Patienttilfredshed og fastholdelse af øvre komplet tandprotesebase ved brug af hurtig prototyping versus en konventionel
Patienttilfredshed og fastholdelse af øvre komplet tandprotesebase ved brug af hurtig prototyping versus en konventionel: Randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At søge efter andre materialer eller andre fremstillingsteknologier har været et af målene for at hjælpe med at forny fremstillingen af komplette tandproteser, hvilket i høj grad ville påvirke fuldstændig tandløs patienttilfredshed. Introduktionen af rapid prototyping (RP) Stereo lithography (SLA) teknologi har mange fordele som høj nøjagtighed, høj mekanisk styrke, glat overfladefinish med tæt tolerance og fine detaljer print, men det har en vis begrænsning, da det kun er begrænset Materiale, derudover til de høje materiale- og udstyrsomkostninger.
SLA er blevet brugt i dentale områder som maxillofacial proteser, voksmønsterfremstilling til kronebro, aftagelig delprotese 19, men der blev stadig rapporteret komplet protese i meget få rapporter, hvilket indikerer, at RP endnu ikke er anvendt med succes i komplet protesefremstilling 19-21A randomiseret afprøvning er derfor nødvendig for nøjagtigt at vurdere, om indførelsen af hurtig prototyping i komplet tandprotesefremstilling er vellykket eller ej i forhold til den konventionelle teknik og for at opdage de mulige udfordringer i denne nyere teknik og måderne at overvinde den på.
Retention af komplette tandproteser og patienttilfredshed er blevet rapporteret i mange undersøgelser22-26. Patienterne har vist en højere tilfredshed, da tilbageholdelse af både maksillære og mandibular komplette proteser steg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
CAiro, Egypten, 111789
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Atef AS Shaker, dr
- Telefonnummer: 23634965
- E-mail: atefshaker@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 40-70 år.
- Patienter, der kan forstå og svare på et skriftligt spørgeskema på arabisk.
- Samarbejdspatienter
Ekskluderingskriterier:
- Patologiske ændringer af resterende kamme.
- Patienter med invaliderende systemiske sygdomme.
- Patienter med xerostomi.
- Patienter med slap og flade kamme.
- Patienter med allergi over for akrylharpiks
- Patient med svære underskæringer eller uregelmæssig knogleeksostose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Hurtig prototyping af tandproteser
Komplet protese Brug af Rapid Prototyping metode til fremstilling af den komplette protese afhængig af
|
Introduktionen af rapid prototyping (RP) Stereo lithography (SLA) teknologi, som hovedsageligt afhænger af tilføjelse af lag af materialer, som ville blive polymeriseret ved hjælp af en lyshærdende enhed.
Den består af et bad af fotopolymeriseret væske og ultraviolet enhed til hærdning af disse lag, som vil binde til hinanden, indtil de danner hele objektet.
SLA har mange fordele som høj nøjagtighed, høj mekanisk styrke, glat overfladefinish med tæt tolerance og fine detaljer print, men det har nogle begrænsninger, da det kun er begrænset Materiale, udover de høje materiale- og udstyrsomkostninger.
|
|
Sham-komparator: Varmehærdet konventionel komplet tandprotese
Komplet protese ved hjælp af varmehærdet protesebase ved hjælp af kolbe- og afkolbemetode
|
det er hovedbehandlingen for de fleste fuldstændig tandløse tilfælde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
|
Patienttilfredshedsspørgeskema ved hjælp af likert-skalaen fem point repræsenterer graden af tilfredshed og sammenligner resultatet med hinanden
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbageholdelse
Tidsramme: 3 måneder
|
modstand mod væv væk bevægelse ved hjælp af digital kraftmåler og registrering af gennemsnittet af 10 aflæsninger på én gang og sammenligne resultaterne af de to proteser
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2717
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .