Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удовлетворенность пациентов и удержание базиса верхнего полного зубного протеза с использованием быстрого прототипирования по сравнению с традиционным

11 июня 2018 г. обновлено: Omar Mahmoud Youssef, Cairo University

Удовлетворенность пациентов и удержание базиса верхнего полного зубного протеза с использованием быстрого прототипирования по сравнению с традиционным: рандомизированное контрольное исследование

Сравнение степени удовлетворенности пациентов и удерживания полных протезов верхней челюсти, изготовленных с использованием двух различных базовых материалов протезов, первый из которых был изготовлен с использованием метода быстрого прототипирования, а второй — традиционными методами.

Обзор исследования

Подробное описание

Поиск других материалов или других технологий изготовления был одной из целей, направленных на то, чтобы помочь обновить производство полных съемных протезов, что в значительной степени повлияет на удовлетворенность пациентов с полной адентией. Внедрение технологии стереолитографии (SLA) быстрого прототипирования (RP) имеет много преимуществ, таких как высокая точность, высокая механическая прочность, гладкая поверхность с жесткими допусками и печать мелких деталей, но оно имеет некоторые ограничения, поскольку ограничено только материалом. высокая стоимость материалов и оборудования.

SLA использовался в стоматологических областях, таких как челюстно-лицевые протезы, изготовление восковых моделей для мостовидных протезов, съемные частичные протезы 19, но все же в очень немногих отчетах сообщалось о полных съемных протезах, указывающих на то, что RP еще не успешно применяется в производстве полных зубных протезов 19-21A рандомизированно поэтому необходимы испытания, чтобы точно оценить, является ли введение быстрого прототипирования в полное протезирование успешным или нет по сравнению с традиционной техникой, а также выявить возможные проблемы, связанные с этой новейшей техникой, и способы их преодоления.

Во многих исследованиях сообщалось о сохранении полных съемных протезов и удовлетворенности пациентов22-26. Пациенты продемонстрировали более высокую удовлетворенность, так как увеличилось количество полных съемных протезов как на верхней, так и на нижней челюсти.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • CAiro, Египет, 111789
        • Рекрутинг
        • Faculty of Dentistry
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 40-70 лет.
  2. Пациенты, которые могут понять и ответить на письменный вопросник на арабском языке.
  3. Сотрудничающие пациенты

Критерий исключения:

  1. Патологические изменения остаточных гребней.
  2. Больные с инвалидизирующими системными заболеваниями.
  3. Пациенты с ксеростомией.
  4. Пациенты с дряблыми и плоскими гребнями.
  5. Пациенты с аллергией на акриловую смолу
  6. Пациент с выраженными подрезами или неправильным костным экзостозом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Быстрое прототипирование Базис протеза
Полный съемный протез Использование метода быстрого прототипирования для изготовления полного съемного протеза в зависимости от
Внедрение технологии стереолитографии (SLA) быстрого прототипирования (RP), которая в основном зависит от добавления слоев материалов, которые будут полимеризоваться с помощью светоотверждающей установки. Он состоит из ванны с фотополимеризованной жидкостью и ультрафиолетовой установки для отверждения этих слоев, которые будут соединяться друг с другом до образования полноценного объекта. SLA имеет много преимуществ, таких как высокая точность, высокая механическая прочность, гладкая поверхность с жесткими допусками и печать мелких деталей, но у него есть некоторые ограничения, поскольку он ограничен только материалом, в дополнение к высокой стоимости материалов и оборудования.
Фальшивый компаратор: Традиционный полный съемный протез термического отверждения
Полный зубной протез с использованием термоотверждаемой основы зубного протеза методом распаковки и распаковки
это основной метод лечения большинства случаев полной адентии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 3 месяца
Опросник удовлетворенности пациентов с использованием шкалы Лайкерта: пять баллов представляют степень удовлетворенности и сравнивают результаты друг с другом.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание
Временное ограничение: 3 месяца
сопротивление движению ткани в сторону с использованием цифрового измерителя силы и записи среднего значения 10 показаний за один раз и сравнения результатов двух протезов
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2717

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться