Spokojenost pacienta a zachování horní kompletní základny zubní náhrady pomocí rychlého prototypování oproti konvenčnímu
Spokojenost pacienta a zachování horní kompletní zubní protézy pomocí rychlého prototypování oproti konvenčnímu: Randomizovaná kontrolní zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hledání jiných materiálů nebo jiných výrobních technologií bylo jedním z cílů pomoci k reinovaci výroby kompletních zubních protéz, které by výrazně ovlivnily zcela bezzubou spokojenost pacientů. Zavedení technologie rychlého prototypování (RP) Stereo litografie (SLA) má mnoho výhod, jako je vysoká přesnost, vysoká mechanická pevnost, hladká povrchová úprava s úzkou tolerancí a tisk jemných detailů, ale má určitá omezení, protože je pouze omezený Materiál, navíc kvůli vysokým nákladům na materiál a vybavení.
SLA se používá v zubních oborech, jako je maxilofaciální protéza, výroba voskových vzorů pro korunkový můstek, snímatelná částečná zubní protéza 19, ale přesto byla ve velmi málo zprávách hlášena úplná zubní protéza, což naznačuje, že RP dosud není úspěšně aplikován při výrobě kompletních zubních protéz 19-21A randomizováno Je proto potřeba provést zkoušku, aby bylo možné přesně posoudit, zda je zavedení rychlého prototypování při výrobě kompletních zubních protéz úspěšné či nikoli ve srovnání s konvenční technikou, a objevit možné výzvy této nedávné techniky a způsoby, jak je překonat.
Uchovávání kompletních zubních protéz a spokojenost pacientů bylo hlášeno v mnoha studiích22-26. Pacienti prokázali vyšší spokojenost, protože se zvýšila retence jak čelistních, tak mandibulárních kompletních náhrad.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
CAiro, Egypt, 111789
- Nábor
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Atef AS Shaker, dr
- Telefonní číslo: 23634965
- E-mail: atefshaker@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk v rozmezí 40-70 let.
- Pacienti, kteří rozumí písemnému dotazníku v arabštině a odpovídají na něj.
- Spolupracující pacienti
Kritéria vyloučení:
- Patologické změny zbytkových hřebenů.
- Pacienti s oslabujícími systémovými onemocněními.
- Pacienti s xerostomií.
- Pacienti s ochablé a ploché hřebeny.
- Pacienti s alergií na akrylovou pryskyřici
- Pacient s vážnými podříznutími nebo nepravidelnou kostní exostózou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Rychlé prototypování základny pro zubní protézy
Kompletní zubní protéza Použití metody Rapid Prototyping pro výrobu kompletní zubní protézy v závislosti na
|
Zavedení technologie rychlého prototypování (RP)Stereo litografie (SLA), která závisí především na přidávání vrstev materiálů, které by byly polymerovány pomocí jednotky vytvrzování světlem.
Skládá se z lázně fotopolymerizované kapaliny a ultrafialové jednotky pro vytvrzování těchto vrstev, které by se navzájem spojily až do vytvoření celého objektu.
SLA má mnoho výhod, jako je vysoká přesnost, vysoká mechanická pevnost, hladká povrchová úprava s úzkou tolerancí a tisk jemných detailů, ale má určitá omezení, protože je pouze omezeným materiálem, kromě vysokých nákladů na materiál a vybavení.
|
|
Falešný srovnávač: Tepelně vytvrzená konvenční kompletní zubní náhrada
Kompletní zubní protéza s použitím tepelně vytvrzeného základu protézy pomocí metody flaskování a odflakování
|
je to hlavní léčba pro většinu zcela bezzubých případů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník spokojenosti pacientů pomocí Likertovy škály pět bodů představuje míru spokojenosti a vzájemně porovnává výsledek
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Udržení
Časové okno: 3 měsíce
|
odolnost proti pohybu tkáně pomocí digitálního siloměru a zaznamenávání průměru 10 měření najednou a porovnání výsledků dvou zubních protéz
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2717
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rychlé prototypování základny pro zubní protézy
-
Cairo UniversityNeznámý