- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03354715
래피드 프로토타이핑과 기존 방식을 사용한 상부 총의치 베이스의 환자 만족도 및 유지
래피드 프로토타이핑 대 기존 프로토타이핑을 사용한 상부 총의치 베이스의 환자 만족도 및 유지: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
다른 재료나 다른 제작 기술을 찾는 것은 완전 무치악 환자 만족도에 큰 영향을 미칠 총의치 제작을 재혁신하는 데 도움이 되는 목표 중 하나였습니다. RP(Rapid Prototyping) SLA(Stereo lithography) 기술의 도입은 높은 정확도, 높은 기계적 강도, 정밀한 공차로 매끄러운 표면 마감 및 미세 디테일 인쇄 등 많은 장점이 있지만 제한된 재료에 불과하기 때문에 약간의 제한이 있습니다. 높은 재료 및 장비 비용.
SLA는 악안면 보철물, 크라운 브릿지를 위한 왁스 패턴 제작, 가철성 부분 의치 19와 같은 치과 분야에서 사용되어 왔지만 RP가 아직 완전 의치 제조에 성공적으로 적용되지 않았음을 나타내는 극소수의 보고서에서 여전히 완전한 의치가 보고되었습니다 19-21A 무작위 따라서 총의치 제작에서 신속한 프로토타이핑의 도입이 기존 기술과 비교하여 성공 여부를 정확하게 평가하고 이 최신 기술에서 가능한 문제점과 이를 극복하는 방법을 발견하기 위한 시도가 필요합니다.
전체 의치의 유지 및 환자 만족도는 많은 연구에서 보고되었습니다22-26. 상악과 하악 총의치 모두 유지력이 높아져 환자들의 만족도가 높아졌습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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CAiro, 이집트, 111789
- 모병
- Faculty of Dentistry
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연락하다:
- Atef AS Shaker, dr
- 전화번호: 23634965
- 이메일: atefshaker@dentistry.cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령은 40~70세.
- 아랍어로 작성된 설문지를 이해하고 응답할 수 있는 환자.
- 협조적인 환자
제외 기준:
- 잔여 능선의 병리학적 변화.
- 쇠약한 전신 질환이 있는 환자.
- 구강 건조증 환자.
- 연약하고 편평한 능선을 가진 환자.
- 아크릴 수지에 알레르기가 있는 환자
- 심한 언더컷 또는 불규칙한 뼈 외골증이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 신속한 프로토타이핑 의치상
의치에 따른 총의치 제작을 위한 Rapid Prototyping 방법을 이용한 총의치
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RP(Rapid Prototyping) SLA(Stereo lithography) 기술 도입, 주로 광중합 장치를 사용하여 중합될 재료 층 추가에 의존합니다.
그것은 완전한 물체를 형성할 때까지 서로 접착되는 이러한 층을 경화하기 위한 광중합 액체 및 자외선 장치의 욕조로 구성됩니다.
SLA는 높은 정확도, 높은 기계적 강도, 정밀한 공차를 가진 매끄러운 표면 마감 및 미세한 세부 사항 인쇄와 같은 많은 장점을 가지고 있지만 재료 및 장비 비용이 높을 뿐만 아니라 제한된 재료일 뿐이라는 한계가 있습니다.
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가짜 비교기: 열경화 기존 총의치
Flasking 및 deflasking 방법을 사용하는 열경화 Denture base를 사용하는 완전한 의치
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대부분의 완전 무치악 증례의 주요 치료법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 3 개월
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리커트 척도를 이용한 환자 만족도 설문지 5점은 만족도를 나타내고 그 결과를 서로 비교
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유
기간: 3 개월
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디지털 힘 측정기를 사용하고 한 번에 평균 10회 판독을 기록하고 두 의치의 결과를 비교하여 조직 제거 움직임에 대한 저항
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2717
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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