リステリア症に対する遺伝的感受性 (Listeria-GEN)
リステリア症に対する遺伝的感受性 - Listeria-GEN
リステリア症は、重度の侵襲性感染症の原因となる、まれな重度の食品媒介感染症です。 それは、自然免疫または細胞性免疫の欠損を伴う、高齢患者および/または併存疾患のある患者の大多数の症例で発生します。 妊娠も危険因子です。
リステリア症およびリステリア症の多中心観察国家分析 (MONALISA) は、リステリア症のリスクおよび予後因子を研究するために 2009 年から実施されている、リステリア症に関する進行中の全国的な症例対照前向き研究です。 2014 年 8 月 1 日に 902 人の患者を登録したこのコホートでは、神経リステリア症の患者の 7% が 40 歳未満で、特定された危険因子がありません。 これらの患者では、遺伝的感受性が疑われます。 遺伝的感受性は、神経リステリア症または胎児感染症の一定しない発症、および一部の感染症の特定の重症度（死亡、胎児喪失、神経学的後遺症）も説明できます。
この研究の目的は、リステリア症に対する遺伝的感受性を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
リステリア症は、重度の侵襲性感染症の原因となる細菌リステリア・モノサイトゲネス (Lm) によって引き起こされるまれな重度の食品媒介感染症です。 それは、自然免疫または細胞性免疫の欠損を伴う、高齢患者および/または併存疾患のある患者の大多数の症例で発生します。 妊娠も危険因子です。
リステリア症およびリステリア症の多中心観察国家分析 (MONALISA) は、リステリア症のリスクおよび予後因子を研究するために 2009 年から実施されている、リステリア症に関する進行中の全国的な症例対照前向き研究です。 2014 年 8 月 1 日に 902 人の患者を登録したこのコホートでは、神経リステリア症の患者の 7% が 40 歳未満で、特定された危険因子がありません。 これらの患者では、遺伝的感受性が疑われます。 遺伝的感受性は、神経リステリア症または胎児感染症の一定しない発症、および一部の感染症の特定の重症度（死亡、胎児喪失、神経学的後遺症）も説明できます。
Lm の遺伝的に伝達された脆弱性の分析はまだ研究されていません。これは、このまれで深刻な感染症の見込みのあるコホート (およびその DNA) へのアクセスが不足しているためです。
この研究の目的は、治療と予防の観点から患者のケアを最適化する、リステリア症に対する遺伝的感受性を特定することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marc Lecuit
- 電話番号：+33 1 40 61 34 20
- メール：marc.lecuit@pasteur.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Caroline Charlier-Woerther
- 電話番号：+33 1 40 31 30 10
- メール：caroline.charlier@pasteur.fr
研究場所
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-
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Paris、フランス、75015
- 募集
- Centre Médical de l'Institut Pasteur
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コンタクト：
- Caroline Charlier-Woerther, MD
- 電話番号：+33 1 40 61 30 10
- メール：caroline.charlier@pasteur.fr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
リステリア症患者の包含基準:
- 微生物学的に記録されたリステリア症（重度のリステリア症、非定型のリステリア症、または40歳未満で併存疾患が確認されていないもの）
- 社会保障制度の加入者または受益者
- インフォームドおよび書面による同意
リステリア症患者に関連するボランティアの包含基準（リステリア症患者の遺伝的感受性を特定した後）：
- 父、母、兄弟、姉妹、子供、祖父母、叔父、叔母、いとこ、甥、姪と定義.
- 社会保障制度の加入者または受益者
- インフォームドおよび書面による同意
リステリア症患者に関連するボランティアの除外基準:
- 同意できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リステリア症患者
リステリア症患者。 ヒト生体サンプル :
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実験的：リステリア症患者に関わるボランティア
リステリア症患者に関わるボランティア。 ヒト生体サンプル :
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リステリア症感染に関連する感受性因子の同定
時間枠：10年
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リステリア症の患者では、特定された遺伝的変異が感染の原因となる突然変異であるという仮説が検証されます。
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最も重症または非定型の形態に関連する感受性因子の同定
時間枠：10年
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リステリア症の患者では、最も重症または非定型の形態に関連する感受性因子が特徴付けられます。
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10年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Marc Lecuit、Institut Pasteur
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2014-31
- ID-RCB number : 2015-A01386-43 (その他の識別子：French national registration number of the study)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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