
- Atef AS Shaker, dr
- Numero di telefono: 23634965
- Email: atefshaker@dentistry.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 40-70 anni.
- Pazienti in grado di comprendere e rispondere a un questionario scritto in arabo.
- Pazienti collaborativi
Criteri di esclusione:
- Alterazioni patologiche delle creste residue.
- Pazienti con malattie sistemiche debilitanti.
- Pazienti con xerostomia.
- Pazienti con creste flaccide e piatte.
- Pazienti con allergia alla resina acrilica
- Paziente con gravi sottosquadri o esostosi ossea irregolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Prototipazione rapida Base per protesi
Protesi totale Utilizzando il metodo di prototipazione rapida per la fabbricazione della protesi totale a seconda
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L'introduzione della tecnologia di prototipazione rapida (RP) Stereolitografia (SLA), che dipende principalmente dall'aggiunta di strati di materiali che verrebbero polimerizzati utilizzando un'unità di fotopolimerizzazione.
Consiste in un bagno di liquido fotopolimerizzato e unità ultravioletta per l'indurimento di questi strati, che si unirebbero l'un l'altro fino a formare l'oggetto completo.
SLA ha molti vantaggi come elevata precisione, elevata resistenza meccanica, finitura superficiale liscia con tolleranza stretta e stampa di dettagli fini, ma presenta alcune limitazioni in quanto è solo un materiale limitato, oltre all'elevato costo del materiale e delle attrezzature.
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Comparatore fittizio: Protesi totale convenzionale polimerizzata a caldo
Protesi completa utilizzando la base della protesi polimerizzata a caldo utilizzando il metodo di muffolatura e smuffolatura
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è il trattamento principale per la maggior parte dei casi completamente edentuli
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questionario sulla soddisfazione del paziente utilizzando la scala likert cinque punti rappresentano il grado di soddisfazione e confrontano il risultato tra loro
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritenzione
Lasso di tempo: 3 mesi
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resistenza al movimento di allontanamento del tessuto utilizzando il misuratore di forza digitale e registrando la media di 10 letture in una volta e confrontando i risultati delle due protesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2717
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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